- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968261
Near Remote -menetelmä aluepuudutuksen suorituskyvyn ohjaamiseen
Reaaliaikaisen, lähellä etänä toimivan menetelmän käyttöönotto ja mittaus ultraäänipohjaisten alueellisten anestesian/kipulääkitysmenetelmien käyttöönottamiseksi
Ultraääniohjatut alueelliset anestesia-/kipulääkitystekniikat (tai yksinkertaisesti "aluelohkot") ovat saavuttaneet suosiota, koska ne voivat vähentää ja joskus jopa poistaa opiaatinkipulääkkeiden tarvetta (ja siten niiden sivuvaikutuksia), mikä parantaa potilasturvallisuutta, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja sairaanhoitokustannuksia ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Suurin este tällaisten tekniikoiden yleistymiselle liittyy kuitenkin koulutukseen. Nämä tekniikat edellyttävät uusien taitojen hankkimista asiantuntevan ohjauksen alaisena, mikä ei useinkaan ole mahdollista anestesiologien päivittäisten vaatimusten vuoksi. Tämän seurauksena monet mahdollisuudet tarjota alueellisia lohkoja voidaan jättää käyttämättä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön uusi reaaliaikainen "lähellä etä" -ohjausmenetelmä, jossa alueellisia lohkoja suorittavat harjoittelijat voivat tehdä sen etämentoroinnin avulla asiantuntijan ohjauksessa. Tämä tehdään käyttämällä uutta tekniikkaa, jossa ultraäänikuva näytetään samanaikaisesti iPadin näytöllä (lohkooperaattorille/harjoittelijalle) sekä (lähes etäohjautuvan) asiantuntijamentorin älypuhelimella. Harjoittelijat ja mentorit käyttävät tätä menetelmää suorittaessaan erilaisia standardinmukaisia alueellisia hoitolohkoja joko perioperatiivisissa tai ensiapuosaston tiloissa. Osallistujien mielipiteitä uudesta opetus- ja oppimismenetelmästä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjatut alueelliset anestesia-/kipulääkitystekniikat (jota kutsutaan tässä yksinkertaisesti "alueblokkeiksi") ovat saavuttaneet suosiota, koska ne voivat vähentää ja joskus jopa poistaa opiaattikipulääkkeiden tarvetta (ja siten niiden sivuvaikutuksia), mikä parantaa potilaan tilaa. turvallisuutta, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja hoitokuluja sekä parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Suurin este tällaisten tekniikoiden yleistymiselle liittyy kuitenkin koulutukseen. Nämä tekniikat edellyttävät uusien taitojen hankkimista asiantuntevan ohjauksen alaisena, mikä ei useinkaan ole mahdollista, kun otetaan huomioon anestesiologien päivittäiset aikaherkät ja kilpailevat vaatimukset. Lisäksi COVID-19-pandemian aiheuttama henkilöstöpula ja lisääntyvät vaatimukset rajoittavat entisestään asiantuntijoiden saatavuutta henkilökohtaista ohjausta varten. Tämän seurauksena monet alueellisen analgesian tarjoamisen mahdollisuudet voidaan jättää käyttämättä tai ne voidaan suorittaa ilman asiantuntijan ohjausta.
Tällä hetkellä asiantuntijahenkilöstön alueanestesiologit olisivat ihanteellisesti käytettävissä valvomaan aluelohkoja. Kliinisessä käytännössä kuitenkin, jos henkilökuntaa ei ole käytettävissä valvomassa alueellista anestesialääkäriä, vanhempi anestesia-asukka (tutkinnon suorittaneiden 3–5-vuotiaat) jatkaa usein pienemmän riskin salpausten (esim. adduktorisen kanavan tukoksen) suorittamista itsenäisesti, jos he tuntevat olonsa luottavaiseksi ja mukava tekniikan kanssa. Jos vanhempi anestesian potilas ei kuitenkaan ole tyytyväinen suorittamaan suuren riskin estoa ilman valvontaa, potilas saa todennäköisesti yleisanestesian yhdistettynä multimodaaliseen analgeettiseen hoitoon perioperatiivisen kivun hallintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön uusi reaaliaikainen "lähes-etä"-ohjausmenetelmä, jossa aluelohkoja suorittavat harjoittelijat voivat tehdä sen etämentoroinnin avulla asiantuntijan ohjauksessa. Tämä tehdään ultraääniliitetyllä iPadilla, joka on uusi tekniikka, jossa korkearesoluutioinen ultraäänikuva näytetään samanaikaisesti iPadin näytöllä (lohkooperaattorille/harjoittelijalle) sekä (lähes etäohjatun) asiantuntijamentorin älypuhelimella. . Asiantunteva mentori on joko etänä samassa huoneessa tai viereisessä huoneessa, mutta valmiina tarvittaessa nopeasti puuttumaan asiaan. Harjoittelijat ja mentorit käyttävät tätä menetelmää suorittaessaan erilaisia standardinmukaisia alueellisia hoitolohkoja potilaille joko ennen valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä tai ensiapuosastolla traumavammojen yhteydessä. Kaikki alueelliset lohkot ovat hoidon standardien mukaisia, paitsi että ne suoritetaan asiantuntijan "läheltä etänä" ohjauksessa.
Telementoroidun asiantuntija-ohjauksen kautta suoritetun aluelohkon jälkeen sekä harjoittelija että mentori täyttävät kyseistä lohkoa koskevan kyselylomakkeen. Kyselylomakkeet täytetään sähköisesti Qualtricsin kautta. Lohkon onnistuminen arvioidaan myös (eli aistinvarainen esto jäälle 30 minuutin kuluessa lohkon suorituskyvystä, hoitostandardien mukaisesti) ja dokumentoidaan. Opinnäytetyön loppupuolella järjestetään vapaaehtoisia fokusryhmätunteja, joiden aikana harjoittelijoilla ja mentoreilla on mahdollisuus antaa palautetta uudesta opetus- ja oppimismenetelmästä. Tämän jälkeen tehdään temaattisia analyyseja.
Menestys nykyisessä tutkimuksessa voi luoda pohjan tuleville tutkimustutkimuksille, joissa tutkitaan mahdollisuutta ohjata tällaisia lohkoja etäisemmillä menetelmillä (eli asiantuntijan ollessa muutaman metrin päässä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Chevrier, MD
- Puhelinnumero: 6138090424
- Sähköposti: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Glenio B. Mizubuti, MD
- Puhelinnumero: (613) 548-7827
- Sähköposti: gm75@queensu.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Rekrytointi
- Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Chevrier, MD
- Puhelinnumero: (613) 548-7827
- Sähköposti: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC
- Puhelinnumero: (613) 548-7827
- Sähköposti: glenio.mizubuti@kingstonhsc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mentorit: Henkilökunnan anestesiologit, jotka ovat alueellisten lohkojen asiantuntijoita.
- Harjoittelijat: Vanhukset (PGY3-5) asukkaat (anestesiologia ja ensiapulääketiede) ja henkilökunta (hätälääketiede) lääkärit, jotka ovat jo suorittaneet ja jotka ovat tyytyväisiä läheiseen etävalvontaan kyseisessä aluekorttelissa.
- Potilaat: Yli 18-vuotiaat, jotka hakeutuvat leikkaukseen tai joilla on alueellisiin lohkoihin soveltuvia traumaattisia vammoja.
- Kaikki edellä mainitut: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia ja pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mentorit: Henkilökunnan anestesiologit, jotka eivät ole alueellisten lohkojen suorittamisen/opetuksen asiantuntijoita.
- Harjoittelijat: Nuoret (PGY1-2) asukkaat (kaikentyyppisille aluekortteille) ja vanhemmat (PGY3-5) asukkaat ja henkilökunnan lääkärit, jotka eivät halua olla lähellä etävalvontaa kyseisessä aluekorttelissa.
- Potilaat: Alle 18-vuotiaat.
- Kaikki edellä mainitut: Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia, eikä ole pätevää antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujan mielipide
Aikaikkuna: Välittömästi lohkon suorituskyvyn jälkeen
|
Tutkijat arvioivat mentorien ja harjoittelijoiden mielipiteitä "lähi-etä"-ohjauksen käytöstä ultraääniohjattujen aluelohkojen suorittamisessa.
|
Välittömästi lohkon suorituskyvyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Estä menestys
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä eston suorituskyvystä
|
Potilaiden jäätunne
|
30 minuutin sisällä eston suorituskyvystä
|
Estä kuva
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tallennettu ultraäänikuva lohkotoimenpiteen lopussa.
Tämä kuva tallennetaan erityisesti paikallispuudutuksen injektion jälkeen ja ennen lohkoneulan poistamista sokean asiantuntijan myöhempää tarkastelua varten.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Kaikki suoritettuihin alueellisiin estoihin liittyvät komplikaatiot
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys lohkon suorituskykyyn
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Välittömästi lohkon suorituskyvyn jälkeen
|
Yritysten määrä suorittaa alueellinen esto onnistuneesti
|
Välittömästi lohkon suorituskyvyn jälkeen
|
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laadullista palautetta harjoittelijoilta ja mentoreista kohderyhmien kautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia
- Regional anesthesia training model for resource-limited settings: a prospective single-center observational study with pre-post evaluations
- Application of distant live broadcast in clinical anesthesiology teaching
- FaceTime® for teaching ultrasound-guided anesthetic procedures in remote place
- Novel real-time feedback and integrated simulation model for teaching and evaluating ultrasound-guided regional anesthesia skills in pediatric anesthesia trainees
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6038020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .