INFORMATIE krijgen en goed leven onder Aziatische Amerikanen in Californië
20 november 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
INFORMATIE krijgen en goed leven: een demonstratieproject om pandemisch herstel onder Aziatische Amerikanen in Californië te vergemakkelijken
Het project moet het herstel van een pandemie vergemakkelijken door emotioneel welzijn onder Aziatische Californiërs te bevorderen.
De interventie omvat een programma van 6 weken waarin deelnemers ervoor kunnen kiezen om alleen tekst of tekst + Lay Health Worker outreach te ontvangen, gericht op 600 zelfbenoemde Aziatische Amerikanen die in Californië wonen en Engels, Chinees, Koreaans, Hmong of Vietnamees spreken/lezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen een niet-gerandomiseerde interventiestudie uitvoeren (preferentiestudie).
Onderzoeksdeelnemers die bij de proef betrokken zijn, zijn onder meer 20 lekengezondheidswerkers (LHW's) en 600 proefdeelnemers met interventie geleverd via sms-berichten (voor alle deelnemers), en de interventiegroep zal educatieve interventie-outreach ontvangen van een LHW via Zoom of onderling overeengekomen video conferencing online locaties, en per telefoon of instant messaging.
Deelnemers kiezen in welke groep ze zitten, alleen sms-berichten of sms-berichten plus educatieve hulp van een LHW.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
616
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i) 18 jaar en ouder
ii) Chinees, Engels, Hmong, Koreaans of Vietnamees spreekt
iii) zichzelf identificeren als Aziatisch-Amerikaans
iv) toegang hebben tot een mobiele telefoon om sms-berichten te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om sms-berichten van het project te ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GEÏNFORMEERD - Goed leven
INFORMED-Living Well bestaat uit twee componenten: 1) LHW-outreach-ondersteuning die responsief onderwijs en ondersteuning biedt; en 2) een 6 weken durende geautomatiseerde sms-berichtgeving.
De educatieve outreach-component van LHW omvat 2 educatieve sessies in kleine groepen met 2-8 deelnemers.
Deelnemers ontvangen ook een wekelijkse sms-tekst of instant message over het omgaan met emotioneel welzijn binnen en buiten de context van de COVID-19-pandemie gedurende 6 weken.
Bovendien ontvangen deelnemers zo nodig berichten over updates van COVID-19 of andere situaties die nieuwe zorgen en tragische cultureel gebaseerde traumatische gebeurtenissen kunnen introduceren.
|
1) LHW-outreach-ondersteuning die responsief onderwijs en ondersteuning biedt; en 2) een 6 weken durende geautomatiseerde sms-berichtgeving
|
|
Actieve vergelijker: Alleen tekstberichten
Deelnemers krijgen een sms-programma van 6 weken dat identiek is aan het programma dat de deelnemers van INFORMED-Living Well hebben ontvangen.
|
Een geautomatiseerd sms-bericht van 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de beslissingsconflictschaal (SURE).
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 8 weken
|
Zelf beoordeelde percepties van beslissingsconflicten zullen worden beoordeeld met behulp van de 4-item Decision Conflict Scale (SURE).
Scores op de SURE-schaal variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op minder beslissingsconflicten.
Een score van minder dan 4 duidt op een beslissingsconflict.
|
Basislijn en follow-up na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aandeel deelnemers dat de intentie heeft om hulp te zoeken voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 8 weken
|
We zullen een enquête-item gebruiken om de intentie van deelnemers te beoordelen om hulp te zoeken voor psychische problemen wanneer dat nodig is.
Een antwoord is 0 (Nee) of 1 (Ja).
|
Basislijn en follow-up na 8 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde emotionele welzijnsuitkomst
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 8 weken
|
We zullen de vier-item Patient Health Questionnaire (PHQ4) gebruiken voor het meten van angst- en depressiesymptomen.
Scores worden beoordeeld als normaal (0-2), mild (3-5), matig (6-8) en ernstig (9-12).
Een totaalscore van 3 of hoger voor de eerste 2 vragen duidt op angst en een totaalscore van 3 of hoger voor de laatste 2 vragen duidt op depressie.
|
Basislijn en follow-up na 8 weken
|
|
Verandering in het percentage deelnemers dat zich bewust is van middelen om hulp te krijgen of om meer te leren over het verbeteren van emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 8 weken
|
We zullen het bewustzijn van deelnemers beoordelen over middelen om hulp te krijgen of om meer te leren over het verbeteren van emotioneel welzijn.
Er worden twee items gebruikt die voor het onderzoek zijn gemaakt: 1) Kent u "988"?
(Ja, Nee, Weet niet) 2) Weet u waar u hulp kunt krijgen voor psychische problemen wanneer dat nodig is? (Ja, Nee, Onzeker).
Er wordt gekeken naar het percentage deelnemers dat op beide vragen 'ja' antwoordt.
|
Basislijn en follow-up na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P0567396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .