Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda na dálku k vedení výkonu regionální anestezie

28. července 2025 aktualizováno: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

Implementace a měření metody na blízkou dálku v reálném čase pro provozování postupů regionální anestezie/analgezie založené na ultrazvuku

Techniky regionální anestezie/analgezie naváděné ultrazvukem (nebo jednoduše „regionální bloky“) si získaly oblibu, protože mohou snížit a někdy dokonce eliminovat potřebu opiátových analgetik (a následně jejich vedlejší účinky), a tím zlepšit bezpečnost pacientů, snížení délky pobytu v nemocnici a nákladů na léčbu a zlepšení spokojenosti pacientů. Hlavní překážka pro zavádění těchto technik do hlavního proudu se však týká školení. Tyto techniky vyžadují získání nových dovedností pod odborným vedením, což často není možné s ohledem na každodenní nároky kladené na anesteziology. V důsledku toho může být mnoho příležitostí pro poskytování regionálních bloků promarněno.

Účelem této studie je implementovat novou metodu vedení „na dálku“ v reálném čase, ve které mohou účastníci, kteří mají provádět regionální bloky, tak učinit prostřednictvím tele-mentoringu pod odborným vedením. To bude provedeno pomocí nové technologie, kdy je ultrazvukový obraz současně zobrazován na obrazovce iPadu (pro operátora bloku/školitele) a také na chytrém telefonu (téměř vzdáleně dohlížejícího) odborného mentora. Školenci a mentoři budou tuto metodu používat k provádění různých standardních regionálních bloků péče, ať už na perioperačním nebo urgentním oddělení. Budou hodnoceny názory účastníků na novou metodu výuky a učení.

Přehled studie

Detailní popis

Techniky regionální anestezie/analgezie naváděné ultrazvukem (zde označované jednoduše jako „regionální bloky“) si získaly oblibu, protože mohou snížit a někdy dokonce odstranit potřebu opiátových analgetik (a v důsledku toho i jejich vedlejší účinky), a tím zlepšit stav pacienta. bezpečnost, snížení délky pobytu v nemocnici a nákladů na léčbu a zlepšení spokojenosti pacientů. Hlavní překážka pro zavádění těchto technik do hlavního proudu se však týká školení. Tyto techniky vyžadují získání nových dovedností pod odborným vedením, což často není možné s ohledem na každodenní časově citlivé a konkurenční požadavky kladené na anesteziology. Nedostatek zaměstnanců a zvyšující se požadavky způsobené pandemií COVID-19 navíc ještě více omezují dostupnost odborníků pro individuální poradenství. V důsledku toho může být mnoho příležitostí pro poskytování regionální analgezie promarněno nebo může být provedeno bez odborného vedení.

V současné době by v ideálním případě byli k dispozici odborní pracovníci krajští anesteziologové, kteří by dohlíželi na regionální bloky. V klinické praxi však platí, že pokud není k dispozici žádný regionální anesteziolog, který by mohl dohlížet, budou starší rezidenti (postgraduální roky 3 až 5) často provádět bloky s nižším rizikem (např. blokády adduktorového kanálu) nezávisle, pokud se cítí sebevědomě a pohodlné s technikou. Pokud však seniorovi anesteziologovi nevyhovuje provedení bloku s vyšším rizikem bez dozoru, pacient by pravděpodobně dostal celkovou anestezii kombinovanou s multimodálním analgetickým režimem pro peroperační kontrolu bolesti.

Účelem této studie je implementovat novou metodu „near-remote“ vedení v reálném čase, ve které mohou účastníci, kteří mají provádět regionální bloky, tak učinit prostřednictvím tele-mentoringu pod odborným vedením. To bude provedeno pomocí iPadu propojeného s ultrazvukem, což je nová technologie, při níž je ultrazvukový obraz s vysokým rozlišením současně zobrazován na obrazovce iPadu (pro operátora bloku/školitele) a také na chytrém telefonu (téměř vzdáleně dohlížejícího) odborného mentora. . Odborný mentor bude buď na dálku ve stejné místnosti nebo v sousední místnosti, ale bude snadno dostupný, aby v případě potřeby rychle zasáhl. Školenci a mentoři budou tuto metodu používat k provádění různých standardních regionálních bloků péče u pacientů, ať už před elektivními chirurgickými výkony, nebo na oddělení urgentního příjmu v souvislosti s traumatickými poraněními. Všechny regionální bloky budou v souladu se standardní péčí, kromě toho, že budou prováděny pod odborným dohledem „na dálku“.

Po regionálním bloku provedeném prostřednictvím tele-mentorovaného odborného vedení vyplní stážista i mentor dotazník týkající se daného bloku. Dotazníky budou vyplňovány elektronicky prostřednictvím Qualtrics. Úspěšnost bloku bude také hodnocena (tj. senzorický blok na led do 30 minut po provedení bloku podle standardní péče) a dokumentována. Ke konci studia se budou konat dobrovolné fokusní skupiny, během kterých budou mít stážisté a mentoři možnost poskytnout zpětnou vazbu ohledně nově implementované metody výuky a učení. Poté budou provedeny tematické analýzy.

Úspěch se současnou studií může položit základy pro budoucí výzkumná šetření, která prozkoumají proveditelnost navádění takových bloků vzdálenějšími metodami (tj. s odborníkem vzdáleným více než několik stop).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Telefonní číslo: (613) 548-7827
  • E-mail: gm75@queensu.ca

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Nábor
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky budou: (1) mentoři, tj. zaměstnanci regionálních anesteziologů, kteří jsou odborníky na regionální bloky řízené ultrazvukem; (2) školenci, tj. rezidenti anestezie a urgentní medicíny PGY-3 až PGY-5 a lékaři personálu urgentní medicíny; a (3) pacienti, tj. jedinci ve věku 18 let a starší, u kterých je plánován chirurgický zákrok spadající do regionálních bloků nebo přicházející na pohotovost s traumatickými poraněními spadajícími do regionálních bloků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mentoři: Zaměstnanci anesteziologů, kteří jsou odborníky v regionálních blocích.
  • Stážisté: senioři (PGY3-5) rezidenti (anesteziologie a urgentní medicína) a zaměstnanci (urgentní medicína), lékaři, kteří již provedli a jsou spokojeni s tím, že jsou pod dohledem na dálku pro příslušný regionální blok.
  • Pacienti: Ve věku do 18 let, kteří se chystají k operaci nebo s traumatickým poraněním přístupným regionálním blokům.
  • Vše výše uvedené: Schopnost číst a rozumět angličtině a způsobilá poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Mentoři: Personální anesteziologové, kteří nejsou odborníky na provádění/výuku regionálních bloků.
  • Stážisté: mladší (PGY1-2) rezidenti (pro všechny/všechny typy regionálních bloků) a senioři (PGY3-5) rezidenti a personální lékaři, kterým nevyhovuje dohled na dálku pro daný regionální blok.
  • Pacienti: Méně než 18 let.
  • Vše výše uvedené: Neumím číst a rozumět anglicky a není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názor účastníka
Časové okno: Okamžitě po výkonu bloku
Vyšetřovatelé posoudí názory mentorů a školitelů ohledně použití „blízko vzdáleného“ navádění pro provádění regionálních bloků naváděných ultrazvukem.
Okamžitě po výkonu bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovat úspěch
Časové okno: Do 30 minut po provedení bloku
Pocit pacientů na led
Do 30 minut po provedení bloku
Blokovat obrázek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Uložený ultrazvukový snímek na konci blokové procedury. Konkrétně bude tento snímek uložen po dokončení injekce lokálního anestetika a před odstraněním blokové jehly pro následnou kontrolu zaslepeným odborníkem.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Komplikace
Časové okno: Ihned po operaci
Případné komplikace spojené s prováděnými regionálními bloky
Ihned po operaci
Spokojenost pacientů
Časové okno: Ihned po operaci
Spokojenost pacientů s výkonem bloku
Ihned po operaci
Počet pokusů
Časové okno: Okamžitě po výkonu bloku
Počet pokusů o úspěšné provedení regionálního bloku
Okamžitě po výkonu bloku
Zpětná vazba účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kvalitativní zpětná vazba od účastníků školení a mentorů prostřednictvím cílových skupin
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6038020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace, které budou přidruženy (prostřednictvím identifikačního čísla studie) ke každému ultrazvukovému snímku, zahrnují: pohlaví, věk, rozsah BMI, typ operace a typ regionálního bloku. Data budou uložena přímo na zabezpečený server a následně exportována do SPSS k analýze. Jediným identifikátorem bude identifikační číslo studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit