- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968300
TIETOA ja hyvinvointia aasialaisamerikkalaisten keskuudessa Kaliforniassa
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
TIETOJA ja hyvinvointia: demonstraatiohanke pandemian toipumisen helpottamiseksi aasialaisamerikkalaisten keskuudessa Kaliforniassa
Hankkeen tarkoituksena on helpottaa pandemian toipumista edistämällä emotionaalista hyvinvointia Aasian kalifornialaisten keskuudessa.
Interventio sisältää 6 viikon ohjelman, jossa osallistujat voivat valita, haluavatko he vastaanottaa vain tekstiä tai tekstiä + Lay Health Worker -tuki, joka on kohdistettu 600 Kaliforniassa asuvalle aasialaiselle amerikkalaiselle, jotka puhuvat/lukevat englantia, kiinaa, koreaa, hmongia tai vietnamia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat ei-satunnaistetun interventiotutkimuksen (etuuskokeilu).
Tutkimukseen osallistuu 20 maallikkoa terveydenhuollon työntekijää (LHW) ja 600 kokeen osallistujaa, joiden interventio toimitetaan tekstiviestillä (kaikille osallistujille), ja interventioryhmä saa koulutusta interventioviestintä LHW:ltä Zoomin tai yhteisesti sovitun videon kautta. online-neuvottelupaikoissa ja puhelimitse tai pikaviestinnällä.
Osallistujat valitsevat, mihin ryhmään he kuuluvat, vain tekstiviestit vai SMS-tekstiviestit sekä koulutuspalvelu LHW:ltä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JiWon Choi, PhD
- Puhelinnumero: 415-514-2534
- Sähköposti: jiwon.choi@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce Cheng, MS
- Puhelinnumero: 415-677-2473
- Sähköposti: joycec@chasf.org
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nam Pham
- Puhelinnumero: 408-452-5784
- Sähköposti: phamphunam@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i) vähintään 18-vuotias
ii) puhu kiinaa, englantia, hmongia, koreaa tai vietnamia
iii) tunnistaa itsensä aasialaisamerikkalaiseksi
iv) sinulla on pääsy matkapuhelimeen SMS-tekstiviestien vastaanottamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua vastaanottaa tekstiviestejä projektista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TIETOJA-Living Well
INFORMED-Living Well koostuu kahdesta osasta: 1) LHW-tuki, joka tarjoaa reagoivaa koulutusta ja tukea; ja 2) 6 viikon automaattinen SMS-tekstiviestintä.
LHW-koulutuskomponentti sisältää 2 pienryhmäkoulutusta, joissa on 2-8 osallistujaa.
Osallistujat saavat myös viikoittain tekstiviestin tai pikaviestin henkisen hyvinvoinnin hallinnasta COVID-19-pandemian yhteydessä ja sen ulkopuolella kuuden viikon ajan.
Lisäksi osallistujat saavat tarvittaessa viestejä COVID-19-päivityksistä tai muista tilanteista, jotka voivat tuoda mukanaan uusia huolenaiheita ja traagisia kulttuuriin perustuvia traumaattisia tapahtumia.
|
1) LHW-tuki, joka tarjoaa reagoivaa koulutusta ja tukea; ja 2) 6 viikon automaattinen SMS-tekstiviestintä
|
Active Comparator: Vain tekstiviestit
Osallistujat saavat 6 viikon tekstiviestiohjelman, joka on identtinen INFORMED-Living Wellin osallistujien kanssa.
|
6 viikon automatisoitu tekstiviesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos päätöksentekokonfliktiasteikon (SURE) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Itsearvioituja käsityksiä päätöskonfliktista arvioidaan 4-osaisen päätöskonfliktiasteikon (SURE) avulla.
SURE-asteikon pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän päätöksentekoristiriitaa.
Pistemäärä alle 4 tarkoittaa päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos niiden osallistujien osuudessa, joilla on aikomus hakea apua mielenterveyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Arvioimme kyselyn avulla osallistujien aikomusta hakea apua mielenterveysongelmiin tarvittaessa.
Vastaus on 0 (ei) tai 1 (kyllä).
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Muutos itse ilmoittamassa emotionaalisen hyvinvoinnin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Käytämme nelikohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ4) ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden mittaamiseen.
Pisteet ovat normaalit (0-2), lievät (3-5), kohtalaiset (6-8) ja vakavat (9-12).
Kahden ensimmäisen kysymyksen kokonaispistemäärä 3 tai korkeampi viittaa ahdistuneisuuteen, ja kahden viimeisen kysymyksen kokonaispistemäärä 3 tai korkeampi viittaa masennukseen.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Muutos osallistujien tietoisuuden prosenttiosuudessa resursseista saadakseen apua tai oppiakseen lisää emotionaalisen hyvinvoinnin parantamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Arvioimme osallistujien tietoisuutta resursseista saadaksemme apua tai oppiaksemme lisää henkisen hyvinvoinnin parantamisesta.
Kahta tutkimukseen luotua kohdetta käytetään: 1) Tiedätkö "988:sta"?
(Kyllä, ei, epävarma) 2) Tiedätkö mistä saada apua mielenterveysongelmiin tarvittaessa? (Kyllä, ei, epävarma).
Molempiin kysymyksiin "kyllä" vastaavien osallistujien prosenttiosuus arvioidaan.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0567396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset TIETOJA-Living Well
-
Baylor College of MedicineRekrytointi
-
University of NebraskaValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTerveyskäyttäytyminen | Lapsuuden trauma | Äidin psykologinen ahdistusYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiHiv | Nuorten käyttäytyminenKenia
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBiologinen saatavuus | Alumiinin ylikuormitusEspanja
-
McMaster UniversityRekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat