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Informarsi e vivere bene tra gli asiatici americani in California

20 novembre 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco

INFORMARSI e vivere bene: un progetto dimostrativo per facilitare la ripresa dalla pandemia tra gli asiatici americani in California

Il progetto è quello di facilitare il recupero dalla pandemia promuovendo il benessere emotivo tra i californiani asiatici. L'intervento include un programma di 6 settimane in cui i partecipanti possono scegliere di ricevere solo testo o testo + intervento di operatori sanitari laici rivolto a 600 asiatici americani autoidentificati residenti in California che parlano/leggono inglese, cinese, coreano, hmong o vietnamita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno una prova di intervento non randomizzata (prova di preferenza). I partecipanti alla ricerca coinvolti nella sperimentazione includeranno 20 operatori sanitari laici (LHW) e 600 partecipanti alla sperimentazione con intervento fornito tramite SMS (per tutti i partecipanti) e il gruppo di intervento riceverà interventi educativi da un LHW tramite Zoom o video concordato di comune accordo luoghi di conferenza online e per telefono o messaggistica istantanea. I partecipanti sceglieranno in quale gruppo si trovano, solo messaggi di testo SMS o messaggi di testo SMS più attività educative da parte di un LHW.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

616

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95131
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

i) di età pari o superiore a 18 anni

ii) parlare cinese, inglese, hmong, coreano o vietnamita

iii) identificarsi come asiatico-americano

iv) avere accesso a un telefono cellulare per ricevere messaggi di testo SMS

Criteri di esclusione:

  • non disposti a ricevere messaggi di testo SMS dal progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: INFORMATO-Vivere bene
INFORMED-Living Well è costituito da due componenti: 1) supporto di sensibilizzazione di LHW che fornisce istruzione e supporto reattivi; e 2) un messaggio di testo SMS automatizzato di 6 settimane. La componente di sensibilizzazione educativa di LHW include 2 sessioni educative in piccoli gruppi con 2-8 partecipanti. I partecipanti riceveranno anche un SMS settimanale o un messaggio istantaneo sulla gestione del benessere emotivo all'interno e oltre il contesto della pandemia COVID-19 per 6 settimane. Inoltre, i partecipanti riceveranno, se necessario, messaggi sugli aggiornamenti di COVID-19 o altre situazioni che potrebbero introdurre nuove preoccupazioni e tragici eventi traumatici basati sulla cultura.
Comportamentale: INFORMATO-Vivere bene
1) supporto di sensibilizzazione di LHW che fornisce istruzione e supporto reattivi; e 2) un messaggio di testo SMS automatizzato di 6 settimane
Comparatore attivo: Solo messaggi di testo
I partecipanti avranno un programma di messaggistica SMS di 6 settimane identico a quello ricevuto dai partecipanti INFORMED-Living Well.
Comportamentale: Solo messaggi di testo
Un messaggio di testo SMS automatizzato di 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi della scala del conflitto decisionale (SURE).
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
Le percezioni autovalutate del conflitto decisionale saranno valutate utilizzando la Scala del conflitto decisionale a 4 voci (SURE). I punteggi sulla scala SURE vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano meno conflitti decisionali. Un punteggio inferiore a 4 indica un conflitto decisionale.
Basale e follow-up a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della proporzione di partecipanti che hanno intenzione di cercare aiuto per la salute mentale
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
Useremo un elemento del sondaggio per valutare l'intenzione dei partecipanti di cercare aiuto per problemi di salute mentale quando necessario. La risposta sarà 0 (No) o 1 (Sì).
Basale e follow-up a 8 settimane
Cambiamento nel risultato di benessere emotivo auto-riportato
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
Useremo il questionario sulla salute del paziente (PHQ4) a quattro voci per misurare i sintomi di ansia e depressione. I punteggi sono classificati come normali (0-2), lievi (3-5), moderati (6-8) e gravi (9-12). Un punteggio totale pari o superiore a 3 per le prime 2 domande suggerisce ansia e un punteggio totale pari o superiore a 3 per le ultime 2 domande suggerisce depressione.
Basale e follow-up a 8 settimane
Variazione della percentuale di consapevolezza delle risorse da parte dei partecipanti per ottenere aiuto o per saperne di più sul miglioramento del benessere emotivo
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
Valuteremo la consapevolezza dei partecipanti delle risorse per ottenere aiuto o per saperne di più sul miglioramento del benessere emotivo. Saranno utilizzati due elementi creati per lo studio: 1) Conosci "988"? (Sì, No, Non sono sicuro) 2) Sai dove trovare aiuto per problemi di salute mentale quando ne hai bisogno? (Sì, no, incerto). Verrà valutata la percentuale di partecipanti che risponderanno "sì" ad entrambe le domande.
Basale e follow-up a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

University of California, Davis
University of California, Merced
California Department of Public Health
Chinese Community Health Resource Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0567396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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