Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om patiënten met chronische nierziekte en proteïnurie te identificeren en te karakteriseren

3 april 2025 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een internationale, niet-gerandomiseerde, niet-interventionele, multicentrische studie om patiënten met CKD en hoge proteïnurie te identificeren en te karakteriseren voor mogelijke deelname aan toekomstige nierklinische studies.

Het doel van de D4325C00007-studie is om patiënten met bekende of nieuw gediagnosticeerde CKD te identificeren en te karakteriseren voor mogelijke deelname aan toekomstige nierklinische studies en om een ​​overzicht te krijgen van de huidige behandelingskeuzes voor deze patiëntengroep in verschillende regio's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2575

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinië
        • Research Site
  • Brazilië
      • Belem, Brazilië
        • Research Site
      • Botucatu, Brazilië
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazilië
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Research Site
  • Canada
      • London, Canada
        • Research Site
      • Waterloo, Canada
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Guangdong, China
        • Research Site
      • Hubei, China
        • Research Site
      • Hunan, China
        • Research Site
      • Jiangsu, China
        • Research Site
      • Shenzhen, China
        • Research Site
      • Sichuan, China
        • Research Site
      • Wenzhou, China
        • Research Site
      • Zhejiang, China
        • Research Site
  • Indië
      • Bangalore, Indië
        • Research Site
      • Delhi, Indië
        • Research Site
      • Nadiad, Indië
        • Research Site
  • Kalkoen
      • Adapazari, Kalkoen
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Kalkoen
        • Research Site
      • Ankara, Kalkoen
        • Research Site
      • Antalya, Kalkoen
        • Research Site
      • Bursa, Kalkoen
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Kalkoen
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkoen
        • Research Site
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Research Site
  • Polen
      • Chrzanow, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Radom, Polen
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
  • Slowakije
      • Kosice, Slowakije
        • Research Site
      • Lucenec, Slowakije
        • Research Site
      • Presov, Slowakije
        • Research Site
      • Puchov, Slowakije
        • Research Site
      • Roznava, Slowakije
        • Research Site
      • Trebisov, Slowakije
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Site
      • Yongkang, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Verenigde Staten, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Verenigde Staten, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Verenigde Staten, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 76015
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Hai Phong, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Benoni, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Chatsworth, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Lenasia, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Parow, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Soweto, Zuid-Afrika
        • Research Site
  • Zweden
      • Linkoping, Zweden
        • Research Site
      • Rattvik, Zweden
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden
        • Research Site
      • Uppsala, Zweden
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

<3000

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  2. Interesse tonen om deel te nemen aan een toekomstige klinische studie naar CKD
  3. eGFR ≥ 20 tot < 90 ml/min/1,73 m2 (eGFRcr[AS], paragraaf 8.2.1) (Delgado et al 2022, Inker et al. 2021)
  4. UACR ≥ 700 mg/g of UPCR ≥ 1000 mg/g op basis van urinemonster op het moment van screeningbezoek
  5. RAS-remmertherapie (ACEi of ARB) krijgen die gedurende ten minste 4 weken in een stabiele dosering is geweest. Uitzonderingen op deze eis worden gemaakt voor deelnemers die RAS-remmertherapie niet kunnen verdragen
  6. Verstrekken van ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende NYHA klasse III of klasse IV congestief hartfalen op het moment van inschrijving
  2. Bekende T1DM
  3. Bekende voorgeschiedenis van levensbedreigende hartritmestoornissen (continu of paroxismaal)
  4. Bekende geschiedenis van solide orgaantransplantatie
  5. Bekende voorgeschiedenis of aanhoudende allergie/overgevoeligheid, zoals beoordeeld door de onderzoeker, voor SGLT2i (bijv. dapagliflozine, canagliflozine, empagliflozine) of endothelinereceptorantagonisten (bijv. ambrisentan, atrasentan, bosentan)
  6. Bekende door bloed overgedragen ziekten zoals gespecificeerd in bijlage B (categorie A en B)
  7. Bekende zwangerschap op het moment van het bezoek of de intentie hebben om zwanger te worden
  8. Lupus-nefritis, anti-neutrofiele cytoplasmatische auto-antilichaamvasculitis, minimale veranderingsziekte, autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (polycysteuze nierziekte), Alport-syndroom, patiënten op nierfunctievervangende therapie of klinisch nefrotisch syndroom met problematisch oedeem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met UACR >700 mg/g of UPCR >1000 mg/g en eGFR 20-90 ml/min/1,73 m2
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
Samenvattende statistieken
ongeveer 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en soort antihypertensiva onder patiënten in verschillende geografische regio's
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
Gebruik van medicijnen
ongeveer 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D4325C00007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren