Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blisko zdalna metoda prowadzenia znieczulenia regionalnego

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Glenio Mizubuti (MD, MSc)

Implementacja i pomiar niemal zdalnej metody w czasie rzeczywistym w celu operacjonalizacji technik znieczulenia regionalnego / analgezji opartych na ultradźwiękach

Techniki znieczulenia regionalnego/analgezji pod kontrolą ultradźwięków (lub po prostu „blokady regionalne”) zyskały popularność, ponieważ mogą zmniejszyć, a czasem nawet wyeliminować potrzebę stosowania opioidowych leków przeciwbólowych (a co za tym idzie, ich skutków ubocznych), poprawiając w ten sposób bezpieczeństwo pacjentów, skrócenie czasu pobytu w szpitalu i kosztów leczenia oraz poprawa zadowolenia pacjentów. Jednak główna przeszkoda w powszechnym upowszechnianiu takich technik wiąże się ze szkoleniem. Techniki te wymagają zdobycia nowych umiejętności pod okiem eksperta, co często nie jest możliwe, biorąc pod uwagę codzienne wymagania stawiane anestezjologom. W rezultacie wiele okazji do zapewnienia blokad regionalnych może zostać utraconych.

Celem tego badania jest wdrożenie nowej metody poradnictwa „blisko zdalnego” w czasie rzeczywistym, w której stażyści, którzy mają wykonywać bloki regionalne, mogą to robić za pośrednictwem tele-mentoringu pod okiem eksperta. Odbędzie się to za pomocą nowatorskiej technologii, w której obraz USG jest jednocześnie wyświetlany na ekranie iPada (dla operatora bloku/stażysty) oraz na smartfonie mentora-eksperta (niemal zdalnie nadzorującego). Stażyści i mentorzy będą wykorzystywać tę metodę do wykonywania regionalnych blokad różnych standardów opieki, zarówno w warunkach okołooperacyjnych, jak i na oddziale ratunkowym. Oceniane będą opinie uczestników na temat nowatorskiej metody nauczania i uczenia się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Techniki znieczulenia/analgezji regionalnej pod kontrolą ultradźwięków (określane tu po prostu jako „blokady regionalne”) zyskały popularność, ponieważ mogą zmniejszyć, a czasem nawet wyeliminować potrzebę stosowania opioidowych środków przeciwbólowych (a w konsekwencji ich skutków ubocznych), poprawiając w ten sposób stan pacjenta bezpieczeństwa, skrócenie czasu pobytu w szpitalu i kosztów leczenia oraz poprawa zadowolenia pacjentów. Jednak główna przeszkoda w powszechnym upowszechnianiu takich technik wiąże się ze szkoleniem. Techniki te wymagają nabywania nowych umiejętności pod okiem eksperta, co często nie jest możliwe, biorąc pod uwagę codzienne, zależne od czasu i konkurencyjne wymagania stawiane anestezjologom. Ponadto niedobory personelu i rosnące wymagania spowodowane pandemią COVID-19 jeszcze bardziej ograniczają dostępność ekspertów w zakresie indywidualnych porad. W rezultacie wiele okazji do zapewnienia znieczulenia regionalnego może zostać pominiętych lub wykonanych bez wskazówek ekspertów.

Obecnie w idealnej sytuacji do nadzorowania blokad regionalnych byliby dostępni wykwalifikowani anestezjolodzy regionalni. Jednak w praktyce klinicznej, jeśli nie ma personelu anestezjologa regionalnego, który mógłby nadzorować, starsi rezydenci anestezjologii (klasy podyplomowe od 3 do 5) często podejmują samodzielne wykonywanie blokad niskiego ryzyka (np. blokady kanału przywodzicieli), pod warunkiem, że czują się pewnie i komfortowo z techniką. Jeśli jednak starszy rezydent anestezjolog nie czuje się komfortowo, wykonując blokadę wysokiego ryzyka bez nadzoru, pacjent prawdopodobnie otrzyma znieczulenie ogólne połączone z multimodalnym schematem przeciwbólowym w celu kontroli bólu okołooperacyjnego.

Celem obecnego badania jest wdrożenie nowej metody poradnictwa „niemal na odległość” w czasie rzeczywistym, w której stażyści, którzy mają wykonywać bloki regionalne, mogą to robić za pośrednictwem tele-mentoringu pod okiem eksperta. Zostanie to wykonane za pomocą iPada połączonego z ultradźwiękami, który jest nowatorską technologią, dzięki której obraz ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości jest jednocześnie wyświetlany na ekranie iPada (dla operatora bloku/stażysty) oraz na (prawie zdalnie nadzorującym) smartfonie mentora-eksperta . Doświadczony mentor będzie przebywał w pewnej odległości w tym samym pokoju lub w sąsiednim pokoju, ale będzie dostępny, aby w razie potrzeby szybko interweniować. Stażyści i mentorzy będą wykorzystywać tę metodę do wykonywania różnych standardowych blokad regionalnych na pacjentach, przed planowymi zabiegami chirurgicznymi lub na oddziale ratunkowym w kontekście urazów. Wszystkie bloki regionalne będą zgodne ze standardami opieki, z wyjątkiem tego, że będą wykonywane pod „niemal zdalnym” nadzorem eksperta.

Po bloku regionalnym przeprowadzonym za pośrednictwem tele-mentorskiego poradnictwa eksperckiego, zarówno stażysta, jak i mentor wypełnią kwestionariusz dotyczący tego konkretnego bloku. Kwestionariusze będą wypełniane elektronicznie za pośrednictwem Qualtrics. Sukces bloku również zostanie oceniony (tj. czuciowy blok na lodzie w ciągu 30 minut po wykonaniu bloku, zgodnie ze standardami opieki) i udokumentowany. Pod koniec badania odbędą się dobrowolne sesje grup fokusowych, podczas których stażyści i mentorzy będą mieli możliwość przekazania informacji zwrotnej na temat nowo wdrożonej metody nauczania i uczenia się. Następnie zostaną przeprowadzone analizy tematyczne.

Sukces obecnego badania może położyć podwaliny pod przyszłe badania naukowe w celu zbadania wykonalności kierowania takimi blokami metodami bardziej oddalonymi (tj. Z ekspertem oddalonym o więcej niż kilka stóp).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Numer telefonu: (613) 548-7827
  • E-mail: gm75@queensu.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Rekrutacyjny
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą: (1) mentorzy, czyli personel anestezjologów regionalnych, którzy są ekspertami w blokach regionalnych pod kontrolą USG; (2) stażyści, tj. rezydenci anestezjologii i medycyny ratunkowej od PGY-3 do PGY-5 oraz lekarze medycyny ratunkowej; oraz (3) pacjenci, tj. osoby w wieku 18 lat i starsze, które mają mieć operację podatną na blokadę regionalną lub zgłaszające się na oddział ratunkowy z urazami podlegającymi blokadzie regionalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mentorzy: Personel anestezjologów będących ekspertami w blokach regionalnych.
  • Stażyści: Seniorzy (PGY3-5) rezydenci (anestezjologia i medycyna ratunkowa) oraz lekarze personelu (medycyna ratunkowa), którzy już wykonywali i czują się komfortowo będąc nadzorowanymi niemal zdalnie dla danego bloku regionalnego.
  • Pacjenci: w wieku co najmniej 18 lat zgłaszający się na operację lub z urazami podlegającymi blokadom regionalnym.
  • Wszystkie powyższe: Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego oraz kompetentna do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Mentorzy: personel anestezjologów, którzy nie są ekspertami w wykonywaniu/nauczaniu blokad regionalnych.
  • Stażyści: Młodsi (PGY1-2) rezydenci (dla dowolnego/wszystkich rodzajów bloków regionalnych) i starsi (PGY3-5) rezydenci i lekarze personelu, którzy nie czują się komfortowo będąc nadzorowanymi niemal zdalnie dla danego bloku regionalnego.
  • Pacjenci: w wieku poniżej 18 lat.
  • Wszystkie powyższe: Brak umiejętności czytania i rozumienia języka angielskiego oraz brak kompetencji do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia uczestnika
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu bloku
Badacze ocenią opinie mentorów i stażystów na temat wykorzystania „niemal zdalnych” wskazówek do wykonywania bloków regionalnych pod kontrolą USG.
Natychmiast po wykonaniu bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po wykonaniu bloku
Wrażenie pacjentów na lód
W ciągu 30 minut po wykonaniu bloku
Zablokuj obraz
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zapisany obraz USG na koniec zabiegu blokady. W szczególności obraz ten zostanie zapisany po zakończeniu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo i przed usunięciem igły blokującej do późniejszego przeglądu przez zaślepionego eksperta.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Komplikacje
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Wszelkie powikłania związane z wykonywanymi blokadami regionalnymi
Bezpośrednio po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Zadowolenie pacjenta z wykonania bloku
Bezpośrednio po zabiegu
Liczba prób
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu bloku
Liczba prób pomyślnego wykonania blokady regionalnej
Natychmiast po wykonaniu bloku
Opinie uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Jakościowe informacje zwrotne od stażystów i mentorów za pośrednictwem grup fokusowych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6038020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje, które zostaną powiązane (poprzez numer identyfikacyjny badania) z każdym obrazem USG obejmują: płeć, wiek, zakres BMI, typ operacji i regionalny typ blokady. Dane zostaną zapisane bezpośrednio na bezpiecznym serwerze, a następnie wyeksportowane do SPSS w celu analizy. Jedynym identyfikatorem będzie numer identyfikacyjny badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj