Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k identifikaci a charakterizaci pacientů s chronickým onemocněním ledvin a proteinurií

3. dubna 2025 aktualizováno: AstraZeneca

Mezinárodní, nerandomizovaná, neintervenční, multicentrická studie k identifikaci a charakterizaci pacientů s CKD a vysokou proteinurií pro možnou účast v budoucích renálních klinických studiích.

Účelem studie D4325C00007 je identifikovat a charakterizovat pacienty se známým nebo nově diagnostikovaným CKD pro možnou účast v budoucích renálních klinických studiích a získat přehled o současných možnostech léčby pro tuto skupinu pacientů v různých regionech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2575

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
  • Brazílie
      • Belem, Brazílie
        • Research Site
      • Botucatu, Brazílie
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Research Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Research Site
      • Delhi, Indie
        • Research Site
      • Nadiad, Indie
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Benoni, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Chatsworth, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Durban, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Lenasia, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Parow, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Soweto, Jižní Afrika
        • Research Site
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Research Site
      • Waterloo, Kanada
        • Research Site
  • Krocan
      • Adapazari, Krocan
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Krocan
        • Research Site
      • Ankara, Krocan
        • Research Site
      • Antalya, Krocan
        • Research Site
      • Bursa, Krocan
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Krocan
        • Research Site
      • Kayseri, Krocan
        • Research Site
      • Kocaeli, Krocan
        • Research Site
  • Polsko
      • Chrzanow, Polsko
        • Research Site
      • Krakow, Polsko
        • Research Site
      • Lodz, Polsko
        • Research Site
      • Radom, Polsko
        • Research Site
      • Rzeszów, Polsko
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko
        • Research Site
  • Slovensko
      • Kosice, Slovensko
        • Research Site
      • Lucenec, Slovensko
        • Research Site
      • Presov, Slovensko
        • Research Site
      • Puchov, Slovensko
        • Research Site
      • Roznava, Slovensko
        • Research Site
      • Trebisov, Slovensko
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Spojené státy, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Spojené státy, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Spojené státy, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Spojené státy, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 76015
        • Research Site
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Tchaj-wan
        • Research Site
      • New Taipei, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taipei City, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Yongkang, Tchaj-wan
        • Research Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thajsko
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thajsko
        • Research Site
      • Songkhla, Thajsko
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Hai Phong, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Research Site
      • Guangdong, Čína
        • Research Site
      • Hubei, Čína
        • Research Site
      • Hunan, Čína
        • Research Site
      • Jiangsu, Čína
        • Research Site
      • Shenzhen, Čína
        • Research Site
      • Sichuan, Čína
        • Research Site
      • Wenzhou, Čína
        • Research Site
      • Zhejiang, Čína
        • Research Site
  • Švédsko
      • Linkoping, Švédsko
        • Research Site
      • Rattvik, Švédsko
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko
        • Research Site
      • Uppsala, Švédsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

<3000

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let v době podpisu informovaného souhlasu
  2. Vyjádřete zájem o účast v budoucí klinické studii CKD
  3. eGFR ≥ 20 až < 90 ml/min/1,73 m2 (eGFRcr[AS], oddíl 8.2.1) (Delgado a kol. 2022, Inker a kol. 2021)
  4. UACR ≥ 700 mg/g nebo UPCR ≥ 1000 mg/g na základě vzorku moči v době screeningové návštěvy
  5. Léčba inhibitory RAS (ACEi nebo ARB), která byla ve stabilním dávkování po dobu alespoň 4 týdnů. Výjimky z tohoto požadavku budou učiněny pro účastníky, kteří nejsou schopni tolerovat léčbu inhibitory RAS
  6. Poskytnutí podepsaného a datovaného písemného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii

Kritéria vyloučení:

  1. Známé městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle NYHA v době zápisu
  2. Známý T1DM
  3. Známá anamnéza jakékoli život ohrožující srdeční dysrytmie (kontinuální nebo záchvatovitá)
  4. Známá historie transplantace solidních orgánů
  5. Známá anamnéza nebo přetrvávající alergie/přecitlivělost, podle posouzení zkoušejícího, na SGLT2i (např. dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin) nebo antagonisty endotelinových receptorů (např. ambrisentan, atrasentan, bosentan)
  6. Známé krví přenosné choroby, jak jsou uvedeny v příloze B (kategorie A a B)
  7. Známé těhotenství v době návštěvy nebo úmysl otěhotnět
  8. Lupusová nefritida, vaskulitida proti neutrofilním cytoplazmatickým autoprotilátkám, onemocnění s minimálními změnami, autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin (polycystické onemocnění ledvin), Alportův syndrom, pacienti na renální substituční terapii nebo klinický nefrotický syndrom s problematickým otokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s UACR >700 mg/g nebo UPCR >1000 mg/g a eGFR 20-90 ml/min/1,73 m2
Časové okno: přibližně 10 měsíců
Souhrnná statistika
přibližně 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a druh antihypertenziv u pacientů v různých zeměpisných oblastech
Časové okno: přibližně 10 měsíců
Užívání léků
přibližně 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4325C00007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc ledvin

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit