Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közeli távoli módszer a regionális érzéstelenítés végrehajtásának irányítására

2025. július 28. frissítette: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

Valós idejű, közel távoli módszer megvalósítása és mérése az ultrahang alapú regionális érzéstelenítési/fájdalomcsillapítási eljárási technikák operacionalizálására

Az ultrahanggal vezérelt regionális érzéstelenítési/fájdalomcsillapítási technikák (vagy egyszerűen csak „regionális blokkok”) egyre népszerűbbek, mivel csökkenthetik, sőt néha meg is szüntetik az opiát fájdalomcsillapítók szükségességét (és ennek következtében azok mellékhatásait), ezáltal javítva a betegek biztonságát, a kórházi tartózkodás hosszának és az orvosi költségeknek a csökkentése, valamint a betegek elégedettségének javítása. Az ilyen technikák általános elterjedésének fő akadálya azonban a képzéssel kapcsolatos. Ezek a technikák új ismeretek elsajátítását teszik szükségessé szakértői irányítás mellett, ami gyakran nem lehetséges, tekintettel az aneszteziológusokra háruló napi követelményekre. Emiatt számos lehetőség kimaradhat a regionális blokkok biztosítására.

A tanulmány célja egy új, valós idejű „közel távoli” irányítási módszer bevezetése, amelyben a regionális blokkokat végrehajtó gyakornokok ezt tele-mentorálás útján, szakértői irányítás mellett tehetik meg. Ez egy újszerű technológiával történik, amelynek során az ultrahang kép egyidejűleg megjelenik az iPad képernyőjén (a blokkkezelő/gyakornok számára), valamint a (közel távolról felügyelő) szakértő mentor okostelefonján. A gyakornokok és a mentorok ezt a módszert használják a különféle standard ellátási regionális blokkok elvégzésére, akár a perioperatív, akár a sürgősségi osztályon. Felmérik a résztvevők véleményét az újszerű tanítási és tanulási módszerről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ultrahanggal vezérelt regionális érzéstelenítési/fájdalomcsillapítási technikák (a továbbiakban egyszerűen csak „regionális blokkok”) népszerűvé váltak, mivel csökkenthetik, sőt néha meg is szüntetik az opiát fájdalomcsillapítók szükségességét (és ennek következtében azok mellékhatásait), ezáltal javítva a beteg állapotát. a biztonság, a kórházi tartózkodás hosszának és az orvosi költségek csökkentése, valamint a betegek elégedettségének javítása. Az ilyen technikák általános elterjedésének fő akadálya azonban a képzéssel kapcsolatos. Ezek a technikák új készségek elsajátítását teszik szükségessé szakértői irányítás mellett, ami gyakran nem lehetséges, tekintettel az aneszteziológusokkal szemben támasztott napi időérzékeny és versengő követelményekre. Ezenkívül a COVID-19 világjárvány okozta munkaerőhiány és a növekvő igények miatt még inkább korlátozottak a szakértők az egy-egy útmutatáshoz. Ennek eredményeként számos regionális fájdalomcsillapítási lehetőség kimaradhat, vagy szakértői útmutatás hiányában végrehajtható.

Jelenleg ideális esetben regionális aneszteziológus szakértők lennének elérhetőek a regionális blokkok felügyeletére. A klinikai gyakorlatban azonban, ha nem áll rendelkezésre regionális aneszteziológus, aki felügyelné, a vezető aneszteziológus rezidensek (3-5. diploma utáni évfolyamok) gyakran önállóan hajtanak végre alacsonyabb kockázatú blokkokat (pl. adductor csatorna blokkokat), feltéve, hogy magabiztosnak érzik magukat és kényelmes a technikával. Ha azonban az anesztéziás vezető rezidens nem érzi jól magát a magasabb kockázatú blokk felügyelet nélküli végrehajtásában, a páciens valószínűleg általános érzéstelenítést kap, kombinálva multimodális fájdalomcsillapító kezeléssel a perioperatív fájdalomcsillapítás céljából.

A jelen tanulmány célja egy új, valós idejű „közeli távoli” irányítási módszer bevezetése, amelyben a regionális blokkokat végrehajtó gyakornokok ezt tele-mentoring útján, szakértői irányítás mellett tehetik meg. Ez egy ultrahanggal összekapcsolt iPad segítségével történik, amely egy újszerű technológia, amelynél a nagy felbontású ultrahang kép egyidejűleg megjelenik az iPad képernyőjén (a blokkkezelő/gyakornok számára), valamint a (közel távolról felügyelő) szakértő mentor okostelefonján. . A szakértő mentor vagy távolról ugyanabban a szobában vagy egy szomszédos szobában lesz, de készen áll, hogy szükség esetén gyorsan beavatkozzon. A gyakornokok és a mentorok ezt a módszert használják a különböző standard ellátási területi blokkok elvégzésére a betegeken, akár a tervezett sebészeti beavatkozások előtt, akár a sürgősségi osztályon traumasérülések kapcsán. Minden regionális blokk az ellátás szabványának megfelelően történik, kivéve, ha szakértői „közeli távoli” irányítás mellett hajtják végre őket.

A tele-mentorált szakértői útmutatóval végrehajtott regionális blokkot követően mind a gyakornok, mind a mentor kitölt egy, az adott blokkhoz tartozó kérdőívet. A kérdőívek kitöltése elektronikusan történik a Qualtrics-en keresztül. A blokk sikerességét is értékelni kell (azaz a blokkolást követő 30 percen belül szenzoros blokkolást a jégre, az ápolási standardnak megfelelően), és dokumentálni kell. A tanulmány vége felé önkéntes fókuszcsoportos foglalkozásokra kerül sor, amelyek során a gyakornokoknak és mentoroknak lehetőségük lesz visszajelzést adni az újonnan bevezetett tanítási és tanulási módszerről. Ezt követően tematikus elemzésekre kerül sor.

A jelenlegi tanulmány sikere megalapozhatja a jövőbeli kutatásokat, amelyek azt vizsgálják, hogy lehetséges-e az ilyen blokkok távolabbi módszerekkel (vagyis néhány méternél távolabb lévő szakértővel) irányítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Telefonszám: (613) 548-7827
  • E-mail: gm75@queensu.ca

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Toborzás
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők a következők: (1) mentorok, azaz regionális aneszteziológusok, akik az ultrahanggal vezérelt regionális blokkok szakértői; (2) gyakornokok, azaz PGY-3-PGY-5 érzéstelenítő és sürgősségi egészségügyi rezidensek, valamint sürgősségi egészségügyi személyzet orvosai; és (3) betegek, azaz 18 éves vagy annál idősebb személyek, akiket regionális blokkokban kezelhető műtétre terveznek, vagy akik regionális blokkokban kezelhető traumás sérülésekkel jelentkeznek a sürgősségi osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mentorok: Alkalmazottak aneszteziológusok, akik regionális blokkok szakértői.
  • Gyakornok: Senior (PGY3-5) rezidensek (aneszteziológia és sürgősségi orvoslás) és személyzet (sürgősségi orvoslás) orvosok, akik már végeztek munkát, és jól érzik magukat a közeli távfelügyeletben az adott regionális blokkban.
  • Betegek: 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik műtétre jelentkeznek, vagy regionális blokkokra hajlamos traumás sérülésekkel rendelkeznek.
  • A fentiek mindegyike: képes olvasni és megérteni az angol nyelvet, és képes írásos beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • Mentorok: Alkalmazottak aneszteziológusok, akik nem szakértők a regionális blokkok végrehajtásában/oktatásában.
  • Gyakornok: Ifjúsági (PGY1-2) rezidens (bármely/minden típusú regionális tömbben), és idősebb (PGY3-5) rezidens és személyzeti orvos, akiknek nem tetszik, hogy az adott regionális blokkban távolról felügyelet alatt állnak.
  • Betegek: 18 évnél fiatalabbak.
  • A fentiek mindegyike: Nem tud angolul olvasni és megérteni, és nem tud írásos beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők véleménye
Időkeret: Közvetlenül a blokkteljesítmény után
A vizsgálók felmérik a mentorok és a gyakornokok véleményét a „közeli távoli” irányítás használatáról az ultrahanggal vezérelt regionális blokkok végrehajtásához.
Közvetlenül a blokkteljesítmény után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Blokkolja a sikert
Időkeret: A blokkteljesítményt követő 30 percen belül
A betegek jégérzete
A blokkteljesítményt követő 30 percen belül
Kép letiltása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Mentett ultrahangkép a blokkolási eljárás végén. Pontosabban, ezt a képet a rendszer a helyi érzéstelenítő injekció befejezése után és a blokktű eltávolítása előtt elmenti, hogy egy vak szakértő később megvizsgálhassa.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Komplikációk
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Az elvégzett regionális blokkokkal kapcsolatos bármilyen komplikáció
Közvetlenül a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Betegelégedettség a blokk teljesítménnyel
Közvetlenül a műtét után
Próbálkozások száma
Időkeret: Közvetlenül a blokkteljesítmény után
A regionális blokk sikeres végrehajtására tett kísérletek száma
Közvetlenül a blokkteljesítmény után
A résztvevők visszajelzései
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Minőségi visszajelzés a gyakornokoktól és mentoroktól fókuszcsoportokon keresztül
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6038020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes ultrahangos képekhez (a vizsgálati azonosítószámon keresztül) társított információk a következők: nem, életkor, BMI tartomány, műtét típusa és regionális blokk típusa. Az adatokat közvetlenül egy biztonságos szerverre menti, majd elemzés céljából exportálja az SPSS-be. Az egyetlen azonosító a vizsgálati azonosító szám lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel