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- 임상시험 NCT05968300
캘리포니아에 거주하는 아시아계 미국인들 사이에서 정보 얻기 및 잘 살기
2024년 3월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
정보 얻기 및 잘 살기: 캘리포니아에 거주하는 아시아계 미국인의 전염병 회복을 촉진하기 위한 시범 프로젝트
이 프로젝트는 아시안 캘리포니아 주민들의 정서적 건강을 촉진하여 팬데믹 회복을 촉진하는 것입니다.
이 개입에는 참가자가 텍스트만 받거나 텍스트 + 평신도 의료 종사자 아웃리치를 수신하도록 선택하여 캘리포니아에 거주하며 영어, 중국어, 한국어, 몽족 또는 베트남어를 말하고 읽는 600명의 아시아계 미국인을 대상으로 하는 6주 프로그램이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 비무작위 개입 시험(선호 시험)을 수행합니다.
시험에 참여하는 연구 참여자는 20명의 평신도 의료 종사자(LHW)와 600명의 시험 참가자를 포함하며 SMS 문자 메시지(모든 참가자에게 해당)를 통해 개입이 제공되며 개입 그룹은 Zoom 또는 상호 합의된 비디오를 통해 LHW로부터 교육적 개입 아웃리치를 받습니다. 회의 온라인 장소, 전화 또는 인스턴트 메시징.
참가자는 자신이 속해 있는 그룹, SMS 문자 메시지 전용 또는 SMS 문자 메시지 플러스 LHW의 교육 봉사 활동을 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JiWon Choi, PhD
- 전화번호: 415-514-2534
- 이메일: jiwon.choi@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
Fresno, California, 미국, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
연락하다:
- Joyce Cheng, MS
- 전화번호: 415-677-2473
- 이메일: joycec@chasf.org
-
San Jose, California, 미국, 95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
-
연락하다:
- Nam Pham
- 전화번호: 408-452-5784
- 이메일: phamphunam@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
i) 18세 이상
ii) 중국어, 영어, 몽족어, 한국어 또는 베트남어 구사
iii) 아시아계 미국인으로 스스로 식별
iv) SMS 문자 메시지를 수신하기 위해 휴대폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 프로젝트에서 SMS 문자 메시지를 수신하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: INFORMED-생활 잘
INFORMED-Living Well은 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 반응이 빠른 교육 및 지원을 제공하는 LHW 지원 2) 6주 자동 SMS 문자 메시지.
LHW 교육 아웃리치 구성 요소에는 2-8명의 참가자가 참여하는 2개의 소그룹 교육 세션이 포함됩니다.
참가자는 또한 6주 동안 COVID-19 대유행의 맥락 내외에서 정서적 건강 관리에 대한 주간 SMS 텍스트 또는 인스턴트 메시지를 받게 됩니다.
또한 참가자는 COVID-19 업데이트 또는 새로운 걱정거리와 비극적인 문화 기반 트라우마 사건을 가져올 수 있는 기타 상황에 대한 메시지를 필요에 따라 받게 됩니다.
|
1) 대응 교육 및 지원을 제공하는 LHW 아웃리치 지원; 2) 6주 자동 SMS 문자 메시지
|
활성 비교기: 문자 메시지 전용
참가자는 INFORMED-Living Well 참가자가 받은 것과 동일한 6주간의 SMS 문자 메시지 프로그램을 갖게 됩니다.
|
6주 자동 SMS 문자 메시지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등 척도(SURE) 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주 후속 조치
|
의사결정 충돌에 대한 자가 평가 인식은 4개 항목 의사결정 충돌 척도(SURE)를 사용하여 평가됩니다.
SURE 척도의 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 의사 결정 충돌이 적음을 나타냅니다.
4 미만의 점수는 결정 충돌을 나타냅니다.
|
기준선 및 8주 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정신건강을 위해 도움을 구할 의향이 있는 참여자 비율 변화
기간: 기준선 및 8주 후속 조치
|
필요할 때 정신 건강 문제에 대한 도움을 구하려는 참가자의 의도를 평가하기 위해 설문 조사 항목을 사용할 것입니다.
응답은 0(아니요) 또는 1(예)입니다.
|
기준선 및 8주 후속 조치
|
자가 보고한 정서적 건강 결과의 변화
기간: 기준선 및 8주 후속 조치
|
불안 및 우울증 증상을 측정하기 위해 4개 항목 환자 건강 설문지(PHQ4)를 사용합니다.
점수는 정상(0-2), 경증(3-5), 중등도(6-8) 및 중증(9-12)으로 평가됩니다.
처음 2개 문항에서 총점이 3점 이상이면 불안을, 마지막 2개 문항에서 총점이 3점 이상이면 우울증을 시사합니다.
|
기준선 및 8주 후속 조치
|
도움을 받거나 정서적 건강 개선에 대해 더 많이 배울 수 있는 리소스에 대한 참가자의 인식 비율 변화
기간: 기준선 및 8주 후속 조치
|
도움을 받거나 정서적 건강 개선에 대해 더 많이 배우기 위해 자원에 대한 참가자의 인식을 평가할 것입니다.
연구를 위해 생성된 두 항목이 사용됩니다. 1) "988"에 대해 알고 계십니까?
(예, 아니오, 잘 모름) 2) 정신 건강 문제에 대해 필요할 때 도움을 받을 수 있는 곳을 알고 계십니까? (예, 아니요, 확실하지 않음).
두 질문에 모두 "예"라고 답한 참가자의 비율이 평가됩니다.
|
기준선 및 8주 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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