Bli INFORMERT og leve godt blant asiatiske amerikanere i California
20. november 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Bli informert og leve godt: Et demonstrasjonsprosjekt for å lette pandemisk bedring blant asiatiske amerikanere i California
Prosjektet skal lette pandemisk bedring ved å fremme emosjonell velvære blant asiatiske kalifornere.
Intervensjonen inkluderer et 6-ukers program der deltakerne kan velge å motta kun tekst eller tekst + lekende helsearbeidere rettet mot 600 selvidentifiserte asiatiske amerikanere bosatt i California som snakker/leser engelsk, kinesisk, koreansk, Hmong eller vietnamesisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil gjennomføre en ikke-randomisert intervensjonsforsøk (preferanseforsøk).
Forskningsdeltakere som er involvert i forsøket vil inkludere 20 lekehelsearbeidere (LHW) og 600 forsøksdeltakere med intervensjon levert via SMS-tekstmeldinger (for alle deltakere), og intervensjonsgruppen vil motta pedagogisk intervensjonsoppsøking fra en LHW via Zoom eller gjensidig avtalt video konferanser på nett, og via telefon eller direktemeldinger.
Deltakerne vil velge hvilken gruppe de er i, kun SMS-tekstmeldinger eller SMS-tekstmeldinger pluss pedagogisk oppsøking fra en LHW.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
616
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Forente stater, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Forente stater, 95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i) 18 år og eldre
ii) snakker kinesisk, engelsk, Hmong, koreansk eller vietnamesisk
iii) identifisere seg som asiatisk amerikaner
iv) ha tilgang til en mobiltelefon for å motta SMS-meldinger
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til å motta SMS-meldinger fra prosjektet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INFORMERT-Leve godt
INFORMED-Living Well består av to komponenter: 1) LHW-oppsøkende støtte som gir responsiv utdanning og støtte; og 2) en 6-ukers automatisk SMS-tekstmelding.
LHW pedagogisk oppsøkende komponent inkluderer 2 undervisningsøkter i små grupper med 2-8 deltakere.
Deltakerne vil også motta en ukentlig SMS-tekst eller direktemelding om å håndtere emosjonell velvære innenfor og utenfor konteksten av COVID-19-pandemien over 6 uker.
I tillegg vil deltakerne motta meldinger etter behov om oppdateringer av COVID-19 eller andre situasjoner som kan introdusere nye bekymringer og tragiske kulturbaserte traumatiske hendelser.
|
1) LHW-oppsøkende støtte som gir lydhør utdanning og støtte; og 2) en 6-ukers automatisk SMS-tekstmelding
|
|
Aktiv komparator: Kun tekstmeldinger
Deltakerne vil ha et 6-ukers SMS-tekstmeldingsprogram som er identisk med det som mottas av INFORMED-Living Well-deltakerne.
|
En 6-ukers automatisert SMS-tekstmelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i score for beslutningskonfliktskala (SURE).
Tidsramme: Baseline og 8 ukers oppfølging
|
Selvvurderte oppfatninger av beslutningskonflikt vil bli vurdert ved å bruke 4-element Decision Conflict Scale (SURE).
Poeng på SURE-skalaen varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum indikerer mindre beslutningskonflikt.
En poengsum på mindre enn 4 indikerer beslutningskonflikt.
|
Baseline og 8 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andel deltakere som har intensjon om å søke hjelp for psykisk helse
Tidsramme: Baseline og 8 ukers oppfølging
|
Vi vil bruke et undersøkelseselement for å vurdere deltakernes intensjon om å søke hjelp for psykiske problemer ved behov.
Et svar vil være 0 (Nei) eller 1 (Ja).
|
Baseline og 8 ukers oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert emosjonelt velværeresultat
Tidsramme: Baseline og 8 ukers oppfølging
|
Vi vil bruke det firedelte pasienthelsespørreskjemaet (PHQ4) for å måle angst- og depresjonssymptomer.
Poeng er vurdert til normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og alvorlig (9-12).
Totalscore 3 eller høyere for de to første spørsmålene antyder angst, og totalscore 3 eller høyere for de siste 2 spørsmålene antyder depresjon.
|
Baseline og 8 ukers oppfølging
|
|
Endring i prosentandelen av deltakernes bevissthet om ressurser for å få hjelp eller for å lære mer om å forbedre følelsesmessig velvære
Tidsramme: Baseline og 8 ukers oppfølging
|
Vi vil vurdere deltakernes bevissthet om ressurser for å få hjelp eller for å lære mer om å forbedre følelsesmessig velvære.
To elementer laget for studien vil bli brukt: 1) Vet du om "988"?
(Ja, nei, usikker) 2) Vet du hvor du kan få hjelp for psykiske problemer når du trenger det? (Ja, nei, usikker).
Andelen deltakere som svarer «ja» på begge spørsmålene vil bli vurdert.
|
Baseline og 8 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P0567396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .