- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05968261
Méthode à distance proche pour guider la performance de l'anesthésie régionale
Mise en œuvre et mesure d'une méthode en temps réel et quasi à distance pour opérationnaliser les techniques d'anesthésie régionale/d'analgésie basées sur les ultrasons
Les techniques d'anesthésie/analgésie régionale guidées par ultrasons (ou simplement « blocs régionaux ») ont gagné en popularité car elles peuvent réduire, et parfois même éliminer, le besoin d'analgésiques opiacés (et, par conséquent, leurs effets secondaires), améliorant ainsi la sécurité des patients, réduire la durée d'hospitalisation et les frais médicaux, et améliorer la satisfaction des patients. Cependant, un obstacle majeur à l'adoption généralisée de ces techniques concerne la formation. Ces techniques nécessitent l'acquisition de nouvelles compétences sous la direction d'experts, ce qui n'est souvent pas possible compte tenu des exigences quotidiennes imposées aux anesthésistes. En conséquence, de nombreuses opportunités de fournir des blocs régionaux peuvent être manquées.
Le but de cette étude est de mettre en œuvre une nouvelle méthode d'orientation en temps réel « à distance proche » dans laquelle les stagiaires qui doivent effectuer des blocs régionaux peuvent le faire via le télémentorat sous la direction d'experts. Cela se fera à l'aide d'une nouvelle technologie dans laquelle l'image échographique est affichée simultanément sur un écran iPad (pour l'opérateur de bloc/stagiaire) ainsi que sur le smartphone du mentor expert (quasiment à distance). Les stagiaires et les mentors utiliseront cette méthode pour effectuer divers blocs régionaux de normes de soins, soit dans le cadre des services périopératoires ou des urgences. Les opinions des participants sur la nouvelle méthode d'enseignement et d'apprentissage seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniques d'anesthésie/analgésie régionales guidées par ultrasons (ci-après simplement appelées « blocs régionaux ») ont gagné en popularité car elles peuvent réduire, et parfois même éliminer, le besoin d'analgésiques opiacés (et, par conséquent, leurs effets secondaires), améliorant ainsi la la sécurité, la réduction de la durée d'hospitalisation et des frais médicaux, et l'amélioration de la satisfaction des patients. Cependant, un obstacle majeur à l'adoption généralisée de ces techniques concerne la formation. Ces techniques nécessitent l'acquisition de nouvelles compétences sous la direction d'experts, ce qui n'est souvent pas possible compte tenu des exigences quotidiennes urgentes et concurrentes imposées aux anesthésiologistes. De plus, les pénuries de personnel et les demandes croissantes causées par la pandémie de COVID-19 ont encore plus limité la disponibilité des experts pour des conseils individuels. En conséquence, de nombreuses opportunités de fournir une analgésie régionale peuvent être manquées ou réalisées en l'absence de conseils d'experts.
Actuellement, des anesthésistes régionaux experts seraient idéalement disponibles pour superviser les blocs régionaux. Dans la pratique clinique, cependant, si aucun anesthésiologiste régional n'est disponible pour superviser, les résidents en anesthésie senior (3e à 5e année d'études supérieures) procéderont souvent à la réalisation de blocs à faible risque (p. à l'aise avec la technique. Si, toutefois, le résident senior en anesthésie n'est pas à l'aise avec l'exécution d'un bloc à haut risque sans supervision, le patient recevrait alors probablement une anesthésie générale combinée à un régime analgésique multimodal pour le contrôle de la douleur périopératoire.
Le but de l'étude actuelle est de mettre en œuvre une nouvelle méthode d'orientation «quasi-distance» en temps réel, dans laquelle les stagiaires qui doivent effectuer des blocs régionaux peuvent le faire via un télémentorat sous la direction d'experts. Cela se fera à l'aide d'un iPad lié aux ultrasons qui est une nouvelle technologie dans laquelle l'image échographique haute résolution est affichée simultanément sur un écran d'iPad (pour l'opérateur de bloc/stagiaire) ainsi que sur le smartphone du mentor expert (presque à distance). . L'expert mentor sera soit à distance dans la même pièce, soit dans une pièce adjacente, mais disponible pour intervenir rapidement si nécessaire. Les stagiaires et les mentors utiliseront cette méthode pour effectuer divers blocs régionaux de normes de soins sur les patients, soit avant des interventions chirurgicales électives, soit au service des urgences dans le contexte de traumatismes. Tous les blocs régionaux seront conformes aux normes de soins, sauf qu'ils seront effectués sous la direction d'experts «à distance rapprochée».
À la suite du bloc régional réalisé via des conseils d'experts télémentorés, le stagiaire et le mentor rempliront un questionnaire relatif à ce bloc particulier. Les questionnaires seront remplis électroniquement via Qualtrics. Le succès du bloc sera également évalué (c'est-à-dire, bloc sensoriel à la glace dans les 30 minutes suivant la performance du bloc, selon la norme de soins) et documenté. Vers la fin de l'étude, des séances de groupes de discussion volontaires auront lieu, au cours desquelles les stagiaires et les mentors auront l'occasion de donner leur avis sur la méthode d'enseignement et d'apprentissage nouvellement mise en œuvre. Des analyses thématiques seront ensuite menées.
Le succès de l'étude actuelle peut jeter les bases de futures recherches pour examiner la faisabilité de guider ces blocs par des méthodes plus éloignées (c'est-à-dire avec l'expert à plus de quelques mètres).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie Chevrier, MD
- Numéro de téléphone: 6138090424
- E-mail: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Glenio B. Mizubuti, MD
- Numéro de téléphone: (613) 548-7827
- E-mail: gm75@queensu.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Recrutement
- Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
-
Contact:
- Stephanie Chevrier, MD
- Numéro de téléphone: (613) 548-7827
- E-mail: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
-
Contact:
- Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC
- Numéro de téléphone: (613) 548-7827
- E-mail: glenio.mizubuti@kingstonhsc.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mentors : Anesthésiologistes membres du personnel qui sont experts dans les blocs régionaux.
- Stagiaires : Résidents seniors (PGY3-5) (anesthésiologie et médecine d'urgence) et médecins du personnel (médecine d'urgence) qui ont déjà pratiqué et sont à l'aise d'être supervisés à distance pour le bloc régional à portée de main.
- Patients : âgés de plus de 18 ans se présentant pour une intervention chirurgicale ou présentant des lésions traumatiques susceptibles de faire l'objet d'un bloc régional.
- Tout ce qui précède : capable de lire et de comprendre l'anglais et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Mentors : Anesthésiologistes du personnel qui ne sont pas des experts dans la réalisation/l'enseignement des blocs régionaux.
- Stagiaires : résidents juniors (PGY1-2) (pour tous les types de blocs régionaux) et résidents seniors (PGY3-5) et médecins du personnel qui ne sont pas à l'aise d'être supervisés à distance pour le bloc régional à portée de main.
- Patients : Moins de 18 ans.
- Toutes les réponses ci-dessus : Incapable de lire et de comprendre l'anglais et n'est pas compétent pour fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Avis des participants
Délai: Immédiatement après la performance du bloc
|
Les enquêteurs évalueront les opinions des mentors et des stagiaires concernant l'utilisation du guidage « à distance proche » pour la réalisation de blocs régionaux guidés par échographie.
|
Immédiatement après la performance du bloc
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bloquer le succès
Délai: Dans les 30 minutes suivant la performance du bloc
|
Sensation de glace des patients
|
Dans les 30 minutes suivant la performance du bloc
|
|
Bloquer l'image
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Image échographique enregistrée à la fin de la procédure de bloc.
Plus précisément, cette image sera enregistrée après la fin de l'injection d'anesthésique local et avant le retrait de l'aiguille de bloc pour un examen ultérieur par un expert en aveugle.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Complications
Délai: Immédiatement après l'opération
|
Toute complication associée aux blocs régionaux effectués
|
Immédiatement après l'opération
|
|
Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après l'opération
|
Satisfaction des patients avec la performance du bloc
|
Immédiatement après l'opération
|
|
Nombre de Tentatives
Délai: Immédiatement après la performance du bloc
|
Nombre de tentatives pour effectuer avec succès le blocage régional
|
Immédiatement après la performance du bloc
|
|
Commentaires des participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Retours qualitatifs des stagiaires et des mentors via des groupes de discussion
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia
- Regional anesthesia training model for resource-limited settings: a prospective single-center observational study with pre-post evaluations
- Application of distant live broadcast in clinical anesthesiology teaching
- FaceTime® for teaching ultrasound-guided anesthetic procedures in remote place
- Novel real-time feedback and integrated simulation model for teaching and evaluating ultrasound-guided regional anesthesia skills in pediatric anesthesia trainees
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6038020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .