Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Near Remote Metode for å veilede ytelsen til regional anestesi

28. juli 2025 oppdatert av: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

Implementering og måling av en sanntids, nesten-fjern metode for å operasjonalisere ultralydbasert regional anestesi/analgesi prosedyreteknikker

Ultralydveiledet regional anestesi/analgesi-teknikker (eller ganske enkelt "regionale blokkeringer") har vunnet popularitet ettersom de kan redusere, og noen ganger til og med eliminere, behovet for opiat-analgetika (og følgelig deres bivirkninger), og dermed forbedre pasientsikkerheten, redusere lengden på sykehusopphold og medisinske kostnader, og forbedre pasienttilfredsheten. En stor barriere for vanlig bruk av slike teknikker er imidlertid knyttet til trening. Disse teknikkene krever tilegnelse av nye ferdigheter under ekspertveiledning, noe som ofte ikke er mulig gitt de daglige kravene som stilles til anestesileger. Som et resultat kan mange muligheter for å tilby regionale blokker gå glipp av.

Hensikten med denne studien er å implementere en ny sanntids "nær fjern" veiledningsmetode der traineer som skal utføre regionale blokkeringer kan gjøre dette via televeiledning under ekspertveiledning. Dette vil bli gjort ved hjelp av en ny teknologi der ultralydbildet vises samtidig på en iPad-skjerm (for blokkoperatøren/lærlingen) så vel som på (nærmest fjernovervåkende) ekspertmentorens smarttelefon. Praktikanter og mentorer vil bruke denne metoden til å utføre ulike regionale blokkeringer, enten i perioperativ eller akuttmottak. Deltakernes meninger om den nye undervisnings- og læringsmetoden vil bli vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ultralydveiledet regional anestesi/analgesi-teknikker (her bare referert til som "regionale blokker") har vunnet popularitet ettersom de kan redusere, og noen ganger til og med eliminere, behovet for opiat-analgetika (og følgelig deres bivirkninger), og dermed forbedre pasienten. sikkerhet, redusere lengden på sykehusopphold og medisinske kostnader, og forbedre pasienttilfredsheten. En stor barriere for vanlig bruk av slike teknikker er imidlertid knyttet til trening. Disse teknikkene krever tilegnelse av nye ferdigheter under ekspertveiledning, noe som ofte ikke er mulig gitt de daglige tidssensitive og konkurrerende kravene som stilles til anestesileger. Videre har mangel på ansatte og økende krav forårsaket av COVID-19-pandemien begrenset eksperttilgjengeligheten for en-til-en veiledning enda mer. Som et resultat kan mange muligheter for å gi regional analgesi gå glipp av eller utføres i mangel av ekspertveiledning.

For øyeblikket vil ekspertstab regionale anestesileger ideelt sett være tilgjengelig for å overvåke regionale blokker. I klinisk praksis, men hvis ingen ansatt regional anestesilege er tilgjengelig for å veilede, vil senioranestesibeboere (postgraduate år 3 til 5) ofte fortsette med å utføre blokkeringer med lavere risiko (f.eks. adduktorkanalblokkeringer) uavhengig forutsatt at de føler seg trygge og komfortabel med teknikken. Hvis imidlertid senioranestesibeboeren ikke er komfortabel med å utføre en blokkering med høyere risiko uten tilsyn, vil pasienten sannsynligvis få generell anestesi kombinert med et multimodalt analgetisk regime for perioperativ smertekontroll.

Formålet med den nåværende studien er å implementere en ny sanntids 'near-remote' veiledningsmetode, der traineer som skal utføre regionale blokkeringer kan gjøre dette via televeiledning under kyndig veiledning. Dette vil bli gjort ved hjelp av en ultralydkoblet iPad, som er en ny teknologi der ultralydbildet med høy oppløsning vises samtidig på en iPad-skjerm (for blokkoperatøren/lærlingen) så vel som på (nærmest fjernovervåkende) ekspertmentorens smarttelefon . Den sakkyndige mentoren vil enten være på avstand i samme rom eller i et tilstøtende rom, men lett tilgjengelig for å gripe raskt inn om nødvendig. Praktikanter og mentorer vil bruke denne metoden til å utføre ulike standardbehandlingsregionale blokkeringer på pasienter, enten før elektive kirurgiske prosedyrer eller i akuttmottaket i forbindelse med traumeskader. Alle regionale blokker vil være i henhold til standarden for omsorg, bortsett fra at de vil bli utført under ekspert "nær-fjern" veiledning.

Etter den regionale blokken utført via telementorert ekspertveiledning, vil både traineen og mentoren fylle ut et spørreskjema som gjelder den aktuelle blokken. Spørreskjemaer vil fylles ut elektronisk via Qualtrics. Blokksuksess vil også bli vurdert (dvs. sensorisk blokkering til is innen 30 minutter etter blokkytelse, i henhold til standarden for omsorg) og dokumentert. Mot slutten av studiet vil det bli avholdt frivillige fokusgruppeøkter, der traineer og mentorer får mulighet til å gi tilbakemeldinger om den nylig implementerte undervisnings- og læringsmetoden. Deretter vil det bli gjennomført tematiske analyser.

Suksess med den nåværende studien kan legge grunnlaget for fremtidige forskningsundersøkelser for å undersøke muligheten for å styre slike blokker med mer fjerntliggende metoder (dvs. med eksperten mer enn noen få meter unna).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Telefonnummer: (613) 548-7827
  • E-post: gm75@queensu.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Rekruttering
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil inkludere: (1) mentorer, dvs. ansatte regionale anestesileger som er eksperter på ultralydveiledet regionale blokker; (2) praktikanter, dvs. PGY-3 til PGY-5 anestesi- og akuttmedisinere, og leger i akuttmedisin; og (3) pasienter, dvs. individer 18 år og eldre som er planlagt for kirurgi som er mottagelig for regionale blokker eller som presenterer seg for akuttmottaket med traumatiske skader som kan motta regionale blokker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mentorer: Anestesileger som er eksperter på regionale blokker.
  • Praktikanter: Seniorbeboere (PGY3-5) (anestesiologi og akuttmedisin) og ansatte (akuttmedisin) leger som allerede har utført og er komfortable med å bli overvåket nært eksternt for den aktuelle regionale blokken.
  • Pasienter: Over eller lik 18 år som presenterer for kirurgi eller med traumatiske skader som er utsatt for regionale blokkeringer.
  • Alt ovenfor: Kunne lese og forstå engelsk, og kompetent til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentorer: Anestesileger som ikke er eksperter på utførelse/undervisning av regionale blokker.
  • Praktikanter: Juniorbeboere (PGY1-2) (for alle/alle typer regionale blokker), og seniorbeboere (PGY3-5) og stabsleger som ikke er komfortable med å bli overvåket i nærheten av den lokale blokken.
  • Pasienter: Under 18 år.
  • Alt ovenfor: Kan ikke lese og forstå engelsk, og ikke kompetent til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens mening
Tidsramme: Umiddelbart etter blokkytelse
Etterforskerne vil vurdere meningene til mentorer og traineer angående bruk av "nær-fjern" veiledning for utførelse av ultralydveiledet regionale blokker.
Umiddelbart etter blokkytelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokker suksess
Tidsramme: Innen 30 minutter etter blokkytelse
Pasientenes følelse av is
Innen 30 minutter etter blokkytelse
Blokkbilde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Lagret ultralydbilde på slutten av blokkeringsprosedyren. Nærmere bestemt vil dette bildet bli lagret etter fullført lokalbedøvelsesinjeksjon og før fjerning av blokknålen for senere gjennomgang av en blindet ekspert.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Komplikasjoner
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
Eventuelle komplikasjoner forbundet med utførte regionale blokkeringer
Umiddelbart postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
Pasienttilfredshet med blokkytelse
Umiddelbart postoperativt
Antall forsøk
Tidsramme: Umiddelbart etter blokkytelse
Antall forsøk på å utføre regional blokkering
Umiddelbart etter blokkytelse
Tilbakemelding fra deltakere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kvalitativ tilbakemelding fra traineer og mentorer via fokusgrupper
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6038020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjonen som vil knyttes (via studie-ID-nummer) til hvert ultralydbilde inkluderer: kjønn, alder, BMI-område, operasjonstype og regional blokktype. Dataene vil bli lagret direkte på en sikker server, og deretter eksportert til SPSS for analyse. Den eneste identifikatoren vil være studiens ID-nummer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere