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만성 신장 질환 및 단백뇨 환자를 식별하고 특성화하기 위한 연구

2025년 4월 3일 업데이트: AstraZeneca

향후 신장 임상 연구에 참여할 가능성이 있는 CKD 및 고단백뇨 환자를 식별하고 특성화하기 위한 국제적, 비무작위, 비중재, 다기관 연구.

D4325C00007 연구의 목적은 향후 신장 임상 연구에 참여할 가능성이 있는 알려진 또는 새로 진단된 CKD 환자를 식별 및 특성화하고 다양한 지역에서 이 환자 그룹에 대한 현재 치료 선택에 대한 개요를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2575

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

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    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
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      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, 미국, 91311
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      • S. Gate, California, 미국, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, 미국, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, 미국, 92395
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    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 28546
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      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28504
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      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
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      • Greenville, South Carolina, 미국, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, 미국, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78204
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    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 76015
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  • 베트남
      • Ha Noi, 베트남
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      • Rzeszów, 폴란드
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      • Warszawa, 폴란드
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

<3000

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상의 남성 또는 여성
  2. 향후 CKD 임상 연구 참여에 대한 관심 표명
  3. eGFR ≥ 20 ~ < 90mL/min/1.73 m2(eGFRcr[AS], 섹션 8.2.1)(Delgado et al. 2022, Inker et al. 2021)
  4. UACR ≥ 700mg/g 또는 UPCR ≥ 1000mg/g(스크리닝 방문 시 소변 샘플 기준)
  5. 최소 4주 동안 안정적인 용량으로 RAS 억제제 요법(ACEi 또는 ARB)을 받고 있습니다. RAS 억제제 요법을 견딜 수 없는 참가자에게는 이 요구 사항의 예외가 적용됩니다.
  6. 연구 특정 절차 전에 서명 및 날짜가 있는 서면 동의서 제공

제외 기준:

  1. 등록 당시 알려진 NYHA 클래스 III 또는 클래스 IV 울혈성 심부전
  2. 알려진 T1DM
  3. 생명을 위협하는 심장 부정맥(지속적 또는 발작성)의 알려진 병력
  4. 고형 장기 이식의 알려진 이력
  5. SGLT2i(예: 다파글리플로진, 카나글리플로진, 엠파글리플로진) 또는 엔도텔린 수용체 길항제(예: 암브리센탄, 아트라센탄, 보센탄)에 대해 연구자가 판단한 알려진 병력 또는 진행 중인 알레르기/과민증
  6. 부록 B(범주 A 및 B)에 명시된 것과 같은 알려진 혈액 매개 질병
  7. 방문 당시 임신 사실을 알고 있거나 임신할 의사가 있는 경우
  8. 루푸스신염, 항호중구세포질 자가항체혈관염, 미소변화질환, 상염색체 우성 다낭성신질환(다낭성신질환), 알포트증후군, 신대체요법을 받고 있는 환자, 부종이 있는 임상신증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UACR>700mg/g 또는 UPCR >1000mg/g 및 eGFR 20-90mL/min/1.73m2인 환자 수
기간: 약 10개월
요약 통계
약 10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 지역의 환자들 사이에서 항고혈압제의 수와 종류
기간: 약 10개월
약물 사용
약 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D4325C00007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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