Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZÍSKEJTE INFORMACE a žijte dobře mezi asijskými Američany v Kalifornii

20. listopadu 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

ZÍSKEJTE INFORMACE a žijte dobře: Demonstrační projekt k usnadnění obnovy pandemie mezi asijskými Američany v Kalifornii

Projekt má usnadnit zotavení z pandemie podporou emočního zdraví mezi asijskými Kaliforňany. Intervence zahrnuje 6týdenní program, ve kterém si účastníci mohou vybrat, zda budou dostávat pouze text nebo text + laický zdravotnický pracovník, zaměřený na 600 sebeidentifikovaných asijských Američanů žijících v Kalifornii, kteří mluví/čtou anglicky, čínsky, korejsky, hmongsky nebo vietnamsky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou nerandomizovanou intervenční studii (preferenční studii). Účastníci výzkumu zapojení do studie budou zahrnovat 20 laických zdravotnických pracovníků (LHW) a 600 účastníků studie s intervencí doručenou prostřednictvím textových zpráv SMS (pro všechny účastníky) a intervenční skupina obdrží vzdělávací intervence od LHW prostřednictvím Zoom nebo vzájemně dohodnutého videa. pořádání konferencí online a prostřednictvím telefonu nebo instant messagingu. Účastníci si vyberou, do které skupiny patří, zda pouze textové zprávy SMS nebo textové zprávy SMS plus vzdělávací dosah od LHW.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

616

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Spojené státy, 95131
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

i) věk 18 let a starší

ii) mluvit čínsky, anglicky, hmongsky, korejsky nebo vietnamsky

iii) identifikovat se jako asijský Američan

iv) mít přístup k mobilnímu telefonu pro příjem textových zpráv SMS

Kritéria vyloučení:

  • neochotný přijímat SMS zprávy z projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: INFORMOVANÝ-Život dobře
INFORMED-Living Well se skládá ze dvou složek: 1) LHW terénní podpora poskytující citlivé vzdělávání a podporu; a 2) 6týdenní automatické zasílání SMS zpráv. Vzdělávací složka LHW zahrnuje 2 malé skupinové vzdělávací sezení s 2-8 účastníky. Účastníci také obdrží týdenní SMS nebo okamžitou zprávu o zvládání emočního zdraví v kontextu pandemie COVID-19 i mimo něj po dobu 6 týdnů. Kromě toho budou účastníci podle potřeby dostávat zprávy o aktualizacích COVID-19 nebo jiných situacích, které mohou přinést nové starosti a tragické kulturně podmíněné traumatické události.
Behaviorální: INFORMOVANÝ-Život dobře
1) LHW outreach support poskytující citlivé vzdělávání a podporu; a 2) 6týdenní automatické zasílání SMS zpráv
Aktivní komparátor: Pouze textové zprávy
Účastníci budou mít 6týdenní program zasílání textových zpráv SMS shodný s programem, který obdrží účastníci INFORMED-Living Well.
Behaviorální: Pouze textové zprávy
6týdenní automatické zasílání SMS zpráv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici rozhodovacích konfliktů (SURE).
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Sebeposouzené vnímání rozhodovacího konfliktu bude hodnoceno pomocí 4-položkové škály rozhodovacího konfliktu (SURE). Skóre na stupnici SURE se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená menší konflikt v rozhodování. Skóre menší než 4 znamená rozhodovací konflikt.
Výchozí stav a 8týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v poměru účastníků, kteří mají záměr vyhledat pomoc pro duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Použijeme položku průzkumu k posouzení záměru účastníků vyhledat pomoc v případě problémů s duševním zdravím. Odpověď bude 0 (Ne) nebo 1 (Ano).
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změna v emocionálním wellness výsledku, který sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Pro měření symptomů úzkosti a deprese použijeme čtyřpoložkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ4). Skóre je hodnoceno jako normální (0-2), mírné (3-5), střední (6-8) a těžké (9-12). Celkové skóre 3 nebo vyšší u prvních 2 otázek naznačuje úzkost a celkové skóre 3 nebo vyšší u posledních 2 otázek naznačuje depresi.
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změna v procentu informovanosti účastníků o zdrojích, aby získali pomoc nebo se dozvěděli více o zlepšení emočního zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Posoudíme povědomí účastníků o zdrojích, abychom získali pomoc nebo se dozvěděli více o zlepšení emočního zdraví. Budou použity dvě položky vytvořené pro studii: 1) Víte o "988"? (Ano, Ne, nejsem si jistý) 2) Víte, kde v případě potřeby získat pomoc při problémech s duševním zdravím? (Ano, Ne, nejsem si jist). Posouzeno bude procento účastníků, kteří na obě otázky odpoví „ano“.
Výchozí stav a 8týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

University of California, Davis
University of California, Merced
California Department of Public Health
Chinese Community Health Resource Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P0567396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na INFORMOVANÝ-Život dobře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit