Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att identifiera och karakterisera patienter med kronisk njursjukdom och proteinuri

3 april 2025 uppdaterad av: AstraZeneca

En internationell, icke-randomiserad, icke-interventionell, multicenterstudie för att identifiera och karakterisera patienter med CKD och högproteinuri för eventuellt deltagande i framtida njurkliniska studier.

Syftet med studien D4325C00007 är att identifiera och karakterisera patienter med känd eller nydiagnostiserad CKD för eventuellt deltagande i framtida njurkliniska studier samt att få en överblick över aktuella behandlingsval för denna patientgrupp i olika regioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2575

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belem, Brasilien
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Förenta staterna, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Förenta staterna, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Förenta staterna, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Förenta staterna, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 76015
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Research Site
      • Delhi, Indien
        • Research Site
      • Nadiad, Indien
        • Research Site
  • Kalkon
      • Adapazari, Kalkon
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Kalkon
        • Research Site
      • Ankara, Kalkon
        • Research Site
      • Antalya, Kalkon
        • Research Site
      • Bursa, Kalkon
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Kalkon
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkon
        • Research Site
      • Kocaeli, Kalkon
        • Research Site
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Research Site
      • Waterloo, Kanada
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Guangdong, Kina
        • Research Site
      • Hubei, Kina
        • Research Site
      • Hunan, Kina
        • Research Site
      • Jiangsu, Kina
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina
        • Research Site
      • Sichuan, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina
        • Research Site
      • Zhejiang, Kina
        • Research Site
  • Polen
      • Chrzanow, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Radom, Polen
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
  • Slovakien
      • Kosice, Slovakien
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakien
        • Research Site
      • Presov, Slovakien
        • Research Site
      • Puchov, Slovakien
        • Research Site
      • Roznava, Slovakien
        • Research Site
      • Trebisov, Slovakien
        • Research Site
  • Sverige
      • Linkoping, Sverige
        • Research Site
      • Rattvik, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Benoni, Sydafrika
        • Research Site
      • Chatsworth, Sydafrika
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika
        • Research Site
      • Lenasia, Sydafrika
        • Research Site
      • Parow, Sydafrika
        • Research Site
      • Soweto, Sydafrika
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Site
      • Yongkang, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Hai Phong, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

<3000

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna i åldern ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
  2. Uttryck intresse för att delta i en framtida klinisk CKD-studie
  3. eGFR ≥ 20 till < 90 ml/min/1,73 m2 (eGFRcr[AS], avsnitt 8.2.1) (Delgado et al 2022, Inker et al. 2021)
  4. UACR ≥ 700 mg/g eller UPCR ≥ 1000 mg/g baserat på urinprov vid tidpunkten för screeningbesöket
  5. Får behandling med RAS-hämmare (ACEi eller ARB) som har haft stabil dosering i minst 4 veckor. Undantag från detta krav kommer att göras för deltagare som inte kan tolerera behandling med RAS-hämmare
  6. Tillhandahållande av undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer

Exklusions kriterier:

  1. Känd NYHA klass III eller klass IV Kongestiv hjärtsvikt vid tidpunkten för inskrivningen
  2. Känd T1DM
  3. Känd historia av livshotande hjärtrytmrubbningar (kontinuerlig eller paroxysmal)
  4. Känd historia av solid organtransplantation
  5. Känd historia eller pågående allergi/överkänslighet, enligt bedömningen av utredaren, mot SGLT2i (t.ex. dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin) eller endotelinreceptorantagonister (t.ex. ambrisentan, atrasentan, bosentan)
  6. Kända blodburna sjukdomar som specificeras i bilaga B (kategori A och B)
  7. Känd graviditet vid tidpunkten för besöket eller har en avsikt att bli gravid
  8. Lupus nefrit, anti-neutrofil cytoplasmatisk autoantikropp vaskulit, minimal förändringssjukdom, autosomal dominant polycystisk njursjukdom (polycystisk njursjukdom), Alports syndrom, patienter på njurersättningsterapi eller kliniskt nefrotiskt syndrom med problematiskt ödem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med UACR >700mg/g eller UPCR >1000mg/g och eGFR 20-90 mL/min/1,73 m2
Tidsram: cirka 10 månader
Sammanfattande statistik
cirka 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och slag av antihypertensiva läkemedel bland patienter i olika geografiska regioner
Tidsram: cirka 10 månader
Användning av mediciner
cirka 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4325C00007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera