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指导局部麻醉实施的近远程方法

2025年7月28日更新者：Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

实时、近远程方法的实施和测量，以实施基于超声的区域麻醉/镇痛程序技术

超声引导的区域麻醉/镇痛技术（或简称“区域阻滞”）已受到欢迎，因为它们可以减少，有时甚至消除对阿片类镇痛药的需求（及其副作用），从而提高患者的安全性，减少住院时间和医疗费用，提高患者满意度。然而，此类技术主流采用的一个主要障碍与培训有关。这些技术需要在专家指导下获得新技能，考虑到麻醉师的日常需求，这通常是不可能的。结果，可能会错失许多提供区域区块的机会。

本研究的目的是实施一种新的实时“近远程”指导方法，其中要执行区域块的学员可以在专家指导下通过远程指导来完成。这将使用一项新技术来完成，即超声图像同时显示在 iPad 屏幕上（对于区块操作员/受训者）以及（近远程监督）专家导师的智能手机上。学员和导师将使用这种方法在围手术期或急诊科环境中执行各种标准护理区域区域。将评估参与者对新颖的教学方法的意见。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

程序：区域区块的实时“近远程”指导

详细说明

超声引导的区域麻醉/镇痛技术（本文简称为“区域阻滞”）已受到欢迎，因为它们可以减少，有时甚至消除对阿片类镇痛药的需求（及其副作用），从而改善患者的病情安全，减少住院时间和医疗费用，提高患者满意度。然而，此类技术主流采用的一个主要障碍与培训有关。这些技术需要在专家指导下获得新技能，考虑到麻醉师每天对时间敏感且相互竞争的要求，这通常是不可能的。此外，由于 COVID-19 大流行造成的人员短缺和需求增加，进一步限制了专家提供一对一指导的机会。因此，许多提供区域镇痛的机会可能会错过或在没有专家指导的情况下进行。

目前，最好由区域麻醉师专家来监督区域区域。然而，在临床实践中，如果没有区域麻醉师进行监督，高级麻醉住院医师（研究生 3 至 5 年级）通常会独立进行低风险阻滞（例如，内收肌管阻滞），前提是他们感到有信心并且能够对这项技术感到满意。然而，如果高级麻醉住院医师不愿意在没有监督的情况下进行高风险阻滞，那么患者可能会接受全身麻醉并结合多模式镇痛方案来控制围手术期疼痛。

当前研究的目的是实施一种新的实时“近远程”指导方法，其中要执行区域块的学员可以在专家指导下通过远程指导来完成。这将使用超声波连接的 iPad 来完成，这是一项新技术，高分辨率超声波图像同时显示在 iPad 屏幕上（对于区块操作员/学员）以及（近远程监督）专家导师的智能手机上。专家导师将远在同一个房间或相邻的房间，但如有必要，随时可以快速干预。学员和导师将使用这种方法对患者进行各种标准的护理区域阻滞，无论是在选择性外科手术之前还是在急诊室的创伤损伤情况下。所有区域区域都将按照护理标准进行，但它们将在专家的“近远程”指导下进行。

在通过远程指导的专家指导进行区域块之后，受训者和导师都将完成与该特定块相关的调查问卷。调查问卷将通过 Qualtrics 以电子方式完成。还将评估阻滞成功（即，根据护理标准，阻滞表现后 30 分钟内进行冰块感觉阻滞）并记录。在研究结束时，将举行自愿焦点小组会议，在此期间，学员和导师将有机会提供有关新实施的教学和学习方法的反馈。然后将进行专题分析。

当前研究的成功可能为未来的研究奠定基础，以检验通过更远程的方法（即专家在几英尺之外）引导此类块的可行性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Stephanie Chevrier, MD
电话号码：6138090424
邮箱：stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca

研究联系人备份

姓名：Glenio B. Mizubuti, MD
电话号码：(613) 548-7827
邮箱：gm75@queensu.ca

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
    - 招聘中
    - Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
    - 接触：
      
      Stephanie Chevrier, MD
      
      电话号码：(613) 548-7827
      
      邮箱：stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
    - 接触：
      
      Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC
      
      电话号码：(613) 548-7827
      
      邮箱：glenio.mizubuti@kingstonhsc.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将包括： (1) 导师，即区域麻醉师，他们是超声引导区域阻滞方面的专家； (2) 受训人员，即PGY-3至PGY-5麻醉和急诊科住院医师、急诊科主治医师； (3) 患者，即年满 18 岁并计划接受区域阻滞手术或前往急诊科接受区域阻滞的创伤性损伤的个人。

描述

纳入标准：

导师：麻醉师，他们是区域区块的专家。
学员：高级 (PGY3-5) 住院医师（麻醉科和急诊医学）和工作人员（急诊医学）医生，他们已经在附近区域进行过手术，并且能够接受远程监督。
患者：年龄大于或等于 18 岁，需要接受手术或患有适合区域阻滞的外伤。
以上全部：能够阅读和理解英语，并有能力提供书面知情同意书。

排除标准：

导师：不是区域区块执行/教学专家的麻醉师。
学员：初级 (PGY1-2) 住院医师（适用于任何/所有类型的区域区块）和高级 (PGY3-5) 住院医师以及不习惯在当前区域区块进行远程监督的住院医生。
患者：18岁以下。
以上全部：无法阅读和理解英语，并且没有能力提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
参与者意见大体时间：紧接着块性能	研究人员将评估导师和学员关于使用“近远程”指导来执行超声引导区域块的意见。	紧接着块性能

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
阻止成功大体时间：区块表现后 30 分钟内	患者对冰的感觉	区块表现后 30 分钟内
块图像大体时间：通过学习完成，平均1年	在块程序结束时保存超声图像。具体来说，该图像将在局部麻醉注射完成后和拔除阻滞针之前保存，以供盲人专家进行后续审查。	通过学习完成，平均1年
并发症大体时间：术后即刻	与执行区域阻滞相关的任何并发症	术后即刻
患者满意度大体时间：术后即刻	患者对阻滞性能的满意度	术后即刻
尝试次数大体时间：紧接着块性能	成功执行区域封锁的尝试次数	紧接着块性能
参与者反馈大体时间：通过学习完成，平均1年	通过焦点小组获得学员和导师的定性反馈	通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

调查人员

首席研究员：Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC、Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月28日

最后验证

2025年7月1日