Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a krónikus vesebetegségben és proteinuriában szenvedő betegek azonosítására és jellemzésére

2025. április 3. frissítette: AstraZeneca

Nemzetközi, nem randomizált, nem intervenciós, többközpontú tanulmány a krónikus vesebetegségben szenvedő és magas proteinuriában szenvedő betegek azonosítására és jellemzésére a jövőbeni vese-klinikai vizsgálatokban való lehetséges részvétel érdekében.

A D4325C00007 vizsgálat célja az ismert vagy újonnan diagnosztizált krónikus vesebetegségben szenvedő betegek azonosítása és jellemzése a jövőbeni vese-klinikai vizsgálatokban való részvétel érdekében, valamint áttekintést nyerni a különböző régiókban erre a betegcsoportra vonatkozó jelenlegi kezelési lehetőségekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2575

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentína
        • Research Site
  • Brazília
      • Belem, Brazília
        • Research Site
      • Botucatu, Brazília
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazília
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazília
        • Research Site
  • Dél-Afrika
      • Benoni, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Chatsworth, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Lenasia, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Parow, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Soweto, Dél-Afrika
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Egyesült Államok, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Egyesült Államok, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Egyesült Államok, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Egyesült Államok, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Egyesült Államok, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 76015
        • Research Site
  • India
      • Bangalore, India
        • Research Site
      • Delhi, India
        • Research Site
      • Nadiad, India
        • Research Site
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Research Site
      • Waterloo, Kanada
        • Research Site
  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Research Site
      • Guangdong, Kína
        • Research Site
      • Hubei, Kína
        • Research Site
      • Hunan, Kína
        • Research Site
      • Jiangsu, Kína
        • Research Site
      • Shenzhen, Kína
        • Research Site
      • Sichuan, Kína
        • Research Site
      • Wenzhou, Kína
        • Research Site
      • Zhejiang, Kína
        • Research Site
  • Lengyelország
      • Chrzanow, Lengyelország
        • Research Site
      • Krakow, Lengyelország
        • Research Site
      • Lodz, Lengyelország
        • Research Site
      • Radom, Lengyelország
        • Research Site
      • Rzeszów, Lengyelország
        • Research Site
      • Warszawa, Lengyelország
        • Research Site
  • Pulyka
      • Adapazari, Pulyka
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Pulyka
        • Research Site
      • Ankara, Pulyka
        • Research Site
      • Antalya, Pulyka
        • Research Site
      • Bursa, Pulyka
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Pulyka
        • Research Site
      • Kayseri, Pulyka
        • Research Site
      • Kocaeli, Pulyka
        • Research Site
  • Svédország
      • Linkoping, Svédország
        • Research Site
      • Rattvik, Svédország
        • Research Site
      • Stockholm, Svédország
        • Research Site
      • Uppsala, Svédország
        • Research Site
  • Szlovákia
      • Kosice, Szlovákia
        • Research Site
      • Lucenec, Szlovákia
        • Research Site
      • Presov, Szlovákia
        • Research Site
      • Puchov, Szlovákia
        • Research Site
      • Roznava, Szlovákia
        • Research Site
      • Trebisov, Szlovákia
        • Research Site
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Tajvan
        • Research Site
      • New Taipei, Tajvan
        • Research Site
      • Taichung, Tajvan
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan
        • Research Site
      • Taipei City, Tajvan
        • Research Site
      • Taoyuan, Tajvan
        • Research Site
      • Yongkang, Tajvan
        • Research Site
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaiföld
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaiföld
        • Research Site
      • Songkhla, Thaiföld
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Hai Phong, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

<3000

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő a beleegyezés aláírásakor legalább 18 éves
  2. Fejezze ki érdeklődését egy jövőbeli CKD klinikai vizsgálatban való részvétel iránt
  3. eGFR ≥ 20 - < 90 ml/perc/1,73 m2 (eGFRcr[AS], 8.2.1. szakasz) (Delgado et al. 2022, Inker et al. 2021)
  4. UACR ≥ 700 mg/g vagy UPCR ≥ 1000 mg/g vizeletminta alapján a szűrővizsgálat időpontjában
  5. RAS-gátló terápiában (ACEi vagy ARB) részesül, legalább 4 hete stabil adagolásban. Ez alól a követelmény alól kivételt képeznek azok a résztvevők, akik nem tolerálják a RAS-gátló terápiát
  6. Aláírt és keltezett írásos, tájékozott beleegyezés biztosítása a vizsgálatra vonatkozó bármely eljárás előtt

Kizárási kritériumok:

  1. A beiratkozáskor ismert NYHA III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség
  2. Ismert T1DM
  3. Bármilyen életveszélyes szívritmuszavar ismert anamnézisében (folyamatos vagy paroxizmális)
  4. A szilárd szervátültetés ismert története
  5. SGLT2i-vel (pl. dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin) vagy endotelinreceptor antagonistákkal (pl. ambriszentán, atraszentán, boszentán) szembeni ismert anamnézis vagy fennálló allergia/túlérzékenység, a vizsgáló megítélése szerint
  6. Vérrel terjedő ismert betegségek, például a B. függelékben meghatározottak (A és B kategória)
  7. Ismert terhesség a látogatás időpontjában, vagy teherbe esni szándékozik
  8. Lupus nephritis, anti-neutrofil citoplazmatikus autoantitest vasculitis, minimális változási betegség, autoszomális domináns policisztás vesebetegség (policisztás vesebetegség), Alport-szindróma, vesepótló kezelésben részesülő betegek vagy klinikai nefrotikus szindróma problémás ödémával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknek UACR > 700 mg/g vagy UPCR > 1000 mg/g és eGFR 20-90 ml/perc/1,73 m2
Időkeret: körülbelül 10 hónap
Összefoglaló statisztika
körülbelül 10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma és fajtája a különböző földrajzi régiókban élő betegek körében
Időkeret: körülbelül 10 hónap
Gyógyszerek használata
körülbelül 10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4325C00007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel