Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Near Remote -menetelmä aluepuudutuksen suorituskyvyn ohjaamiseen

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Glenio Mizubuti (MD, MSc)

Reaaliaikaisen, lähellä etänä toimivan menetelmän käyttöönotto ja mittaus ultraäänipohjaisten alueellisten anestesian/kipulääkitysmenetelmien käyttöönottamiseksi

Ultraääniohjatut alueelliset anestesia-/kipulääkitystekniikat (tai yksinkertaisesti "aluelohkot") ovat saavuttaneet suosiota, koska ne voivat vähentää ja joskus jopa poistaa opiaatinkipulääkkeiden tarvetta (ja siten niiden sivuvaikutuksia), mikä parantaa potilasturvallisuutta, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja sairaanhoitokustannuksia ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Suurin este tällaisten tekniikoiden yleistymiselle liittyy kuitenkin koulutukseen. Nämä tekniikat edellyttävät uusien taitojen hankkimista asiantuntevan ohjauksen alaisena, mikä ei useinkaan ole mahdollista anestesiologien päivittäisten vaatimusten vuoksi. Tämän seurauksena monet mahdollisuudet tarjota alueellisia lohkoja voidaan jättää käyttämättä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön uusi reaaliaikainen "lähellä etä" -ohjausmenetelmä, jossa alueellisia lohkoja suorittavat harjoittelijat voivat tehdä sen etämentoroinnin avulla asiantuntijan ohjauksessa. Tämä tehdään käyttämällä uutta tekniikkaa, jossa ultraäänikuva näytetään samanaikaisesti iPadin näytöllä (lohkooperaattorille/harjoittelijalle) sekä (lähes etäohjautuvan) asiantuntijamentorin älypuhelimella. Harjoittelijat ja mentorit käyttävät tätä menetelmää suorittaessaan erilaisia ​​​​standardinmukaisia ​​alueellisia hoitolohkoja joko perioperatiivisissa tai ensiapuosaston tiloissa. Osallistujien mielipiteitä uudesta opetus- ja oppimismenetelmästä arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjatut alueelliset anestesia-/kipulääkitystekniikat (jota kutsutaan tässä yksinkertaisesti "alueblokkeiksi") ovat saavuttaneet suosiota, koska ne voivat vähentää ja joskus jopa poistaa opiaattikipulääkkeiden tarvetta (ja siten niiden sivuvaikutuksia), mikä parantaa potilaan tilaa. turvallisuutta, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja hoitokuluja sekä parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Suurin este tällaisten tekniikoiden yleistymiselle liittyy kuitenkin koulutukseen. Nämä tekniikat edellyttävät uusien taitojen hankkimista asiantuntevan ohjauksen alaisena, mikä ei useinkaan ole mahdollista, kun otetaan huomioon anestesiologien päivittäiset aikaherkät ja kilpailevat vaatimukset. Lisäksi COVID-19-pandemian aiheuttama henkilöstöpula ja lisääntyvät vaatimukset rajoittavat entisestään asiantuntijoiden saatavuutta henkilökohtaista ohjausta varten. Tämän seurauksena monet alueellisen analgesian tarjoamisen mahdollisuudet voidaan jättää käyttämättä tai ne voidaan suorittaa ilman asiantuntijan ohjausta.

Tällä hetkellä asiantuntijahenkilöstön alueanestesiologit olisivat ihanteellisesti käytettävissä valvomaan aluelohkoja. Kliinisessä käytännössä kuitenkin, jos henkilökuntaa ei ole käytettävissä valvomassa alueellista anestesialääkäriä, vanhempi anestesia-asukka (tutkinnon suorittaneiden 3–5-vuotiaat) jatkaa usein pienemmän riskin salpausten (esim. adduktorisen kanavan tukoksen) suorittamista itsenäisesti, jos he tuntevat olonsa luottavaiseksi ja mukava tekniikan kanssa. Jos vanhempi anestesian potilas ei kuitenkaan ole tyytyväinen suorittamaan suuren riskin estoa ilman valvontaa, potilas saa todennäköisesti yleisanestesian yhdistettynä multimodaaliseen analgeettiseen hoitoon perioperatiivisen kivun hallintaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön uusi reaaliaikainen "lähes-etä"-ohjausmenetelmä, jossa aluelohkoja suorittavat harjoittelijat voivat tehdä sen etämentoroinnin avulla asiantuntijan ohjauksessa. Tämä tehdään ultraääniliitetyllä iPadilla, joka on uusi tekniikka, jossa korkearesoluutioinen ultraäänikuva näytetään samanaikaisesti iPadin näytöllä (lohkooperaattorille/harjoittelijalle) sekä (lähes etäohjatun) asiantuntijamentorin älypuhelimella. . Asiantunteva mentori on joko etänä samassa huoneessa tai viereisessä huoneessa, mutta valmiina tarvittaessa nopeasti puuttumaan asiaan. Harjoittelijat ja mentorit käyttävät tätä menetelmää suorittaessaan erilaisia ​​standardinmukaisia ​​alueellisia hoitolohkoja potilaille joko ennen valinnaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä tai ensiapuosastolla traumavammojen yhteydessä. Kaikki alueelliset lohkot ovat hoidon standardien mukaisia, paitsi että ne suoritetaan asiantuntijan "läheltä etänä" ohjauksessa.

Telementoroidun asiantuntija-ohjauksen kautta suoritetun aluelohkon jälkeen sekä harjoittelija että mentori täyttävät kyseistä lohkoa koskevan kyselylomakkeen. Kyselylomakkeet täytetään sähköisesti Qualtricsin kautta. Lohkon onnistuminen arvioidaan myös (eli aistinvarainen esto jäälle 30 minuutin kuluessa lohkon suorituskyvystä, hoitostandardien mukaisesti) ja dokumentoidaan. Opinnäytetyön loppupuolella järjestetään vapaaehtoisia fokusryhmätunteja, joiden aikana harjoittelijoilla ja mentoreilla on mahdollisuus antaa palautetta uudesta opetus- ja oppimismenetelmästä. Tämän jälkeen tehdään temaattisia analyyseja.

Menestys nykyisessä tutkimuksessa voi luoda pohjan tuleville tutkimustutkimuksille, joissa tutkitaan mahdollisuutta ohjata tällaisia ​​lohkoja etäisemmillä menetelmillä (eli asiantuntijan ollessa muutaman metrin päässä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Puhelinnumero: (613) 548-7827
  • Sähköposti: gm75@queensu.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Rekrytointi
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia ovat: (1) mentorit, eli henkilöstön alueanestesiologit, jotka ovat ultraääniohjattujen aluelohkojen asiantuntijoita; (2) harjoittelijat, eli PGY-3 - PGY-5 anestesia- ja ensiapulääketieteen asukkaat ja ensiapulääketieteen henkilökunnan lääkärit; ja (3) potilaat, ts. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joille on määrä leikkaukseen, joka on soveltuva aluelohkoihin tai jotka saapuvat ensiapuosastolle traumaattisten vammojen kanssa, jotka voidaan hoitaa aluelohkoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mentorit: Henkilökunnan anestesiologit, jotka ovat alueellisten lohkojen asiantuntijoita.
  • Harjoittelijat: Vanhukset (PGY3-5) asukkaat (anestesiologia ja ensiapulääketiede) ja henkilökunta (hätälääketiede) lääkärit, jotka ovat jo suorittaneet ja jotka ovat tyytyväisiä läheiseen etävalvontaan kyseisessä aluekorttelissa.
  • Potilaat: Yli 18-vuotiaat, jotka hakeutuvat leikkaukseen tai joilla on alueellisiin lohkoihin soveltuvia traumaattisia vammoja.
  • Kaikki edellä mainitut: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia ja pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mentorit: Henkilökunnan anestesiologit, jotka eivät ole alueellisten lohkojen suorittamisen/opetuksen asiantuntijoita.
  • Harjoittelijat: Nuoret (PGY1-2) asukkaat (kaikentyyppisille aluekortteille) ja vanhemmat (PGY3-5) asukkaat ja henkilökunnan lääkärit, jotka eivät halua olla lähellä etävalvontaa kyseisessä aluekorttelissa.
  • Potilaat: Alle 18-vuotiaat.
  • Kaikki edellä mainitut: Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia, eikä ole pätevää antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan mielipide
Aikaikkuna: Välittömästi lohkon suorituskyvyn jälkeen
Tutkijat arvioivat mentorien ja harjoittelijoiden mielipiteitä "lähi-etä"-ohjauksen käytöstä ultraääniohjattujen aluelohkojen suorittamisessa.
Välittömästi lohkon suorituskyvyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä menestys
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä eston suorituskyvystä
Potilaiden jäätunne
30 minuutin sisällä eston suorituskyvystä
Estä kuva
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tallennettu ultraäänikuva lohkotoimenpiteen lopussa. Tämä kuva tallennetaan erityisesti paikallispuudutuksen injektion jälkeen ja ennen lohkoneulan poistamista sokean asiantuntijan myöhempää tarkastelua varten.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Kaikki suoritettuihin alueellisiin estoihin liittyvät komplikaatiot
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys lohkon suorituskykyyn
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Välittömästi lohkon suorituskyvyn jälkeen
Yritysten määrä suorittaa alueellinen esto onnistuneesti
Välittömästi lohkon suorituskyvyn jälkeen
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Laadullista palautetta harjoittelijoilta ja mentoreista kohderyhmien kautta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6038020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokaiseen ultraäänikuvan (tutkimuksen tunnusnumeron kautta) liitettävät tiedot sisältävät: sukupuolen, iän, BMI-alueen, leikkauksen tyypin ja alueellisen lohkotyypin. Tiedot tallennetaan suoraan suojatulle palvelimelle ja viedään sen jälkeen SPSS:ään analysoitavaksi. Ainoa tunniste on tutkimuksen tunnusnumero.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa