Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bliv informeret og leve godt blandt asiatiske amerikanere i Californien

20. november 2024 opdateret af: University of California, San Francisco

Bliv informeret og lev godt: Et demonstrationsprojekt for at lette pandemisk bedring blandt asiatiske amerikanere i Californien

Projektet skal lette pandemisk bedring ved at fremme følelsesmæssig velvære blandt asiatiske californiere. Interventionen inkluderer et 6-ugers program, hvor deltagerne kan vælge kun at modtage tekst eller sms + lægsundhedsarbejdere opsøgende rettet mod 600 selvidentificerede asiatiske amerikanere bosat i Californien, som taler/læser engelsk, kinesisk, koreansk, Hmong eller vietnamesisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udføre et ikke-randomiseret interventionsforsøg (præferenceforsøg). Forskningsdeltagere, der er involveret i forsøget, vil omfatte 20 læg sundhedsarbejdere (LHW'er) og 600 forsøgsdeltagere med intervention leveret via SMS-beskeder (for alle deltagere), og interventionsgruppen vil modtage pædagogisk interventionsopsøgende kontakt fra en LHW via Zoom eller gensidigt aftalt video konferencer online og via telefon eller onlinemeddelelser. Deltagerne vil vælge, hvilken gruppe de er i, kun SMS-beskeder eller SMS-beskeder plus pædagogisk opsøgende kontakt fra en LHW.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

616

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95131
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i) alder 18 og ældre

ii) taler kinesisk, engelsk, Hmong, koreansk eller vietnamesisk

iii) selvidentificere sig som asiatisk amerikaner

iv) have adgang til en mobiltelefon for at modtage SMS-beskeder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at modtage SMS-beskeder fra projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INFORMERET-Lever godt
INFORMED-Living Well består af to komponenter: 1) LHW opsøgende støtte, der giver lydhør uddannelse og støtte; og 2) en 6-ugers automatisk SMS-beskeder. LHW uddannelsesopsøgende komponent omfatter 2 undervisningssessioner i små grupper med 2-8 deltagere. Deltagerne vil også modtage en ugentlig SMS-tekst eller øjeblikkelig besked om håndtering af følelsesmæssigt velvære inden for og uden for konteksten af ​​COVID-19-pandemien over 6 uger. Derudover vil deltagerne modtage beskeder efter behov om opdateringer af COVID-19 eller andre situationer, der kan introducere nye bekymringer og tragiske kulturelt baserede traumatiske begivenheder.
Adfærdsmæssigt: INFORMERET-Lever godt
1) LHW-opsøgende støtte, der giver lydhør uddannelse og støtte; og 2) en 6-ugers automatisk SMS-beskeder
Aktiv komparator: Kun tekstbeskeder
Deltagerne vil have et 6-ugers SMS-beskedprogram, der er identisk med det, som deltagerne i INFORMED-Living Well modtager.
Adfærdsmæssigt: Kun tekstbeskeder
En 6-ugers automatisk SMS-beskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for beslutningskonfliktskala (SURE).
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Selvvurderede opfattelser af beslutningskonflikt vil blive vurderet ved hjælp af 4-element Decision Conflict Scale (SURE). Scoringer på SURE-skalaen går fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mindre beslutningskonflikt. En score på mindre end 4 indikerer beslutningskonflikt.
Baseline og 8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andel af deltagere, der har intention om at søge hjælp til mental sundhed
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Vi vil bruge et spørgeskema til at vurdere deltagernes hensigt om at søge hjælp til psykiske problemer, når det er nødvendigt. Et svar vil være 0 (Nej) eller 1 (Ja).
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændring i selvrapporteret følelsesmæssigt velværeresultat
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Vi vil bruge fire punkter Patient Health Questionnaire (PHQ4) til at måle angst- og depressionssymptomer. Scoren vurderes som normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og svær (9-12). Samlet score 3 eller højere for de første 2 spørgsmål tyder på angst, og samlet score 3 eller højere for de sidste 2 spørgsmål tyder på depression.
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændring i procentdelen af ​​deltagernes bevidsthed om ressourcer for at få hjælp eller for at lære mere om at forbedre følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Vi vil vurdere deltagernes bevidsthed om ressourcer for at få hjælp eller for at lære mere om at forbedre følelsesmæssigt velvære. To elementer oprettet til undersøgelsen vil blive brugt: 1) Kender du til "988"? (Ja, nej, usikker) 2) Ved du, hvor du kan få hjælp til psykiske problemer, når du har brug for det? (Ja, nej, usikker). Procentdelen af ​​deltagere, der svarer "ja" til begge spørgsmål, vil blive vurderet.
Baseline og 8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

University of California, Davis
University of California, Merced
California Department of Public Health
Chinese Community Health Resource Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0567396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med INFORMERET-Lever godt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner