Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Near Remote Metode til at guide udførelsen af ​​regional anæstesi

28. juli 2025 opdateret af: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

Implementering og måling af en realtids-nær-fjern-metode til operationalisering af ultralydsbaseret regional anæstesi/analgesi-procedureteknikker

Ultralydsvejledte regionalbedøvelses-/analgesiteknikker (eller blot "regionale blokeringer") har vundet popularitet, da de kan reducere, og nogle gange endda eliminere, behovet for opiat-analgetika (og følgelig deres bivirkninger) og derved forbedre patientsikkerheden. reducere længden af ​​hospitalsophold og lægeudgifter og forbedre patienttilfredsheden. Men en stor barriere for almindelig anvendelse af sådanne teknikker vedrører træning. Disse teknikker kræver tilegnelse af nye færdigheder under kyndig vejledning, hvilket ofte ikke er muligt i betragtning af de daglige krav, der stilles til anæstesiologer. Som følge heraf kan mange muligheder for at tilbyde regionale blokke gå glip af.

Formålet med denne undersøgelse er at implementere en ny 'nær fjern' vejledningsmetode i realtid, hvor praktikanter, der skal udføre regionale blokeringer, kan gøre det via telementoring under kyndig vejledning. Dette vil ske ved hjælp af en ny teknologi, hvor ultralydsbilledet samtidigt vises på en iPad-skærm (for blokoperatøren/elev) samt på (nærmest fjernovervågende) ekspertmentors smartphone. Praktikanter og mentorer vil bruge denne metode til at udføre forskellige regionale blokeringer af standardpleje, enten i den perioperative eller akutte afdeling. Deltagernes mening om den nye undervisnings- og læringsmetode vil blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsvejledte regionalbedøvelses-/analgesiteknikker (heri blot kaldet 'regionale blokke') har vundet popularitet, da de kan reducere og nogle gange endda eliminere behovet for opiat-analgetika (og følgelig deres bivirkninger) og derved forbedre patienten. sikkerhed, reducere længden af ​​hospitalsophold og medicinske omkostninger og forbedre patienttilfredsheden. Men en stor barriere for almindelig anvendelse af sådanne teknikker vedrører træning. Disse teknikker kræver tilegnelse af nye færdigheder under kyndig vejledning, hvilket ofte ikke er muligt i betragtning af de daglige tidsfølsomme og konkurrerende krav, der stilles til anæstesilæger. Ydermere har personalemangel og stigende krav forårsaget af COVID-19-pandemien begrænset eksperttilgængeligheden til en-til-en-vejledning endnu mere. Som følge heraf kan mange muligheder for at yde regional analgesi gå glip af eller udføres i mangel af ekspertvejledning.

I øjeblikket ville ekspertpersonale regionale anæstesiologer ideelt set være tilgængelige til at overvåge regionale blokke. Men i klinisk praksis, hvis der ikke er en regional anæstesiolog med personale til rådighed til at overvåge, vil senioranæstesibeboere (postgraduate år 3 til 5) ofte fortsætte med at udføre lavere risikoblokeringer (f.eks. adduktorkanalblokeringer) uafhængigt, forudsat at de føler sig trygge og komfortabel med teknikken. Hvis den ældre anæstesipatient imidlertid ikke er tryg ved at udføre en blokering med højere risiko uden supervision, vil patienten sandsynligvis modtage generel anæstesi kombineret med et multimodalt analgetisk regime til perioperativ smertekontrol.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at implementere en ny 'nær-fjern'-vejledningsmetode i realtid, hvor praktikanter, der skal udføre regionale blokeringer, kan gøre det via telementoring under kyndig vejledning. Dette vil blive gjort ved hjælp af en ultralydsforbundet iPad, som er en ny teknologi, hvor ultralydsbilledet i høj opløsning samtidigt vises på en iPad-skærm (for blokoperatøren/elev) samt på den (nærmest fjernovervågende) ekspertmentors smartphone . Den sagkyndige mentor vil enten være på afstand i samme rum eller i et tilstødende lokale, men let tilgængelig til at gribe hurtigt ind, hvis det er nødvendigt. Praktikanter og mentorer vil bruge denne metode til at udføre forskellige standardbehandlings-regionale blokeringer på patienter, enten forud for elektive kirurgiske procedurer eller på skadestuen i forbindelse med traumeskader. Alle regionale blokke vil være i overensstemmelse med standarden for pleje, bortset fra at de vil blive udført under ekspert "nær-fjern" vejledning.

Efter den regionale blok udført via telementoreret ekspertvejledning, vil både praktikanten og mentoren udfylde et spørgeskema vedrørende den pågældende blok. Spørgeskemaer vil blive udfyldt elektronisk via Qualtrics. Bloksucces vil også blive vurderet (dvs. sensorisk blokering til is inden for 30 minutter efter blokudførelse, i henhold til plejestandard) og dokumenteret. Mod slutningen af ​​studiet vil der blive afholdt frivillige fokusgruppeforløb, hvor praktikanter og mentorer får mulighed for at give feedback vedrørende den nyligt implementerede undervisnings- og læringsmetode. Derefter vil der blive gennemført tematiske analyser.

Succes med den nuværende undersøgelse kan lægge grunden til fremtidige forskningsundersøgelser for at undersøge muligheden for at styre sådanne blokke med mere fjerntliggende metoder (dvs. med eksperten mere end et par meter væk).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Telefonnummer: (613) 548-7827
  • E-mail: gm75@queensu.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Rekruttering
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil omfatte: (1) mentorer, dvs. ansatte regionale anæstesiologer, som er eksperter i ultralyds-guidede regionale blokke; (2) praktikanter, dvs. PGY-3 til PGY-5 anæstesi- og akutmedicinske beboere, og akutmedicinske personalelæger; og (3) patienter, dvs. personer på 18 år og ældre, der er planlagt til operation, der er modtagelige for regionale blokeringer eller præsenterer for akutmodtagelsen med traumatiske skader, der kan modtage regionale blokeringer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mentorer: Anæstesilæger, der er eksperter i regionale blokke.
  • Praktikanter: Seniorbeboere (PGY3-5) (anæstesiologi og akutmedicin) og personale (akutmedicin) læger, der allerede har udført og er komfortable med at blive overvåget i nærheden af ​​den lokale blok ved hånden.
  • Patienter: Over eller lig med 18 år, der præsenterer sig for operation eller med traumatiske skader, der er modtagelige for regionale blokeringer.
  • Alt ovenstående: Kan læse og forstå engelsk, og kompetent til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentorer: Anæstesilæger, der ikke er eksperter i udførelse/undervisning af regionale blokke.
  • Praktikanter: Juniorbeboere (PGY1-2) (for alle/alle typer regionale blokke) og seniorbeboere (PGY3-5) og personalelæger, som ikke er komfortable med at blive overvåget i nærheden af ​​den lokale blok.
  • Patienter: Under 18 år.
  • Alt ovenstående: Kan ikke læse og forstå engelsk og ikke kompetent til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens mening
Tidsramme: Umiddelbart efter blokydelse
Efterforskerne vil vurdere meninger fra mentorer og praktikanter vedrørende brugen af ​​'nær-fjern' vejledning til udførelse af ultralyds-guidede regionale blokke.
Umiddelbart efter blokydelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker succes
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter blokudførelse
Patienternes fornemmelse for is
Inden for 30 minutter efter blokudførelse
Bloker billede
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gemt ultralydsbillede i slutningen af ​​blokproceduren. Specifikt vil dette billede blive gemt efter afslutning af lokalbedøvelsesinjektion og før fjernelse af bloknålen til efterfølgende gennemgang af en blindet ekspert.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Komplikationer
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
Eventuelle komplikationer forbundet med udførte regionale blokeringer
Umiddelbart postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
Patienttilfredshed med blokydelse
Umiddelbart postoperativt
Antal forsøg
Tidsramme: Umiddelbart efter blokydelse
Antal forsøg på at udføre regional blokering
Umiddelbart efter blokydelse
Deltager feedback
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kvalitativ feedback fra praktikanter og mentorer via fokusgrupper
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6038020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De oplysninger, der vil blive knyttet (via undersøgelses-id-nummer) til hvert ultralydsbillede inkluderer: køn, alder, BMI-område, operationstype og regional bloktype. Dataene vil blive gemt direkte på en sikker server og efterfølgende eksporteret til SPSS til analyse. Den eneste identifikator vil være undersøgelsens ID-nummer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Abonner