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Método quase remoto para orientar o desempenho da anestesia regional

28 de julho de 2025 atualizado por: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

Implementação e medição de um método quase remoto em tempo real para operacionalizar técnicas de procedimentos de anestesia regional/analgesia baseada em ultrassom

As técnicas de anestesia/analgesia regional guiadas por ultrassom (ou simplesmente "bloqueios regionais") ganharam popularidade porque podem reduzir e, às vezes, até eliminar a necessidade de analgésicos opiáceos (e, consequentemente, seus efeitos colaterais), melhorando assim a segurança do paciente, reduzindo o tempo de internação e os custos médicos e melhorando a satisfação do paciente. No entanto, uma grande barreira para a aceitação de tais técnicas está relacionada ao treinamento. Essas técnicas requerem a aquisição de novas habilidades sob a orientação de especialistas, o que muitas vezes não é possível devido às demandas diárias impostas aos anestesiologistas. Como resultado, muitas oportunidades de fornecer blocos regionais podem ser perdidas.

O objetivo deste estudo é implementar um novo método de orientação 'quase remoto' em tempo real, no qual os formandos que vão realizar bloqueios regionais podem fazê-lo através de tele-tutoria sob orientação especializada. Isso será feito usando uma nova tecnologia em que a imagem do ultrassom é exibida simultaneamente na tela de um iPad (para o operador/estagiário do bloco), bem como no smartphone do mentor especialista (supervisão quase remota). Os estagiários e mentores usarão esse método para realizar vários bloqueios regionais padrão de atendimento, seja no ambiente perioperatório ou no departamento de emergência. As opiniões dos participantes sobre o novo método de ensino e aprendizagem serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As técnicas de anestesia/analgesia regional guiadas por ultrassom (aqui referidas simplesmente como "bloqueios regionais") ganharam popularidade, pois podem reduzir e, às vezes, até eliminar a necessidade de analgésicos opiáceos (e, conseqüentemente, seus efeitos colaterais), melhorando assim a saúde do paciente. segurança, reduzindo o tempo de internação e os custos médicos e melhorando a satisfação do paciente. No entanto, uma grande barreira para a aceitação de tais técnicas está relacionada ao treinamento. Essas técnicas requerem a aquisição de novas habilidades sob a orientação de um especialista, o que muitas vezes não é possível devido às demandas conflitantes e urgentes diárias impostas aos anestesiologistas. Além disso, a escassez de pessoal e as demandas crescentes causadas pela pandemia do COVID-19 limitaram ainda mais a disponibilidade de especialistas para orientação individual. Como resultado, muitas oportunidades de fornecer analgesia regional podem ser perdidas ou realizadas na ausência de orientação especializada.

Atualmente, anestesiologistas regionais especializados estariam idealmente disponíveis para supervisionar os bloqueios regionais. Na prática clínica, no entanto, se nenhum anestesiologista regional da equipe estiver disponível para supervisionar, os residentes de anestesia sênior (3 a 5 anos de pós-graduação) geralmente realizarão bloqueios de menor risco (por exemplo, bloqueios do canal adutor) de forma independente, desde que se sintam confiantes e confortável com a técnica. Se, no entanto, o residente sênior de anestesia não se sentir confortável em realizar um bloqueio de alto risco sem supervisão, o paciente provavelmente receberá anestesia geral combinada com um regime analgésico multimodal para controle da dor perioperatória.

O objetivo do presente estudo é implementar um novo método de orientação 'quase remota' em tempo real, no qual os formandos que vão realizar bloqueios regionais podem fazê-lo através de tele-tutoria sob orientação especializada. Isso será feito usando um iPad conectado ao ultrassom, que é uma nova tecnologia em que a imagem do ultrassom de alta resolução é exibida simultaneamente na tela do iPad (para o operador/estagiário do bloco), bem como no smartphone do mentor especialista (supervisão quase remota). . O mentor especialista estará à distância na mesma sala ou em uma sala adjacente, mas prontamente disponível para intervir rapidamente, se necessário. Os estagiários e mentores usarão este método para realizar vários bloqueios regionais padrão de atendimento em pacientes, antes de procedimentos cirúrgicos eletivos ou no departamento de emergência no contexto de lesões traumáticas. Todos os bloqueios regionais serão de acordo com o padrão de atendimento, exceto que serão realizados sob orientação especializada 'quase remota'.

Após o bloco regional realizado por meio de orientação especializada tele-mentorada, tanto o estagiário quanto o mentor preencherão um questionário referente a esse bloco específico. Os questionários serão preenchidos eletronicamente via Qualtrics. O sucesso do bloqueio também será avaliado (ou seja, bloqueio sensorial para gelo dentro de 30 minutos após a execução do bloqueio, conforme o padrão de atendimento) e documentado. No final do estudo, serão realizadas sessões voluntárias de grupo focal, durante as quais estagiários e mentores terão a oportunidade de fornecer feedback sobre o método de ensino e aprendizagem recentemente implementado. Em seguida, serão realizadas análises temáticas.

O sucesso com o estudo atual pode lançar as bases para futuras investigações de pesquisa para examinar a viabilidade de guiar esses blocos por métodos mais remotos (ou seja, com o especialista a mais de alguns metros de distância).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Número de telefone: (613) 548-7827
  • E-mail: gm75@queensu.ca

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
        • Recrutamento
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes incluirão: (1) mentores, ou seja, anestesiologistas regionais da equipe que são especialistas em bloqueios regionais guiados por ultrassom; (2) estagiários, ou seja, residentes de anestesia e medicina de emergência PGY-3 a PGY-5 e médicos da equipe de medicina de emergência; e (3) pacientes, ou seja, indivíduos com 18 anos ou mais agendados para cirurgia passíveis de bloqueios regionais ou que se apresentam ao pronto-socorro com lesões traumáticas passíveis de bloqueios regionais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mentores: Anestesiologistas da equipe que são especialistas em bloqueios regionais.
  • Estagiários: residentes seniores (PGY3-5) (anestesiologia e medicina de emergência) e médicos da equipe (medicina de emergência) que já realizaram e se sentem à vontade para serem supervisionados quase remotamente para o bloco regional em questão.
  • Pacientes: Maiores ou iguais a 18 anos de idade apresentando-se para cirurgia ou com lesões traumáticas passíveis de bloqueios regionais.
  • Todos os itens acima: Capaz de ler e entender inglês e competente para fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Mentores: Anestesiologistas da equipe que não são especialistas na execução/ensino de bloqueios regionais.
  • Estagiários: residentes juniores (PGY1-2) (para qualquer/todos os tipos de blocos regionais) e residentes seniores (PGY3-5) e médicos da equipe que não se sintam confortáveis ​​em serem supervisionados quase remotamente para o bloco regional em questão.
  • Pacientes: Menores de 18 anos.
  • Todos os itens acima: Incapaz de ler e entender inglês e não competente para fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opinião do participante
Prazo: Imediatamente após o desempenho do bloco
Os investigadores avaliarão as opiniões de mentores e alunos em relação ao uso de orientação 'quase remota' para a realização de bloqueios regionais guiados por ultrassom.
Imediatamente após o desempenho do bloco

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloquear o sucesso
Prazo: Dentro de 30 min após o desempenho do bloco
Sensação dos pacientes ao gelo
Dentro de 30 min após o desempenho do bloco
Bloquear imagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Imagem de ultrassom salva no final do procedimento de bloqueio. Especificamente, esta imagem será salva após a conclusão da injeção de anestésico local e antes da remoção da agulha de bloqueio para posterior revisão por um especialista cego.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Complicações
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Quaisquer complicações associadas aos bloqueios regionais realizados
Imediatamente após a cirurgia
Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Satisfação do paciente com o desempenho do bloqueio
Imediatamente após a cirurgia
Número de tentativas
Prazo: Imediatamente após o desempenho do bloco
Número de tentativas para executar o bloqueio regional com sucesso
Imediatamente após o desempenho do bloco
Feedback do participante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Feedback qualitativo de estagiários e mentores por meio de grupos focais
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6038020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações que serão associadas (através do número de identificação do estudo) a cada imagem de ultrassom incluem: sexo, idade, faixa de IMC, tipo de cirurgia e tipo de bloqueio regional. Os dados serão salvos diretamente em um servidor seguro e posteriormente exportados para o SPSS para análise. O único identificador será o número de identificação do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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