Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Near Remote-methode om de uitvoering van regionale anesthesie te begeleiden

28 juli 2025 bijgewerkt door: Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)

Implementatie en meting van een real-time, bijna op afstand gelegen methode om op echografie gebaseerde procedurele technieken voor regionale anesthesie/analgesie te operationaliseren

Echogeleide regionale anesthesie/analgesietechnieken (of kortweg 'regionale blokkades') hebben aan populariteit gewonnen omdat ze de behoefte aan opiaat-analgetica (en bijgevolg hun bijwerkingen) kunnen verminderen en soms zelfs elimineren, waardoor de patiëntveiligheid wordt verbeterd, het verminderen van de duur van het ziekenhuisverblijf en de medische kosten, en het verbeteren van de patiënttevredenheid. Een belangrijke belemmering voor de reguliere acceptatie van dergelijke technieken houdt echter verband met opleiding. Deze technieken vereisen het verwerven van nieuwe vaardigheden onder deskundige begeleiding, wat vaak niet mogelijk is gezien de dagelijkse eisen die aan anesthesiologen worden gesteld. Hierdoor kunnen veel kansen voor het aanbieden van regionale blokken worden gemist.

Het doel van dit onderzoek is het implementeren van een nieuwe real-time 'near remote' begeleidingsmethode waarbij stagiairs die regionale blokken moeten uitvoeren dit onder deskundige begeleiding via telementoring kunnen doen. Dit gebeurt met een nieuwe technologie waarbij het ultrasone beeld gelijktijdig wordt weergegeven op een iPad-scherm (voor de blokoperator/stagiair) en op de smartphone van de (bijna op afstand toezichthoudende) deskundige mentor. Stagiaires en mentoren zullen deze methode gebruiken om verschillende standaard zorgregionale blokkades uit te voeren, zowel in de perioperatieve als op de afdeling spoedeisende hulp. De mening van de deelnemers over de nieuwe onderwijs- en leermethode wordt beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Echogeleide regionale anesthesie/analgesietechnieken (hierna simpelweg 'regionale blokkades' genoemd) hebben aan populariteit gewonnen omdat ze de behoefte aan opiaat-analgetica (en bijgevolg hun bijwerkingen) kunnen verminderen en soms zelfs elimineren, waardoor de patiënt verbetert veiligheid, vermindering van de duur van het ziekenhuisverblijf en medische kosten, en verbetering van de patiënttevredenheid. Een belangrijke belemmering voor de reguliere acceptatie van dergelijke technieken houdt echter verband met opleiding. Deze technieken vereisen het verwerven van nieuwe vaardigheden onder deskundige begeleiding, wat vaak niet mogelijk is gezien de dagelijkse tijdgevoelige en concurrerende eisen die aan anesthesiologen worden gesteld. Bovendien hebben personeelstekorten en toenemende eisen als gevolg van de COVID-19-pandemie de beschikbaarheid van experts voor één-op-één begeleiding nog verder beperkt. Als gevolg hiervan kunnen veel kansen voor het geven van regionale analgesie worden gemist of worden uitgevoerd zonder deskundige begeleiding.

Op dit moment zouden bij voorkeur regionale anesthesiologen met deskundige staf beschikbaar zijn om regionale blokkades te begeleiden. Als er in de klinische praktijk echter geen regionale anesthesioloog beschikbaar is om toezicht te houden, zullen senior anesthesiemedewerkers (postdoctorale jaren 3 tot 5) vaak zelfstandig doorgaan met het uitvoeren van blokkades met een lager risico (bijv. vertrouwd met de techniek. Als de senior anesthesiemedewerker het echter niet prettig vindt om zonder supervisie een blok met een hoger risico uit te voeren, zal de patiënt waarschijnlijk algemene anesthesie krijgen in combinatie met een multimodaal analgetisch regime voor peri-operatieve pijnbeheersing.

Het doel van het huidige onderzoek is om een ​​nieuwe real-time 'near-remote' begeleidingsmethode te implementeren, waarbij stagiairs die regionale blokken moeten uitvoeren dit via tele-mentoring onder deskundige begeleiding kunnen doen. Dit zal worden gedaan met behulp van een ultrasoon gekoppelde iPad, een nieuwe technologie waarbij het ultrasone beeld met hoge resolutie gelijktijdig wordt weergegeven op een iPad-scherm (voor de blokoperator/stagiair) en op de smartphone van de (bijna op afstand toezichthoudende) deskundige mentor . De deskundige mentor bevindt zich op afstand in dezelfde ruimte of in een aangrenzende ruimte, maar is direct beschikbaar om indien nodig snel in te grijpen. Stagiairs en mentoren zullen deze methode gebruiken om verschillende regionale zorgblokkades bij patiënten uit te voeren, voorafgaand aan electieve chirurgische ingrepen of op de afdeling spoedeisende hulp in de context van traumaletsel. Alle regionale blokken zijn volgens de zorgstandaard, behalve dat ze worden uitgevoerd onder deskundige 'near-remote' begeleiding.

Na het regionale blok dat wordt uitgevoerd via deskundige begeleiding op afstand, vullen zowel de stagiair als de mentor een vragenlijst in die betrekking heeft op dat specifieke blok. Vragenlijsten worden elektronisch ingevuld via Qualtrics. Het succes van de blokkade zal ook worden beoordeeld (d.w.z. sensorische blokkade tot ijs binnen 30 min na blokprestatie, volgens de zorgstandaard) en gedocumenteerd. Tegen het einde van het onderzoek zullen vrijwillige focusgroepsessies worden gehouden, waarin stagiairs en mentoren de gelegenheid krijgen om feedback te geven over de nieuw geïmplementeerde onderwijs- en leermethode. Vervolgens worden thematische analyses uitgevoerd.

Succes met de huidige studie kan de basis leggen voor toekomstige onderzoeksonderzoeken om de haalbaarheid te onderzoeken van het begeleiden van dergelijke blokkades door meer afgelegen methoden (d.w.z. met de expert op meer dan een paar meter afstand).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Glenio B. Mizubuti, MD
  • Telefoonnummer: (613) 548-7827
  • E-mail: gm75@queensu.ca

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Werving
        • Hotel Dieu Hospital site (primary) and Kingston General Hospital site (secondary), Kingston Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot de deelnemers behoren: (1) mentoren, d.w.z. regionale anesthesiologen van het personeel die experts zijn in echogeleide regionale blokken; (2) stagiairs, d.w.z. PGY-3 tot PGY-5 anesthesie- en spoedeisende geneeskunde-assistenten, en artsen van spoedeisende hulp; en (3) patiënten, d.w.z. personen van 18 jaar en ouder die zijn ingepland voor een operatie die vatbaar is voor regionale blokkades of die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met traumatische verwondingen die vatbaar zijn voor regionale blokkades.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mentoren: Anesthesiologen van het personeel die experts zijn in regionale blokken.
  • Stagiaires: Senior (PGY3-5) bewoners (anesthesiologie en spoedeisende geneeskunde) en stafartsen (spoedeisende geneeskunde) die al hebben geopereerd en zich op hun gemak voelen om van dichtbij op afstand te worden begeleid voor het regionale blok bij de hand.
  • Patiënten: ouder dan of gelijk aan 18 jaar die zich presenteren voor een operatie of met traumatische verwondingen die vatbaar zijn voor regionale blokkades.
  • Al het bovenstaande: in staat om Engels te lezen en te begrijpen, en bekwaam om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Mentors: anesthesiologen van het personeel die geen experts zijn in het uitvoeren/onderwijzen van regionale blokken.
  • Stagiairs: Junior (PGY1-2) bewoners (voor alle soorten regionale blokken), en senior (PGY3-5) bewoners en stafartsen die het niet prettig vinden om dichtbij op afstand toezicht te houden voor het betreffende regionale blok.
  • Patiënten: jonger dan 18 jaar.
  • Al het bovenstaande: Kan geen Engels lezen en begrijpen en is niet bekwaam om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mening van de deelnemer
Tijdsspanne: Onmiddellijk volgende blokprestaties
De onderzoekers beoordelen de mening van mentoren en stagiairs over het gebruik van 'near-remote' begeleiding bij het uitvoeren van echogeleide regionale blokkades.
Onmiddellijk volgende blokprestaties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes blokkeren
Tijdsspanne: Binnen 30 min na blokuitvoering
Het gevoel van patiënten voor ijs
Binnen 30 min na blokuitvoering
Afbeelding blokkeren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Opgeslagen echografiebeeld aan het einde van de blokkadeprocedure. Concreet wordt dit beeld opgeslagen na voltooiing van de lokale verdovingsinjectie en voordat de bloknaald wordt verwijderd voor latere beoordeling door een geblindeerde expert.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Complicaties
Tijdsspanne: Meteen postoperatief
Eventuele complicaties geassocieerd met uitgevoerde regionale blokkades
Meteen postoperatief
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Meteen postoperatief
Patiënttevredenheid met blokprestaties
Meteen postoperatief
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk volgende blokprestaties
Aantal pogingen om regionale blokkering met succes uit te voeren
Onmiddellijk volgende blokprestaties
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Kwalitatieve feedback van stagiaires en mentoren via focusgroepen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenio B. Mizubuti, MD, MSc, FRCPC, Queen's University. Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6038020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De informatie die (via het ID-nummer van het onderzoek) aan elk echobeeld wordt gekoppeld, omvat: geslacht, leeftijd, BMI-bereik, operatietype en regionaal bloktype. De gegevens worden direct opgeslagen op een beveiligde server en vervolgens geëxporteerd naar SPSS voor analyse. De enige identificatie is het studie-ID-nummer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren