Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kroonista munuaissairautta ja proteinuriaa sairastavien potilaiden tunnistamiseksi ja luonnehtimiseksi

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca

Kansainvälinen, ei-satunnaistettu, ei-interventio, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja karakterisoida potilaita, joilla on krooninen munuaistauti ja korkea proteinuria, jotta he voivat osallistua tuleviin munuaiskliinisiin tutkimuksiin.

D4325C00007-tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja karakterisoida potilaat, joilla on tunnettu tai äskettäin diagnosoitu krooninen munuaistauti, jotta he voivat osallistua tuleviin kliinisiin munuaistutkimuksiin ja saada yleiskuva tämän potilasryhmän nykyisistä hoitovalinnoista eri alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2575

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentiina
        • Research Site
  • Brasilia
      • Belem, Brasilia
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Benoni, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Chatsworth, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Lenasia, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Parow, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Soweto, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia
        • Research Site
      • Delhi, Intia
        • Research Site
      • Nadiad, Intia
        • Research Site
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Research Site
      • Waterloo, Kanada
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Research Site
      • Guangdong, Kiina
        • Research Site
      • Hubei, Kiina
        • Research Site
      • Hunan, Kiina
        • Research Site
      • Jiangsu, Kiina
        • Research Site
      • Shenzhen, Kiina
        • Research Site
      • Sichuan, Kiina
        • Research Site
      • Wenzhou, Kiina
        • Research Site
      • Zhejiang, Kiina
        • Research Site
  • Puola
      • Chrzanow, Puola
        • Research Site
      • Krakow, Puola
        • Research Site
      • Lodz, Puola
        • Research Site
      • Radom, Puola
        • Research Site
      • Rzeszów, Puola
        • Research Site
      • Warszawa, Puola
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Linkoping, Ruotsi
        • Research Site
      • Rattvik, Ruotsi
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi
        • Research Site
      • Uppsala, Ruotsi
        • Research Site
  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakia
        • Research Site
      • Presov, Slovakia
        • Research Site
      • Puchov, Slovakia
        • Research Site
      • Roznava, Slovakia
        • Research Site
      • Trebisov, Slovakia
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Site
      • Yongkang, Taiwan
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Research Site
      • Songkhla, Thaimaa
        • Research Site
  • Turkki
      • Adapazari, Turkki
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Turkki
        • Research Site
      • Ankara, Turkki
        • Research Site
      • Antalya, Turkki
        • Research Site
      • Bursa, Turkki
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Turkki
        • Research Site
      • Kayseri, Turkki
        • Research Site
      • Kocaeli, Turkki
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Hai Phong, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Yhdysvallat, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Yhdysvallat, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 76015
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

<3000

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  2. Ilmaise kiinnostuksensa osallistua tulevaan CKD-tutkimukseen
  3. eGFR ≥ 20 - < 90 ml/min/1,73 m2 (eGFRcr[AS], osio 8.2.1) (Delgado et al. 2022, Inker et al. 2021)
  4. UACR ≥ 700 mg/g tai UPCR ≥ 1000 mg/g seulontakäynnin virtsanäytteen perusteella
  5. Saat RAS-estäjähoitoa (ACEi tai ARB), joka on ollut vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa. Tästä vaatimuksesta tehdään poikkeuksia osallistujille, jotka eivät voi sietää RAS-inhibiittorihoitoa
  6. Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu NYHA-luokan III tai luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ilmoittautumishetkellä
  2. Tunnettu T1DM
  3. Tunnettu minkä tahansa hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö (jatkuva tai kohtauksellinen)
  4. Tunnettu kiinteiden elinsiirtojen historia
  5. Tiedossa tai meneillään oleva allergia/yliherkkyys, tutkijan arvioiden mukaan, SGLT2i:lle (esim. dapagliflotsiini, kanagliflotsiini, empagliflotsiini) tai endoteliinireseptorin antagonisteille (esim. ambrisentaani, atrasentaani, bosentaani)
  6. Tunnetut veren välityksellä leviävät sairaudet, kuten liitteessä B (kategoriat A ja B)
  7. Tiedossa oleva raskaus käyntihetkellä tai aikomus tulla raskaaksi
  8. Lupusnefriitti, neutrofiilien vastainen sytoplasminen autovasta-ainevaskuliitti, minimaalinen muutossairaus, autosomaalinen dominantti munuaisten monirakkulatauti (munuaisten monirakkulatauti), Alportin oireyhtymä, munuaiskorvaushoitoa saavat potilaat tai kliininen nefroottinen oireyhtymä, johon liittyy ongelmallinen turvotus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joiden UACR > 700 mg/g tai UPCR > 1000 mg/g ja eGFR 20-90 ml/min/1,73 m2
Aikaikkuna: noin 10 kuukautta
Yhteenveto tilastot
noin 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainelääkkeiden lukumäärä ja laji potilaiden keskuudessa eri maantieteellisillä alueilla
Aikaikkuna: noin 10 kuukautta
Lääkkeiden käyttö
noin 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4325C00007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa