Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почти дистанционный метод для управления эффективностью регионарной анестезии

28 июля 2025 г. обновлено: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

Внедрение и измерение в режиме реального времени, почти удаленного метода для операционализации процедурных методов регионарной анестезии/обезболивания на основе ультразвука

Техники регионарной анестезии/анальгезии под ультразвуковым контролем (или просто «региональные блокады») приобрели популярность, поскольку они могут снизить, а иногда даже устранить потребность в опиоидных анальгетиках (и, следовательно, их побочные эффекты), тем самым повышая безопасность пациентов. сокращение продолжительности пребывания в больнице и медицинских расходов, а также повышение удовлетворенности пациентов. Однако основным препятствием для массового внедрения таких методов является обучение. Эти методы требуют приобретения новых навыков под руководством специалистов, что часто невозможно, учитывая ежедневные требования, предъявляемые к анестезиологам. В результате многие возможности для предоставления региональных блоков могут быть упущены.

Целью данного исследования является внедрение нового «почти удаленного» метода управления в режиме реального времени, в котором стажеры, которые должны выполнять региональные блоки, могут делать это с помощью теленаставничества под руководством эксперта. Это будет сделано с использованием новой технологии, при которой ультразвуковое изображение одновременно отображается на экране iPad (для оператора блока / стажера), а также на смартфоне (почти удаленно наблюдающего) эксперта-наставника. Стажеры и наставники будут использовать этот метод для выполнения различных стандартных региональных блоков в периоперационном отделении или отделении неотложной помощи. Будут оценены мнения участников о новом методе преподавания и обучения.

Обзор исследования

Подробное описание

Техники регионарной анестезии/анальгезии под ультразвуковым контролем (далее называемые просто «регионарными блокадами») приобрели популярность, поскольку они могут уменьшить, а иногда даже устранить потребность в опиоидных анальгетиках (и, следовательно, их побочные эффекты), тем самым улучшая состояние пациента. безопасность, сокращение продолжительности пребывания в больнице и медицинских расходов, а также повышение удовлетворенности пациентов. Однако основным препятствием для массового внедрения таких методов является обучение. Эти методы требуют приобретения новых навыков под руководством экспертов, что часто невозможно, учитывая ежедневные срочные и конкурирующие требования, предъявляемые к анестезиологам. Кроме того, нехватка персонала и растущие потребности, вызванные пандемией COVID-19, еще больше ограничили доступность экспертов для индивидуального консультирования. В результате многие возможности регионарной анестезии могут быть упущены или выполнены без помощи специалистов.

В настоящее время в идеале региональные анестезиологи-эксперты должны быть доступны для наблюдения за регионарными блокадами. Однако в клинической практике, если нет штатного регионарного анестезиолога для наблюдения, старшие ординаторы-анестезиологи (последипломные курсы 3-5 лет) часто продолжают самостоятельно выполнять блокады с меньшим риском (например, блокаду приводящего канала) при условии, что они чувствуют себя уверенно и с техникой комфортно. Однако, если старшему анестезиологу неудобно выполнять блокаду повышенного риска без наблюдения, пациенту, скорее всего, будет назначена общая анестезия в сочетании с мультимодальным обезболивающим режимом для периоперационного обезболивания.

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы внедрить новый «почти удаленный» метод управления в реальном времени, в котором стажеры, которые должны выполнять региональные блоки, могут делать это с помощью теленаставничества под руководством эксперта. Это будет сделано с помощью iPad, подключенного к ультразвуку, который представляет собой новую технологию, при которой ультразвуковое изображение высокого разрешения одновременно отображается на экране iPad (для оператора блока / стажера), а также на смартфоне эксперта-наставника (почти удаленно). . Эксперт-наставник будет либо находиться на расстоянии в той же комнате, либо в соседней комнате, но всегда готов быстро вмешаться в случае необходимости. Стажеры и наставники будут использовать этот метод для выполнения различных стандартных региональных блокад у пациентов либо перед плановыми хирургическими процедурами, либо в отделении неотложной помощи в связи с травмами. Все региональные блоки будут соответствовать стандарту лечения, за исключением того, что они будут выполняться под «почти дистанционным» руководством эксперта.

После регионального блока, проводимого с помощью теленаставника, как стажер, так и наставник заполняют анкету, относящуюся к этому конкретному блоку. Анкеты будут заполняться в электронном виде через Qualtrics. Также будет оцениваться успешность блокады (т. е. сенсорная блокада на лед в течение 30 минут после выполнения блока в соответствии со стандартом медицинской помощи) и документироваться. Ближе к концу исследования будут проведены добровольные заседания фокус-групп, в ходе которых стажеры и наставники будут иметь возможность оставить отзыв о недавно внедренном методе преподавания и обучения. Затем будет проведен тематический анализ.

Успех текущего исследования может заложить основу для будущих исследований, чтобы изучить возможность управления такими блоками более удаленными методами (например, с экспертом на расстоянии более нескольких футов).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Номер телефона: (613) 548-7827
  • Электронная почта: gm75@queensu.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
        • Рекрутинг
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В число участников войдут: (1) наставники, то есть штатные региональные анестезиологи, которые являются экспертами в области регионарных блокад под ультразвуковым контролем; (2) стажеры, т. е. резиденты анестезиологических и неотложной помощи от PGY-3 до PGY-5, а также штатные врачи скорой помощи; и (3) пациенты, то есть лица в возрасте 18 лет и старше, которым назначена операция, поддающаяся регионарным блокадам, или поступившие в отделение неотложной помощи с травматическими повреждениями, поддающимися регионарным блокадам.

Описание

Критерии включения:

  • Наставники: Штатные анестезиологи, являющиеся экспертами в региональных блоках.
  • Стажеры: Старшие (PGY3-5) резиденты (анестезиология и неотложная медицинская помощь) и штатные (неотложная медицинская помощь) врачи, которые уже выполняли работу и чувствуют себя комфортно, находясь под наблюдением в ближайшем удаленном режиме для регионарного блока под рукой.
  • Пациенты: старше 18 лет, поступающие на операцию или с травматическими повреждениями, поддающимися регионарной блокаде.
  • Все вышеперечисленное: способность читать и понимать по-английски и быть компетентной для предоставления письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Наставники: Штатные анестезиологи, не являющиеся экспертами в проведении/обучении регионарных блокад.
  • Стажеры: младшие (PGY1-2) резиденты (для любого/всех типов региональных блоков) и старшие (PGY3-5) резиденты и штатные врачи, которым неудобно находиться под наблюдением на близком расстоянии для соответствующего регионального блока.
  • Пациенты: до 18 лет.
  • Все вышеперечисленное: Неспособность читать и понимать по-английски, а также некомпетентность для предоставления письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнение участника
Временное ограничение: Сразу после выполнения блока
Исследователи оценят мнения наставников и стажеров относительно использования «почти удаленного» контроля для выполнения регионарных блокад под ультразвуковым контролем.
Сразу после выполнения блока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заблокировать успех
Временное ограничение: В течение 30 минут после выполнения блока
Ощущение льда у пациентов
В течение 30 минут после выполнения блока
Заблокировать изображение
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Сохраненное ультразвуковое изображение в конце процедуры блокады. В частности, это изображение будет сохранено после завершения инъекции местного анестетика и до извлечения иглы для блокады для последующего просмотра экспертом вслепую.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Осложнения
Временное ограничение: Сразу после операции
Любые осложнения, связанные с выполненными регионарными блокадами
Сразу после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после операции
Удовлетворенность пациентов работой блока
Сразу после операции
Количество попыток
Временное ограничение: Сразу после выполнения блока
Количество попыток успешного выполнения региональной блокировки
Сразу после выполнения блока
Отзывы участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Качественная обратная связь от стажеров и наставников через фокус-группы
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6038020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Информация, которая будет связана (через идентификационный номер исследования) с каждым ультразвуковым изображением, включает в себя: пол, возраст, диапазон ИМТ, тип операции и тип регионарной блокады. Данные будут сохранены непосредственно на защищенном сервере, а затем экспортированы в SPSS для анализа. Единственным идентификатором будет идентификационный номер исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться