- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05968261
Почти дистанционный метод для управления эффективностью регионарной анестезии
Внедрение и измерение в режиме реального времени, почти удаленного метода для операционализации процедурных методов регионарной анестезии/обезболивания на основе ультразвука
Техники регионарной анестезии/анальгезии под ультразвуковым контролем (или просто «региональные блокады») приобрели популярность, поскольку они могут снизить, а иногда даже устранить потребность в опиоидных анальгетиках (и, следовательно, их побочные эффекты), тем самым повышая безопасность пациентов. сокращение продолжительности пребывания в больнице и медицинских расходов, а также повышение удовлетворенности пациентов. Однако основным препятствием для массового внедрения таких методов является обучение. Эти методы требуют приобретения новых навыков под руководством специалистов, что часто невозможно, учитывая ежедневные требования, предъявляемые к анестезиологам. В результате многие возможности для предоставления региональных блоков могут быть упущены.
Целью данного исследования является внедрение нового «почти удаленного» метода управления в режиме реального времени, в котором стажеры, которые должны выполнять региональные блоки, могут делать это с помощью теленаставничества под руководством эксперта. Это будет сделано с использованием новой технологии, при которой ультразвуковое изображение одновременно отображается на экране iPad (для оператора блока / стажера), а также на смартфоне (почти удаленно наблюдающего) эксперта-наставника. Стажеры и наставники будут использовать этот метод для выполнения различных стандартных региональных блоков в периоперационном отделении или отделении неотложной помощи. Будут оценены мнения участников о новом методе преподавания и обучения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техники регионарной анестезии/анальгезии под ультразвуковым контролем (далее называемые просто «регионарными блокадами») приобрели популярность, поскольку они могут уменьшить, а иногда даже устранить потребность в опиоидных анальгетиках (и, следовательно, их побочные эффекты), тем самым улучшая состояние пациента. безопасность, сокращение продолжительности пребывания в больнице и медицинских расходов, а также повышение удовлетворенности пациентов. Однако основным препятствием для массового внедрения таких методов является обучение. Эти методы требуют приобретения новых навыков под руководством экспертов, что часто невозможно, учитывая ежедневные срочные и конкурирующие требования, предъявляемые к анестезиологам. Кроме того, нехватка персонала и растущие потребности, вызванные пандемией COVID-19, еще больше ограничили доступность экспертов для индивидуального консультирования. В результате многие возможности регионарной анестезии могут быть упущены или выполнены без помощи специалистов.
В настоящее время в идеале региональные анестезиологи-эксперты должны быть доступны для наблюдения за регионарными блокадами. Однако в клинической практике, если нет штатного регионарного анестезиолога для наблюдения, старшие ординаторы-анестезиологи (последипломные курсы 3-5 лет) часто продолжают самостоятельно выполнять блокады с меньшим риском (например, блокаду приводящего канала) при условии, что они чувствуют себя уверенно и с техникой комфортно. Однако, если старшему анестезиологу неудобно выполнять блокаду повышенного риска без наблюдения, пациенту, скорее всего, будет назначена общая анестезия в сочетании с мультимодальным обезболивающим режимом для периоперационного обезболивания.
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы внедрить новый «почти удаленный» метод управления в реальном времени, в котором стажеры, которые должны выполнять региональные блоки, могут делать это с помощью теленаставничества под руководством эксперта. Это будет сделано с помощью iPad, подключенного к ультразвуку, который представляет собой новую технологию, при которой ультразвуковое изображение высокого разрешения одновременно отображается на экране iPad (для оператора блока / стажера), а также на смартфоне эксперта-наставника (почти удаленно). . Эксперт-наставник будет либо находиться на расстоянии в той же комнате, либо в соседней комнате, но всегда готов быстро вмешаться в случае необходимости. Стажеры и наставники будут использовать этот метод для выполнения различных стандартных региональных блокад у пациентов либо перед плановыми хирургическими процедурами, либо в отделении неотложной помощи в связи с травмами. Все региональные блоки будут соответствовать стандарту лечения, за исключением того, что они будут выполняться под «почти дистанционным» руководством эксперта.
После регионального блока, проводимого с помощью теленаставника, как стажер, так и наставник заполняют анкету, относящуюся к этому конкретному блоку. Анкеты будут заполняться в электронном виде через Qualtrics. Также будет оцениваться успешность блокады (т. е. сенсорная блокада на лед в течение 30 минут после выполнения блока в соответствии со стандартом медицинской помощи) и документироваться. Ближе к концу исследования будут проведены добровольные заседания фокус-групп, в ходе которых стажеры и наставники будут иметь возможность оставить отзыв о недавно внедренном методе преподавания и обучения. Затем будет проведен тематический анализ.
Успех текущего исследования может заложить основу для будущих исследований, чтобы изучить возможность управления такими блоками более удаленными методами (например, с экспертом на расстоянии более нескольких футов).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Chevrier, MD
- Номер телефона: 6138090424
- Электронная почта: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Glenio B. Mizubuti, MD
- Номер телефона: (613) 548-7827
- Электронная почта: gm75@queensu.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Рекрутинг
- Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Stephanie Chevrier, MD
- Номер телефона: (613) 548-7827
- Электронная почта: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
-
Контакт:
- Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC
- Номер телефона: (613) 548-7827
- Электронная почта: glenio.mizubuti@kingstonhsc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наставники: Штатные анестезиологи, являющиеся экспертами в региональных блоках.
- Стажеры: Старшие (PGY3-5) резиденты (анестезиология и неотложная медицинская помощь) и штатные (неотложная медицинская помощь) врачи, которые уже выполняли работу и чувствуют себя комфортно, находясь под наблюдением в ближайшем удаленном режиме для регионарного блока под рукой.
- Пациенты: старше 18 лет, поступающие на операцию или с травматическими повреждениями, поддающимися регионарной блокаде.
- Все вышеперечисленное: способность читать и понимать по-английски и быть компетентной для предоставления письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Наставники: Штатные анестезиологи, не являющиеся экспертами в проведении/обучении регионарных блокад.
- Стажеры: младшие (PGY1-2) резиденты (для любого/всех типов региональных блоков) и старшие (PGY3-5) резиденты и штатные врачи, которым неудобно находиться под наблюдением на близком расстоянии для соответствующего регионального блока.
- Пациенты: до 18 лет.
- Все вышеперечисленное: Неспособность читать и понимать по-английски, а также некомпетентность для предоставления письменного информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнение участника
Временное ограничение: Сразу после выполнения блока
|
Исследователи оценят мнения наставников и стажеров относительно использования «почти удаленного» контроля для выполнения регионарных блокад под ультразвуковым контролем.
|
Сразу после выполнения блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заблокировать успех
Временное ограничение: В течение 30 минут после выполнения блока
|
Ощущение льда у пациентов
|
В течение 30 минут после выполнения блока
|
|
Заблокировать изображение
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Сохраненное ультразвуковое изображение в конце процедуры блокады.
В частности, это изображение будет сохранено после завершения инъекции местного анестетика и до извлечения иглы для блокады для последующего просмотра экспертом вслепую.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Любые осложнения, связанные с выполненными регионарными блокадами
|
Сразу после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Удовлетворенность пациентов работой блока
|
Сразу после операции
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: Сразу после выполнения блока
|
Количество попыток успешного выполнения региональной блокировки
|
Сразу после выполнения блока
|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Качественная обратная связь от стажеров и наставников через фокус-группы
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia
- Regional anesthesia training model for resource-limited settings: a prospective single-center observational study with pre-post evaluations
- Application of distant live broadcast in clinical anesthesiology teaching
- FaceTime® for teaching ultrasound-guided anesthetic procedures in remote place
- Novel real-time feedback and integrated simulation model for teaching and evaluating ultrasound-guided regional anesthesia skills in pediatric anesthesia trainees
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6038020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .