Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at identificere og karakterisere patienter med kronisk nyresygdom og proteinuri

3. april 2025 opdateret af: AstraZeneca

En international, ikke-randomiseret, ikke-interventionel, multicenterundersøgelse til at identificere og karakterisere patienter med CKD og høj proteinuri med henblik på eventuel deltagelse i fremtidige nyrekliniske undersøgelser.

Formålet med D4325C00007-studiet er at identificere og karakterisere patienter med kendt eller nydiagnosticeret CKD med henblik på eventuel deltagelse i fremtidige nyrekliniske studier og at få et overblik over aktuelle behandlingsvalg for denne patientgruppe i forskellige regioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2575

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belem, Brasilien
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • Canada
      • London, Canada
        • Research Site
      • Waterloo, Canada
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Forenede Stater, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Forenede Stater, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Forenede Stater, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Forenede Stater, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 76015
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Research Site
      • Delhi, Indien
        • Research Site
      • Nadiad, Indien
        • Research Site
  • Kalkun
      • Adapazari, Kalkun
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Kalkun
        • Research Site
      • Ankara, Kalkun
        • Research Site
      • Antalya, Kalkun
        • Research Site
      • Bursa, Kalkun
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Kalkun
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkun
        • Research Site
      • Kocaeli, Kalkun
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Guangdong, Kina
        • Research Site
      • Hubei, Kina
        • Research Site
      • Hunan, Kina
        • Research Site
      • Jiangsu, Kina
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina
        • Research Site
      • Sichuan, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina
        • Research Site
      • Zhejiang, Kina
        • Research Site
  • Polen
      • Chrzanow, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Radom, Polen
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Kosice, Slovakiet
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakiet
        • Research Site
      • Presov, Slovakiet
        • Research Site
      • Puchov, Slovakiet
        • Research Site
      • Roznava, Slovakiet
        • Research Site
      • Trebisov, Slovakiet
        • Research Site
  • Sverige
      • Linkoping, Sverige
        • Research Site
      • Rattvik, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Benoni, Sydafrika
        • Research Site
      • Chatsworth, Sydafrika
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika
        • Research Site
      • Lenasia, Sydafrika
        • Research Site
      • Parow, Sydafrika
        • Research Site
      • Soweto, Sydafrika
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Site
      • Yongkang, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Hai Phong, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

<3000

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  2. Udtryk interesse for at deltage i en fremtidig CKD klinisk undersøgelse
  3. eGFR ≥ 20 til < 90 ml/min/1,73 m2 (eGFRcr[AS], afsnit 8.2.1) (Delgado et al. 2022, Inker et al. 2021)
  4. UACR ≥ 700 mg/g eller UPCR ≥ 1000 mg/g baseret på urinprøve på tidspunktet for screeningsbesøget
  5. Modtager behandling med RAS-hæmmere (ACEi eller ARB), som har været ved stabil dosering i mindst 4 uger. Der vil blive gjort undtagelser fra dette krav for deltagere, der ikke er i stand til at tolerere RAS-hæmmerbehandling
  6. Levering af underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke før eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt NYHA klasse III eller klasse IV kongestiv hjertesvigt på tidspunktet for tilmelding
  2. Kendt T1DM
  3. Kendt historie med enhver livstruende hjerterytmeforstyrrelse (kontinuerlig eller paroxysmal)
  4. Kendt historie med solid organtransplantation
  5. Kendt historie eller vedvarende allergi/overfølsomhed, som vurderet af investigator, over for SGLT2i (f.eks. dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin) eller endotelinreceptorantagonister (f.eks. ambrisentan, atrasentan, bosentan)
  6. Kendte blodbårne sygdomme som specificeret i appendiks B (kategori A og B)
  7. Kendt graviditet på tidspunktet for besøget eller har en intention om at blive gravid
  8. Lupus nefritis, anti-neutrofil cytoplasmatisk autoantistof vaskulitis, minimal forandringssygdom, autosomal dominant polycystisk nyresygdom (polycystisk nyresygdom), Alport syndrom, patienter i nyreudskiftningsterapi eller klinisk nefrotisk syndrom med problematisk ødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med UACR >700mg/g eller UPCR >1000mg/g og eGFR 20-90 mL/min/1,73 m2
Tidsramme: cirka 10 måneder
Sammenfattende statistik
cirka 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og art af antihypertensiva blandt patienter i forskellige geografiske regioner
Tidsramme: cirka 10 måneder
Brug af medicin
cirka 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4325C00007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdom

Kliniske forsøg med vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner