INFORMAR-SE E VIVER BEM ENTRE ASIO-AMERICANOS NA CALIFÓRNIA
20 de novembro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Informando-se e vivendo bem: um projeto de demonstração para facilitar a recuperação pandêmica entre asiáticos-americanos na Califórnia
O projeto visa facilitar a recuperação da pandemia, promovendo o bem-estar emocional entre os californianos asiáticos.
A intervenção inclui um programa de 6 semanas no qual os participantes podem optar por receber apenas texto ou texto + divulgação de trabalhadores de saúde leigos visando 600 americanos asiáticos autoidentificados residentes na Califórnia que falam/lêm inglês, chinês, coreano, hmong ou vietnamita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo de intervenção não randomizado (estudo de preferência).
Os participantes da pesquisa envolvidos no estudo incluirão 20 profissionais de saúde leigos (LHWs) e 600 participantes do estudo com intervenção fornecida por mensagem de texto SMS (para todos os participantes), e o grupo de intervenção receberá intervenção educacional de um LHW via Zoom ou vídeo mutuamente acordado locais de conferência on-line e por telefone ou mensagens instantâneas.
Os participantes escolherão em qual grupo estão, apenas mensagens de texto SMS ou mensagens de texto SMS mais divulgação educacional de um LHW.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
616
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
i) 18 anos ou mais
ii) fala chinês, inglês, hmong, coreano ou vietnamita
iii) autoidentificar-se como asiático-americano
iv) ter acesso a um telemóvel para receber mensagens de texto SMS
Critério de exclusão:
- indisposto a receber mensagens de texto SMS do projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INFORMADO-Viver Bem
O INFORMED-Living Well consiste em dois componentes: 1) apoio de extensão LHW, fornecendo educação e suporte responsivos; e 2) uma mensagem de texto SMS automática de 6 semanas.
O componente de extensão educacional do LHW inclui 2 sessões educacionais em pequenos grupos com 2 a 8 participantes.
Os participantes também receberão um SMS semanal ou uma mensagem instantânea sobre como gerenciar o bem-estar emocional dentro e fora do contexto da pandemia de COVID-19 durante 6 semanas.
Além disso, os participantes receberão mensagens conforme necessário sobre atualizações do COVID-19 ou outras situações que possam introduzir novas preocupações e trágicos eventos traumáticos de base cultural.
|
1) Apoio de divulgação LHW fornecendo educação e suporte responsivos; e 2) uma mensagem de texto SMS automática de 6 semanas
|
|
Comparador Ativo: Somente mensagens de texto
Os participantes terão um programa de mensagens de texto SMS de 6 semanas idêntico ao recebido pelos participantes do INFORMED-Living Well.
|
Uma mensagem de texto SMS automatizada de 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações da escala de conflito de decisão (SURE)
Prazo: Linha de base e seguimento de 8 semanas
|
As percepções autoavaliadas de conflito de decisão serão avaliadas usando a Escala de Conflito de Decisão de 4 itens (SURE).
As pontuações na escala SURE variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando menos conflito de decisão.
Uma pontuação inferior a 4 indica conflito de decisão.
|
Linha de base e seguimento de 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na proporção de participantes que têm intenção de buscar ajuda para saúde mental
Prazo: Linha de base e seguimento de 8 semanas
|
Usaremos um item de pesquisa para avaliar a intenção dos participantes de buscar ajuda para problemas de saúde mental quando necessário.
A resposta será 0 (Não) ou 1 (Sim).
|
Linha de base e seguimento de 8 semanas
|
|
Mudança no resultado de bem-estar emocional auto-relatado
Prazo: Linha de base e seguimento de 8 semanas
|
Usaremos o Questionário de Saúde do Paciente de quatro itens (PHQ4) para medir os sintomas de ansiedade e depressão.
As pontuações são classificadas como normal (0-2), leve (3-5), moderada (6-8) e grave (9-12).
A pontuação total de 3 ou superior nas 2 primeiras questões sugere ansiedade, e a pontuação total de 3 ou superior nas 2 últimas questões sugere depressão.
|
Linha de base e seguimento de 8 semanas
|
|
Mudança na porcentagem de conscientização dos participantes sobre os recursos para obter ajuda ou aprender mais sobre como melhorar o bem-estar emocional
Prazo: Linha de base e seguimento de 8 semanas
|
Avaliaremos a conscientização dos participantes sobre os recursos para obter ajuda ou aprender mais sobre como melhorar o bem-estar emocional.
Serão utilizados dois itens criados para o estudo: 1) Você conhece o "988"?
(Sim, Não, Não tenho certeza) 2) Você sabe onde obter ajuda para problemas de saúde mental quando precisa? (Sim, Não, Não tenho certeza).
Será avaliada a percentagem de participantes que responderem "sim" a ambas as questões.
|
Linha de base e seguimento de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P0567396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .