Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nära avlägsen metod för att styra utförandet av regional anestesi

28 juli 2025 uppdaterad av: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

Implementering och mätning av en i realtid, nästan fjärrstyrd metod för att operationalisera ultraljudsbaserad regional anestesi/analgesi-procedurtekniker

Ultraljudsstyrda regionala anestesi/analgesi-tekniker (eller helt enkelt "regionala blockeringar") har vunnit popularitet eftersom de kan minska, och ibland till och med eliminera, behovet av opiat-analgetika (och följaktligen deras biverkningar), och därigenom förbättra patientsäkerheten, minska längden på sjukhusvistelse och medicinska kostnader, och förbättra patienttillfredsställelsen. Ett stort hinder för att använda sådana tekniker i allmänhet är dock träning. Dessa tekniker kräver förvärv av nya färdigheter under expertvägledning, vilket ofta inte är möjligt med tanke på de dagliga krav som ställs på anestesiologer. Som ett resultat kan många möjligheter att tillhandahålla regionala block missas.

Syftet med denna studie är att implementera en ny "nära avlägsen" vägledningsmetod i realtid där praktikanter som ska utföra regionala block kan göra det via telementor under expertvägledning. Detta kommer att göras med hjälp av en ny teknik där ultraljudsbilden samtidigt visas på en iPad-skärm (för blockoperatören/praktikanten) samt på (nästan fjärrövervakande) expertmentorns smartphone. Praktikanter och mentorer kommer att använda denna metod för att utföra olika regionala block av standardvård, antingen i perioperativ eller akutmottagning. Deltagarnas åsikter om den nya undervisnings- och inlärningsmetoden kommer att bedömas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsstyrda regionala anestesi/analgesi-tekniker (här kallade "regionala block") har vunnit popularitet eftersom de kan minska, och ibland till och med eliminera, behovet av opiat-analgetika (och följaktligen deras biverkningar) och därigenom förbättra patienten säkerhet, minska längden på sjukhusvistelse och medicinska kostnader, och förbättra patientnöjdheten. Ett stort hinder för att använda sådana tekniker i allmänhet är dock träning. Dessa tekniker kräver förvärv av nya färdigheter under sakkunnig vägledning, vilket ofta inte är möjligt med tanke på de dagliga tidskänsliga och konkurrerande krav som ställs på anestesiläkare. Dessutom har personalbrist och ökande krav orsakade av covid-19-pandemin begränsat experttillgängligheten för en-till-en-vägledning ännu mer. Som ett resultat kan många möjligheter att tillhandahålla regional analgesi missas eller utföras i avsaknad av expertvägledning.

För närvarande skulle expertpersonal regionala anestesiologer helst vara tillgängliga för att övervaka regionala block. I klinisk praxis, men om ingen regional anestesiläkare finns tillgänglig för att övervaka, kommer äldre anestesibor (efter examen år 3 till 5) ofta att fortsätta med att utföra lägre riskblockeringar (t.ex. adduktorkanalblockeringar) självständigt förutsatt att de känner sig trygga och bekväm med tekniken. Om emellertid den äldre anestesipatienten inte är bekväm med att utföra ett block med högre risk utan övervakning, skulle patienten sannolikt då få generell anestesi kombinerat med en multimodal analgetisk regim för perioperativ smärtkontroll.

Syftet med den aktuella studien är att implementera en ny ”nära-fjärr”-vägledningsmetod i realtid, där praktikanter som ska utföra regionala block kan göra det via telementor under expertvägledning. Detta kommer att göras med hjälp av en ultraljudslänkad iPad som är en ny teknik där den högupplösta ultraljudsbilden samtidigt visas på en iPad-skärm (för blockoperatören/praktikanten) samt på den (nära fjärrövervakande) expertmentorns smartphone . Expertmentorn kommer antingen att vara på avstånd i samma rum eller i ett angränsande rum, men lättillgänglig för att snabbt ingripa vid behov. Praktikanter och mentorer kommer att använda denna metod för att utföra olika regionala vårdblockeringar på patienter, antingen före elektiva kirurgiska ingrepp eller på akutmottagningen i samband med traumaskador. Alla regionala block kommer att vara enligt standarden för vård, förutom att de kommer att utföras under expert "nära-fjärr" vägledning.

Efter det regionala blocket som utförs via telementorad expertvägledning, kommer både praktikanten och mentorn att fylla i ett frågeformulär som hänför sig till det specifika blocket. Frågeformulär kommer att fyllas i elektroniskt via Qualtrics. Blockframgång kommer också att bedömas (d.v.s. sensorisk blockering till is inom 30 minuter efter blockering, enligt standarden för vård) och dokumenteras. Mot slutet av studien kommer frivilliga fokusgruppstillfällen att hållas, under vilka praktikanter och mentorer får möjlighet att ge feedback angående den nyligen implementerade undervisnings- och inlärningsmetoden. Tematiska analyser kommer sedan att genomföras.

Framgång med den aktuella studien kan lägga grunden för framtida forskningsundersökningar för att undersöka möjligheten att styra sådana block med mer avlägsna metoder (d.v.s. med experten mer än några meter bort).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Telefonnummer: (613) 548-7827
  • E-post: gm75@queensu.ca

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Rekrytering
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att inkludera: (1) mentorer, d.v.s. anställda regionala anestesiologer som är experter på ultraljudsstyrda regionala block; (2) praktikanter, d.v.s. PGY-3 till PGY-5 anestesi- och akutmedicinska invånare, och akutmedicinska personalläkare; och (3) patienter, d.v.s. individer 18 år och äldre som är schemalagda för operation som är mottagliga för regionala block eller som presenterar sig för akutmottagningen med traumatiska skador mottagliga för regionala block.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mentorer: Anestesiläkare som är experter på regionala block.
  • Praktikanter: Senior (PGY3-5) invånare (anestesiologi och akutmedicin) och personal (akutmedicin) läkare som redan har utfört och är bekväma med att övervakas nära på distans för det regionala blocket till hands.
  • Patienter: Över eller lika med 18 år som presenterar sig för operation eller med traumatiska skador mottagliga för regionala blockeringar.
  • Allt ovan: Kunna läsa och förstå engelska, och kompetent att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Mentorer: Anställda anestesiläkare som inte är experter på utförande/undervisning av regionala block.
  • Praktikanter: Junior (PGY1-2) invånare (för alla/alla typer av regionala block) och seniora (PGY3-5) invånare och personalläkare som inte är bekväma med att övervakas nära på distans för det regionala blocket till hands.
  • Patienter: Under 18 år.
  • Allt ovan: Kan inte läsa och förstå engelska och inte behörig att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas åsikt
Tidsram: Omedelbart efter blockets prestanda
Utredarna kommer att bedöma åsikterna från mentorer och praktikanter angående användningen av "nära-fjärrstyrd" vägledning för utförandet av ultraljudsstyrda regionala block.
Omedelbart efter blockets prestanda

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockera framgång
Tidsram: Inom 30 minuter efter blockets prestanda
Patienternas känsla av is
Inom 30 minuter efter blockets prestanda
Blockbild
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Sparad ultraljudsbild i slutet av blockeringsproceduren. Specifikt kommer denna bild att sparas efter avslutad lokalbedövningsinjektion och innan blocknålen avlägsnas för efterföljande granskning av en blindad expert.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Komplikationer
Tidsram: Omedelbart postoperativt
Eventuella komplikationer i samband med utförda regionala block
Omedelbart postoperativt
Patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart postoperativt
Patientnöjdhet med blockprestanda
Omedelbart postoperativt
Antal försök
Tidsram: Omedelbart efter blockets prestanda
Antal försök att framgångsrikt utföra regional blockering
Omedelbart efter blockets prestanda
Feedback från deltagarna
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Kvalitativ feedback från praktikanter och mentorer via fokusgrupper
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6038020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Informationen som kommer att associeras (via studiens ID-nummer) med varje ultraljudsbild inkluderar: kön, ålder, BMI-intervall, operationstyp och regional blocktyp. Datan kommer att sparas direkt på en säker server och sedan exporteras till SPSS för analys. Den enda identifieraren kommer att vara studiens ID-nummer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera