S'INFORMER et bien vivre parmi les Américains d'origine asiatique en Californie
20 novembre 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
S'INFORMER et bien vivre : un projet de démonstration pour faciliter la reprise en cas de pandémie chez les Américains d'origine asiatique en Californie
Le projet vise à faciliter la reprise en cas de pandémie en favorisant le bien-être émotionnel des Californiens d'origine asiatique.
L'intervention comprend un programme de 6 semaines au cours duquel les participants peuvent choisir de recevoir du texte uniquement ou du texte + sensibilisation des agents de santé non professionnels ciblant 600 Américains d'origine asiatique auto-identifiés résidant en Californie qui parlent/lisent l'anglais, le chinois, le coréen, le hmong ou le vietnamien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai d'intervention non randomisé (essai de préférence).
Les participants à la recherche impliqués dans l'essai comprendront 20 agents de santé non professionnels (LHW) et 600 participants à l'essai avec une intervention délivrée par SMS (pour tous les participants), et le groupe d'intervention recevra une intervention éducative d'un LHW via Zoom ou une vidéo mutuellement convenue salles de conférence en ligne, et par téléphone ou messagerie instantanée.
Les participants choisiront dans quel groupe ils se trouvent, messagerie texte SMS uniquement ou messagerie texte SMS plus sensibilisation éducative d'un LHW.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
616
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Fresno, California, États-Unis, 93727
- The Fresno Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Jose, California, États-Unis, 95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
i) 18 ans et plus
ii) parler chinois, anglais, hmong, coréen ou vietnamien
iii) s'identifier comme américain d'origine asiatique
iv) avoir accès à un téléphone portable pour recevoir des SMS
Critère d'exclusion:
- ne veut pas recevoir de SMS du projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: INFORMÉ-Bien Vivre
INFORMED-Living Well se compose de deux composantes : 1) le soutien de proximité de LHW fournissant une éducation et un soutien adaptés ; et 2) une messagerie texte SMS automatisée de 6 semaines.
La composante de sensibilisation éducative de LHW comprend 2 séances éducatives en petits groupes avec 2 à 8 participants.
Les participants recevront également un SMS hebdomadaire ou un message instantané sur la gestion du bien-être émotionnel dans et au-delà du contexte de la pandémie de COVID-19 pendant 6 semaines.
De plus, les participants recevront des messages au besoin sur les mises à jour de COVID-19 ou d'autres situations qui peuvent introduire de nouvelles inquiétudes et des événements traumatisants tragiques basés sur la culture.
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1) Soutien de proximité de LHW offrant une éducation et un soutien adaptés ; et 2) une messagerie texte SMS automatisée de 6 semaines
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Comparateur actif: Messagerie texte uniquement
Les participants auront un programme de messagerie texte SMS de 6 semaines identique à celui reçu par les participants INFORMED-Living Well.
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Une messagerie texte SMS automatisée de 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de l'échelle de conflit décisionnel (SURE)
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
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Les perceptions auto-évaluées du conflit de décision seront évaluées à l'aide de l'échelle de conflit de décision à 4 éléments (SURE).
Les scores sur l'échelle SURE vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant moins de conflits décisionnels.
Un score inférieur à 4 indique un conflit décisionnel.
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Suivi initial et suivi à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la proportion de participants qui ont l'intention de demander de l'aide pour la santé mentale
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
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Nous utiliserons un élément d'enquête pour évaluer l'intention des participants de demander de l'aide pour des problèmes de santé mentale en cas de besoin.
Une réponse sera 0 (Non) ou 1 (Oui).
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Suivi initial et suivi à 8 semaines
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Changement dans le résultat de bien-être émotionnel autodéclaré
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
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Nous utiliserons le questionnaire de santé du patient (PHQ4) en quatre points pour mesurer les symptômes d'anxiété et de dépression.
Les scores sont classés comme normaux (0-2), légers (3-5), modérés (6-8) et sévères (9-12).
Un score total de 3 ou plus pour les 2 premières questions suggère de l'anxiété, et un score total de 3 ou plus pour les 2 dernières questions suggère une dépression.
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Suivi initial et suivi à 8 semaines
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Changement dans le pourcentage de sensibilisation des participants aux ressources pour obtenir de l'aide ou pour en savoir plus sur l'amélioration du bien-être émotionnel
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
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Nous évaluerons la sensibilisation des participants aux ressources pour obtenir de l'aide ou pour en savoir plus sur l'amélioration du bien-être émotionnel.
Deux items créés pour l'étude seront utilisés : 1) Connaissez-vous « 988 » ?
(Oui, Non, Je ne sais pas) 2) Savez-vous où obtenir de l'aide pour des problèmes de santé mentale lorsque vous en avez besoin ? (Oui, Non, Incertain).
Le pourcentage de participants ayant répondu « oui » aux deux questions sera évalué.
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Suivi initial et suivi à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P0567396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .