- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05968261
국소 마취 수행을 안내하는 근거리 원격 방법
초음파 기반 국소 마취/진통 시술 기술을 운영하기 위한 실시간 근원격 방법의 구현 및 측정
초음파 유도 국소 마취/진통 기술(또는 간단히 '국부 차단')은 아편 진통제의 필요성(및 그에 따른 부작용)을 줄이고 때로는 제거하여 환자의 안전을 향상시킬 수 있기 때문에 인기를 얻었습니다. 입원 기간 및 의료 비용을 줄이고 환자 만족도를 향상시킵니다. 그러나 그러한 기술의 주류 활용에 대한 주요 장벽은 교육과 관련이 있습니다. 이러한 기술은 전문가의 지도 하에 새로운 기술을 습득해야 하는데, 이는 마취 전문의의 일상적인 요구 사항을 감안할 때 종종 불가능합니다. 결과적으로 지역 블록을 제공할 수 있는 많은 기회를 놓칠 수 있습니다.
본 연구의 목적은 지역 블록을 수행할 훈련생이 전문가의 지도하에 원격 멘토링을 통해 수행할 수 있는 새로운 실시간 '근거리' 지도 방법을 구현하는 것입니다. 이것은 초음파 이미지가 iPad 화면(블록 운영자/연수생용)과 (거의 원격으로 감독하는) 전문가 멘토의 스마트폰에 동시에 표시되는 새로운 기술을 사용하여 수행됩니다. 연수생과 멘토는 이 방법을 사용하여 수술 전후 또는 응급실 설정에서 다양한 표준 치료 지역 블록을 수행합니다. 새로운 교육 및 학습 방법에 대한 참가자의 의견을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 국소 마취/진통 기술(여기서 간단히 '국소 차단'이라고 함)은 아편성 진통제의 필요성(및 그에 따른 부작용)을 줄이고 때로는 제거하여 환자의 상태를 개선할 수 있기 때문에 인기를 얻었습니다. 안전, 입원 기간 및 의료 비용 절감, 환자 만족도 향상. 그러나 그러한 기술의 주류 활용에 대한 주요 장벽은 교육과 관련이 있습니다. 이러한 기술은 전문가의 지도 하에 새로운 기술을 습득해야 하는데, 이는 매일 시간에 민감하고 마취 전문의에게 요구되는 경쟁 요구 사항을 고려할 때 종종 불가능합니다. 또한 COVID-19 전염병으로 인한 직원 부족과 수요 증가로 인해 일대일 지도를 위한 전문가 가용성이 더욱 제한되었습니다. 그 결과, 전문가의 지도 없이 국소 진통제를 제공할 수 있는 많은 기회를 놓치거나 수행할 수 있습니다.
현재 전문 스태프 지역 마취 전문의가 이상적으로 지역 블록을 감독할 수 있습니다. 그러나 임상 실습에서 감독할 직원 국소 마취 전문의가 없는 경우 노인 마취 레지던트(대학원 3~5년)는 자신감이 있고 기술에 편안합니다. 그러나 노인 마취 레지던트가 감독 없이 고위험 차단을 수행하는 것이 불편하다면 환자는 수술 전후 통증 조절을 위해 복합 진통 요법과 함께 전신 마취를 받을 가능성이 높습니다.
본 연구의 목적은 지역 블록을 수행할 훈련생이 전문가의 지도하에 원격 멘토링을 통해 수행할 수 있는 새로운 실시간 '근거리' 지도 방법을 구현하는 것입니다. 이것은 고해상도 초음파 이미지가 아이패드 화면(블록 운영자/연수생용)과 전문가 멘토의 스마트폰(거의 원격 감독)에 동시에 표시되는 새로운 기술인 초음파 연동 아이패드를 사용하여 수행됩니다. . 전문가 멘토는 멀리 떨어져 있는 같은 방이나 인접한 방에 있지만 필요한 경우 신속하게 개입할 수 있습니다. 훈련생과 멘토는 이 방법을 사용하여 선택적 수술 절차 이전에 또는 외상 부상의 맥락에서 응급실에서 환자에 대한 다양한 표준 치료 지역 블록을 수행합니다. 모든 지역 블록은 전문가의 '근거리' 지침에 따라 수행되는 경우를 제외하고 치료 기준에 따릅니다.
원격 멘토링 전문가 안내를 통해 수행된 지역 블록에 이어 교육생과 멘토 모두 해당 특정 블록과 관련된 설문지를 작성합니다. 설문지는 Qualtrics를 통해 전자적으로 작성됩니다. 블록 성공도 평가되고(즉, 관리 표준에 따라 블록 성능 후 30분 이내에 얼음으로의 감각 블록) 문서화됩니다. 연구가 끝날 무렵, 자발적인 포커스 그룹 세션이 열리며, 이 세션에서 연수생과 멘토는 새로 구현된 교육 및 학습 방법에 대한 피드백을 제공할 기회를 갖게 됩니다. 그런 다음 주제별 분석이 수행됩니다.
현재 연구의 성공은 더 먼 방법(즉, 몇 피트 이상 떨어져 있는 전문가와 함께)으로 이러한 블록을 안내하는 타당성을 조사하기 위한 향후 연구 조사의 토대를 마련할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie Chevrier, MD
- 전화번호: 6138090424
- 이메일: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Glenio B. Mizubuti, MD
- 전화번호: (613) 548-7827
- 이메일: gm75@queensu.ca
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- 모병
- Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
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연락하다:
- Stephanie Chevrier, MD
- 전화번호: (613) 548-7827
- 이메일: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
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연락하다:
- Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC
- 전화번호: (613) 548-7827
- 이메일: glenio.mizubuti@kingstonhsc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 멘토: 지역 블록의 전문가인 직원 마취 전문의.
- 훈련생: 시니어(PGY3-5) 레지던트(마취과 및 응급의학) 및 스태프(응급의학) 의사는 이미 수행했으며 당면한 지역 블록에 대해 거의 원격으로 감독하는 것이 편합니다.
- 환자: 18세 이상으로 수술을 위해 내원했거나 국소 차단이 가능한 외상성 부상이 있습니다.
- 위의 모든 사항: 영어를 읽고 이해할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 멘토: 지역 블록의 수행/교육 전문가가 아닌 직원 마취 전문의.
- 훈련생: 주니어(PGY1-2) 레지던트(모든 유형의 지역 블록용), 고령자(PGY3-5) 레지던트 및 가까운 지역 블록에 대해 거의 원격 감독을 받는 것이 불편한 스태프 의사.
- 환자: 18세 미만.
- 위의 모든 사항: 영어를 읽고 이해할 수 없으며 서면 동의서를 제공할 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 의견
기간: 블록 성능 직후
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조사관은 초음파 유도 지역 블록의 성능을 위한 '근거리' 지침 사용에 관한 멘토와 훈련생의 의견을 평가할 것입니다.
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블록 성능 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 성공
기간: 블록 성능 후 30분 이내
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얼음에 대한 환자의 감각
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블록 성능 후 30분 이내
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이미지 차단
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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블록 시술 종료 시 저장된 초음파 이미지.
특히, 이 이미지는 국소 마취 주사 완료 후 블록 바늘을 제거하기 전에 블라인드 전문가의 후속 검토를 위해 저장됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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합병증
기간: 수술 직후
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수행된 지역 블록과 관련된 합병증
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수술 직후
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환자 만족도
기간: 수술 직후
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블록 성능에 대한 환자 만족도
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수술 직후
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시도 횟수
기간: 블록 성능 직후
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지역 차단을 성공적으로 수행하기 위한 시도 횟수
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블록 성능 직후
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참가자 피드백
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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포커스 그룹을 통한 훈련생 및 멘토의 질적 피드백
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia
- Regional anesthesia training model for resource-limited settings: a prospective single-center observational study with pre-post evaluations
- Application of distant live broadcast in clinical anesthesiology teaching
- FaceTime® for teaching ultrasound-guided anesthetic procedures in remote place
- Novel real-time feedback and integrated simulation model for teaching and evaluating ultrasound-guided regional anesthesia skills in pediatric anesthesia trainees
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6038020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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