局所麻酔のパフォーマンスをガイドするための近遠隔法
超音波ベースの局所麻酔/鎮痛処置技術を実用化するためのリアルタイムの近遠隔方法の実装と測定
超音波誘導による局所麻酔/鎮痛技術 (または単に「局所ブロック」) は、アヘン性鎮痛薬 (およびその結果としての副作用) の必要性を軽減し、場合によっては排除できるため、人気が高まっており、それによって患者の安全性が向上します。入院期間と医療費を削減し、患者満足度を向上させます。 しかし、そのような技術が主流に普及する上での大きな障壁は、トレーニングに関係しています。 これらの技術を使用するには、専門家の指導の下で新しいスキルを習得する必要がありますが、麻酔科医に課せられる日々の要求を考慮すると、それが不可能なことがよくあります。 その結果、地域ブロックを提供する多くの機会が失われる可能性があります。
この研究の目的は、地域ブロックを実施する研修生が専門家の指導の下で遠隔メンタリングを介して実施できる、新しいリアルタイムの「ニアリモート」指導方法を実装することです。 これは、超音波画像が（ブロックオペレーター/研修生用の）iPad 画面と、（ほぼ遠隔で監督している）専門指導者のスマートフォンに同時に表示される新しいテクノロジーを使用して行われます。 研修生と指導者は、この方法を使用して、周術期または救急部門の設定でさまざまな標準治療の地域ブロックを実行します。 新しい教育および学習方法に対する参加者の意見が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイド下の局所麻酔/鎮痛技術（ここでは単に「局所ブロック」と呼びます）は、アヘン性鎮痛薬（およびその結果としての副作用）の必要性を軽減し、場合によっては排除することができ、それによって患者の状態を改善できるため人気が高まっています。安全性、入院期間と医療費の削減、患者満足度の向上を実現します。 しかし、そのような技術が主流に普及する上での大きな障壁は、トレーニングに関係しています。 これらの技術を使用するには、専門家の指導の下で新しいスキルを習得する必要がありますが、時間に敏感で競合する麻酔科医への日々の要求を考慮すると、それが不可能なことがよくあります。 さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる人員不足と需要の増大により、一対一の指導に対応できる専門家はさらに限られています。 その結果、局所鎮痛を提供する多くの機会が逃されたり、専門家の指導がない場合に実行されたりする可能性があります。
現在、専門スタッフである地域麻酔科医が地域ブロックを監督できることが理想的です。 しかし、臨床現場では、監督できるスタッフの地域麻酔科医がいない場合、上級麻酔研修医 (大学院 3 年目から 5 年目) は、多くの場合、自信があり、自信があれば、よりリスクの低いブロック (内転筋ブロックなど) を独立して実行します。テクニックに慣れている。 しかし、上級麻酔研修医が監督なしでリスクの高いブロックを実施することに抵抗がある場合、患者は周術期の疼痛管理のために全身麻酔と集学的鎮痛療法を組み合わせた治療を受けることになるでしょう。
現在の研究の目的は、地域ブロックを実施する研修生が専門家の指導の下で遠隔メンタリングを介して実施できる、新しいリアルタイムの「近遠隔」指導方法を実装することです。 これは、新しいテクノロジーである超音波リンク iPad を使用して行われます。これにより、高解像度の超音波画像が iPad 画面 (ブロックオペレーター/研修生用) と (ほぼ遠隔で監督している) 専門指導者のスマートフォンに同時に表示されます。 。 専門の指導者は、同じ部屋または隣接する部屋のいずれかに離れたところにいますが、必要に応じてすぐに介入できます。 研修生と指導者は、この方法を使用して、待機的外科手術の前、または外傷の状況での救急部門で、患者に対してさまざまな標準治療の地域ブロックを実行します。 すべての地域ブロックは、専門家の「ほぼ遠隔」指導の下で実行されることを除いて、標準治療に従って行われます。
遠隔指導による専門家の指導を通じて地域ブロックが実施された後、研修生とメンターの両方がその特定のブロックに関するアンケートに回答します。 アンケートはクアルトリクスを通じて電子的に完了されます。 ブロックの成功も評価され（つまり、標準治療に従って、ブロック実行後 30 分以内に感覚ブロックが氷に到達する）、文書化されます。 研究の終わりに向けて、自主的なフォーカス グループ セッションが開催され、研修生とメンターは新たに導入された教育方法と学習方法についてフィードバックを提供する機会が与えられます。 その後、テーマ別の分析が行われます。
現在の研究が成功すれば、より遠隔の方法（つまり、専門家が数フィート以上離れた場所）でそのようなブロックを誘導する実現可能性を調べるための将来の研究調査の基礎が築かれる可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stephanie Chevrier, MD
- 電話番号：6138090424
- メール：stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Glenio B. Mizubuti, MD
- 電話番号：(613) 548-7827
- メール：gm75@queensu.ca
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- 募集
- Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Stephanie Chevrier, MD
- 電話番号：(613) 548-7827
- メール：stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
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コンタクト：
- Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC
- 電話番号：(613) 548-7827
- メール：glenio.mizubuti@kingstonhsc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 指導者: 地域ブロックの専門家であるスタッフの麻酔科医。
- 研修生: 担当の地域ブロックですでに診療を行っており、ほぼ遠隔での監督を受けることに慣れている上級 (PGY3 ～ 5) レジデント (麻酔科および救急科) およびスタッフ (救急科) の医師。
- 患者: 手術を予定している、または局所ブロックの影響を受けやすい外傷を負っている 18 歳以上。
- 上記すべて: 英語を読んで理解でき、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある。
除外基準:
- 指導者: 地域ブロックの実施/指導の専門家ではないスタッフの麻酔科医。
- 研修生: ジュニア (PGY1-2) レジデント (あらゆる/すべてのタイプの地域ブロックの) およびシニア (PGY3-5) レジデントと、目前の地域ブロックでほぼ遠隔で監督されることに抵抗があるスタッフ医師。
- 患者：18歳未満。
- 上記すべて: 英語を読んで理解することができず、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の意見
時間枠：ブロックパフォーマンス直後
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研究者らは、超音波誘導による局所ブロックの実行における「近遠隔」誘導の使用に関する指導者と研修生の意見を評価する予定である。
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ブロックパフォーマンス直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功をブロックする
時間枠：ブロックパフォーマンス後30分以内
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氷に対する患者の感覚
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ブロックパフォーマンス後30分以内
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ブロック画像
時間枠：学習完了までに平均1年
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ブロック手順の終了時に保存された超音波画像。
具体的には、この画像は、局所麻酔薬の注射が完了した後、ブロック針を除去する前に保存され、盲検専門家によるその後の検査のために保存されます。
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学習完了までに平均1年
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合併症
時間枠：術後すぐ
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実施された局所ブロックに関連する合併症
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術後すぐ
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患者満足度
時間枠：術後すぐ
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ブロック性能に対する患者満足度
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術後すぐ
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試行回数
時間枠：ブロックパフォーマンス直後
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地域ブロックを正常に実行する試行回数
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ブロックパフォーマンス直後
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参加者のフィードバック
時間枠：学習完了までに平均1年
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フォーカスグループを通じた研修生やメンターからの定性的フィードバック
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC、Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia
- Regional anesthesia training model for resource-limited settings: a prospective single-center observational study with pre-post evaluations
- Application of distant live broadcast in clinical anesthesiology teaching
- FaceTime® for teaching ultrasound-guided anesthetic procedures in remote place
- Novel real-time feedback and integrated simulation model for teaching and evaluating ultrasound-guided regional anesthesia skills in pediatric anesthesia trainees
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6038020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。