- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05968261
Método casi remoto para guiar el desempeño de la anestesia regional
Implementación y medición de un método casi remoto en tiempo real para hacer operativas las técnicas de procedimientos de anestesia/analgesia regionales basadas en ultrasonido
Las técnicas de anestesia/analgesia regional guiadas por ecografía (o simplemente, 'bloqueos regionales') han ganado popularidad porque pueden reducir, y en ocasiones incluso eliminar, la necesidad de analgésicos opiáceos (y, en consecuencia, sus efectos secundarios), mejorando así la seguridad del paciente, reduciendo la duración de la estancia hospitalaria y los costes médicos, y mejorando la satisfacción del paciente. Sin embargo, una barrera importante para la adopción generalizada de tales técnicas se relaciona con la capacitación. Estas técnicas requieren la adquisición de nuevas habilidades bajo la guía de expertos, lo que muchas veces no es posible dadas las exigencias diarias que se imponen a los anestesiólogos. Como resultado, se pueden perder muchas oportunidades para proporcionar bloques regionales.
El propósito de este estudio es implementar un nuevo método de orientación 'casi remoto' en tiempo real en el que los aprendices que van a realizar bloques regionales puedan hacerlo a través de teletutoría bajo la guía de expertos. Esto se hará utilizando una tecnología novedosa mediante la cual la imagen de ultrasonido se muestra simultáneamente en una pantalla de iPad (para el operador del bloque/aprendiz), así como en el teléfono inteligente del mentor experto (que supervisa casi de forma remota). Los aprendices y mentores utilizarán este método para realizar varios bloques regionales de atención estándar, ya sea en el entorno perioperatorio o del departamento de emergencias. Se evaluarán las opiniones de los participantes sobre el nuevo método de enseñanza y aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las técnicas de anestesia/analgesia regional guiadas por ecografía (en adelante denominadas simplemente "bloqueos regionales") han ganado popularidad porque pueden reducir, y en ocasiones incluso eliminar, la necesidad de analgésicos opiáceos (y, en consecuencia, sus efectos secundarios), mejorando así la capacidad del paciente. seguridad, reduciendo la duración de la estancia hospitalaria y los costes médicos, y mejorando la satisfacción del paciente. Sin embargo, una barrera importante para la adopción generalizada de tales técnicas se relaciona con la capacitación. Estas técnicas requieren la adquisición de nuevas habilidades bajo la guía de expertos, lo que a menudo no es posible dadas las demandas competitivas y sensibles al tiempo diarias que se imponen a los anestesiólogos. Además, la escasez de personal y las crecientes demandas causadas por la pandemia de COVID-19 han limitado aún más la disponibilidad de expertos para la orientación individual. Como resultado, muchas oportunidades para proporcionar analgesia regional pueden perderse o realizarse sin la guía de un experto.
Actualmente, idealmente, los anestesiólogos regionales del personal experto estarían disponibles para supervisar los bloques regionales. En la práctica clínica, sin embargo, si no hay un anestesiólogo regional disponible para supervisar, los residentes de anestesia senior (posgrados 3 a 5) a menudo procederán a realizar bloqueos de menor riesgo (por ejemplo, bloqueos del canal de los aductores) de forma independiente, siempre que se sientan seguros y cómodo con la técnica. Sin embargo, si el residente principal de anestesia no se siente cómodo realizando un bloqueo de alto riesgo sin supervisión, es probable que el paciente reciba anestesia general combinada con un régimen analgésico multimodal para el control del dolor perioperatorio.
El propósito del estudio actual es implementar un nuevo método de orientación 'casi remoto' en tiempo real, en el que los alumnos que van a realizar bloques regionales pueden hacerlo a través de teletutoría bajo la guía de expertos. Esto se hará utilizando un iPad conectado a ultrasonido, que es una tecnología novedosa en la que la imagen de ultrasonido de alta resolución se muestra simultáneamente en una pantalla de iPad (para el operador del bloque/aprendiz), así como en el teléfono inteligente del mentor experto (supervisor casi remoto). . El mentor experto estará a distancia en la misma habitación o en una habitación adyacente, pero disponible para intervenir rápidamente si es necesario. Los aprendices y mentores utilizarán este método para realizar varios bloqueos regionales estándar de atención en pacientes, ya sea antes de procedimientos quirúrgicos electivos o en el departamento de emergencias en el contexto de lesiones traumáticas. Todos los bloqueos regionales serán según el estándar de atención, excepto que se realizarán bajo la guía experta "casi-remota".
Después del bloque regional realizado a través de la orientación de un experto teletutorado, tanto el alumno como el mentor completarán un cuestionario relacionado con ese bloque en particular. Los cuestionarios se completarán electrónicamente a través de Qualtrics. También se evaluará el éxito del bloqueo (es decir, del bloqueo sensorial al hielo dentro de los 30 minutos posteriores a la ejecución del bloqueo, según el estándar de atención) y se documentará. Hacia el final del estudio, se llevarán a cabo sesiones de grupos focales voluntarios, durante las cuales los aprendices y mentores tendrán la oportunidad de brindar comentarios sobre el método de enseñanza y aprendizaje recientemente implementado. Luego se realizarán análisis temáticos.
El éxito con el estudio actual puede sentar las bases para futuras investigaciones de investigación para examinar la viabilidad de guiar dichos bloques por métodos más remotos (es decir, con el experto a más de unos pocos pies de distancia).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Chevrier, MD
- Número de teléfono: 6138090424
- Correo electrónico: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Glenio B. Mizubuti, MD
- Número de teléfono: (613) 548-7827
- Correo electrónico: gm75@queensu.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Reclutamiento
- Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
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Contacto:
- Stephanie Chevrier, MD
- Número de teléfono: (613) 548-7827
- Correo electrónico: stephanie.chevrier@kingstonhsc.ca
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Contacto:
- Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC
- Número de teléfono: (613) 548-7827
- Correo electrónico: glenio.mizubuti@kingstonhsc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mentores: Anestesiólogos de plantilla expertos en bloques regionales.
- Aprendices: residentes senior (PGY3-5) (anestesiología y medicina de emergencia) y médicos del personal (medicina de emergencia) que ya han realizado y se sienten cómodos con la supervisión casi remota para el bloque regional en cuestión.
- Pacientes: Mayores o iguales a 18 años de edad que se presenten para cirugía o con lesiones traumáticas susceptibles de bloqueos regionales.
- Todo lo anterior: Capaz de leer y comprender inglés, y competente para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Mentores: Anestesiólogos de plantilla que no son expertos en la realización/enseñanza de bloques regionales.
- Aprendices: Residentes junior (PGY1-2) (para cualquier tipo de bloque regional) y residentes senior (PGY3-5) y médicos del personal que no se sienten cómodos con la supervisión casi remota para el bloque regional en cuestión.
- Pacientes: Menores de 18 años.
- Todas las anteriores: Incapaz de leer y comprender inglés, y no competente para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opinión del participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del rendimiento del bloque
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Los investigadores evaluarán las opiniones de los mentores y aprendices con respecto al uso de la guía 'casi-remota' para la realización de bloques regionales guiados por ultrasonido.
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Inmediatamente después del rendimiento del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloquear el éxito
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos siguientes al desempeño del bloque
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Sensación de los pacientes al hielo
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Dentro de los 30 minutos siguientes al desempeño del bloque
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Imagen de bloque
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Imagen de ultrasonido guardada al final del procedimiento de bloqueo.
Específicamente, esta imagen se guardará después de completar la inyección de anestésico local y antes de retirar la aguja de bloqueo para su posterior revisión por parte de un experto ciego.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
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Cualquier complicación asociada con los bloqueos regionales realizados
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Inmediatamente después de la operación
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
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Satisfacción del paciente con el rendimiento del bloque
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Inmediatamente después de la operación
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Número de intentos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del rendimiento del bloque
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Número de intentos para realizar con éxito el bloqueo regional
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Inmediatamente después del rendimiento del bloque
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Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Retroalimentación cualitativa de los aprendices y mentores a través de grupos focales
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Exploring the utility of assistive artificial intelligence for ultrasound scanning in regional anesthesia
- Regional anesthesia training model for resource-limited settings: a prospective single-center observational study with pre-post evaluations
- Application of distant live broadcast in clinical anesthesiology teaching
- FaceTime® for teaching ultrasound-guided anesthetic procedures in remote place
- Novel real-time feedback and integrated simulation model for teaching and evaluating ultrasound-guided regional anesthesia skills in pediatric anesthesia trainees
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6038020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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