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Informieren und gut leben unter asiatischen Amerikanern in Kalifornien

20. November 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Sich informieren und gut leben: Ein Demonstrationsprojekt zur Erleichterung der Erholung von der Pandemie bei asiatischen Amerikanern in Kalifornien

Das Projekt soll die Erholung von der Pandemie erleichtern, indem es das emotionale Wohlbefinden asiatischer Kalifornier fördert. Die Intervention umfasst ein 6-wöchiges Programm, bei dem die Teilnehmer wählen können, ob sie nur Text oder Text + Laien-Gesundheitshelfer-Einsatz erhalten möchten, der sich an 600 selbsternannte asiatische Amerikaner mit Wohnsitz in Kalifornien richtet, die Englisch, Chinesisch, Koreanisch, Hmong oder Vietnamesisch sprechen/lesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden einen nicht randomisierten Interventionsversuch (Präferenzversuch) durchführen. Zu den an der Studie beteiligten Forschungsteilnehmern gehören 20 Laiengesundheitshelfer (LHWs) und 600 Studienteilnehmer mit Interventionen per SMS (für alle Teilnehmer), und die Interventionsgruppe erhält von einem LHW pädagogische Interventionsinformationen über Zoom oder einvernehmlich vereinbarte Videos Online-Konferenzen sowie per Telefon oder Instant Messaging. Die Teilnehmer können wählen, welcher Gruppe sie angehören: Nur SMS-Textnachrichten oder SMS-Textnachrichten plus Bildungsunterstützung durch ein LHW.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

616

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95131
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

i) 18 Jahre und älter

ii) Chinesisch, Englisch, Hmong, Koreanisch oder Vietnamesisch sprechen

iii) sich selbst als asiatischer Amerikaner identifizieren

iv) Zugang zu einem Mobiltelefon haben, um SMS-Textnachrichten zu empfangen

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, SMS-Textnachrichten vom Projekt zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INFORMIERT – Gut leben
INFORMED-Living Well besteht aus zwei Komponenten: 1) LHW-Outreach-Unterstützung durch bedarfsgerechte Aufklärung und Unterstützung; und 2) eine 6-wöchige automatisierte SMS-Textnachricht. Die LHW-Bildungskomponente umfasst zwei Bildungssitzungen in kleinen Gruppen mit 2–8 Teilnehmern. Die Teilnehmer erhalten außerdem wöchentlich eine SMS-Text- oder Sofortnachricht zum Umgang mit emotionalem Wohlbefinden innerhalb und außerhalb des Kontexts der COVID-19-Pandemie über einen Zeitraum von 6 Wochen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer bei Bedarf Nachrichten über Aktualisierungen von COVID-19 oder andere Situationen, die neue Sorgen und tragische kulturell bedingte traumatische Ereignisse mit sich bringen können.
Verhalten: INFORMIERT – Gut leben
1) LHW-Outreach-Unterstützung durch bedarfsgerechte Aufklärung und Unterstützung; und 2) eine 6-wöchige automatisierte SMS-Textnachricht
Aktiver Komparator: Nur Textnachrichten
Den Teilnehmern steht ein 6-wöchiges SMS-Textnachrichtenprogramm zur Verfügung, das mit dem identisch ist, das die INFORMED-Living Well-Teilnehmer erhalten haben.
Verhalten: Nur Textnachrichten
Eine 6-wöchige automatisierte SMS-Textnachricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der SURE-Werte (Decisional Conflict Scale).
Zeitfenster: Baseline und 8-wöchiges Follow-up
Die selbst eingeschätzte Wahrnehmung von Entscheidungskonflikten wird anhand der 4-Punkte-Entscheidungskonfliktskala (SURE) bewertet. Die Werte auf der SURE-Skala reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf weniger Entscheidungskonflikte hinweisen. Ein Wert von weniger als 4 weist auf einen Entscheidungskonflikt hin.
Baseline und 8-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der Teilnehmer, die die Absicht haben, Hilfe für ihre psychische Gesundheit zu suchen
Zeitfenster: Baseline und 8-wöchiges Follow-up
Wir werden einen Umfragepunkt verwenden, um die Absicht der Teilnehmer zu beurteilen, bei Bedarf Hilfe bei psychischen Problemen zu suchen. Die Antwort lautet 0 (Nein) oder 1 (Ja).
Baseline und 8-wöchiges Follow-up
Veränderung des selbstberichteten emotionalen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline und 8-wöchiges Follow-up
Wir werden den aus vier Punkten bestehenden Patientengesundheitsfragebogen (PHQ4) zur Messung von Angst- und Depressionssymptomen verwenden. Die Werte werden als normal (0–2), leicht (3–5), mäßig (6–8) und schwer (9–12) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 3 oder höher für die ersten beiden Fragen deutet auf Angstzustände hin, und eine Gesamtpunktzahl von 3 oder höher für die letzten beiden Fragen deutet auf eine Depression hin.
Baseline und 8-wöchiges Follow-up
Veränderung des prozentualen Anteils der Teilnehmer, die sich der Ressourcen bewusst sind, um Hilfe zu erhalten oder mehr über die Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens zu erfahren
Zeitfenster: Baseline und 8-wöchiges Follow-up
Wir werden das Bewusstsein der Teilnehmer für Ressourcen bewerten, um Hilfe zu erhalten oder mehr über die Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens zu erfahren. Zwei für die Studie erstellte Elemente werden verwendet: 1) Kennen Sie „988“? (Ja, Nein, Unsicher) 2) Wissen Sie, wo Sie bei Bedarf Hilfe bei psychischen Problemen erhalten können? (Ja, Nein, unsicher). Bewertet wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die beide Fragen mit „Ja“ beantworten.
Baseline und 8-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

University of California, Davis
University of California, Merced
California Department of Public Health
Chinese Community Health Resource Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0567396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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