Uzyskiwanie informacji i dobre życie wśród Amerykanów pochodzenia azjatyckiego w Kalifornii
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Zdobywanie informacji i dobre życie: projekt demonstracyjny mający na celu ułatwienie powrotu do zdrowia po pandemii wśród Amerykanów pochodzenia azjatyckiego w Kalifornii
Projekt ma ułatwić powrót do zdrowia po pandemii poprzez promowanie dobrego samopoczucia emocjonalnego wśród azjatyckich Kalifornijczyków.
Interwencja obejmuje 6-tygodniowy program, w którym uczestnicy mogą wybrać, czy chcą otrzymywać tylko SMS-y, czy wiadomości tekstowe + Lay Health Worker skierowane do 600 samodzielnie zidentyfikowanych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego mieszkających w Kalifornii, którzy mówią/czytają po angielsku, chińsku, koreańsku, hmong lub wietnamsku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą nierandomizowane badanie interwencyjne (próba preferencyjna).
Uczestnikami badania biorącymi udział w badaniu będzie 20 niezawodowych pracowników służby zdrowia (LHW) i 600 uczestników badania z interwencją dostarczaną za pośrednictwem wiadomości tekstowych SMS (dla wszystkich uczestników), a grupa interwencyjna otrzyma interwencję edukacyjną od LHW za pośrednictwem Zoom lub wspólnie uzgodnionego wideo konferencje w miejscach online oraz przez telefon lub wiadomości błyskawiczne.
Uczestnicy wybiorą, w której grupie się znajdują, tylko wiadomości tekstowe SMS lub wiadomości tekstowe SMS plus zasięg edukacyjny z LHW.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
616
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
i) wiek 18 lat i więcej
ii) mówić po chińsku, angielsku, hmong, koreańsku lub wietnamsku
iii) identyfikuje się jako Amerykanin pochodzenia azjatyckiego
iv) mieć dostęp do telefonu komórkowego w celu odbierania wiadomości tekstowych SMS
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do otrzymywania SMS-ów z projektu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INFORMED-Living Well
INFORMED-Living Well składa się z dwóch elementów: 1) wsparcie informacyjne LHW zapewniające elastyczne kształcenie i wsparcie; oraz 2) 6-tygodniowe automatyczne wysyłanie wiadomości SMS.
Element edukacyjny LHW obejmuje 2 sesje edukacyjne w małych grupach z 2-8 uczestnikami.
Uczestnicy będą również otrzymywać cotygodniową wiadomość SMS lub wiadomość błyskawiczną na temat zarządzania dobrym zdrowiem emocjonalnym w kontekście pandemii COVID-19 i poza nim przez 6 tygodni.
Ponadto uczestnicy będą otrzymywać w razie potrzeby wiadomości dotyczące aktualizacji COVID-19 lub innych sytuacji, które mogą wprowadzić nowe zmartwienia i tragiczne traumatyczne wydarzenia kulturowe.
|
1) wsparcie informacyjne LHW zapewniające odpowiednią edukację i wsparcie; oraz 2) 6-tygodniowe automatyczne wysyłanie wiadomości SMS
|
|
Aktywny komparator: Tylko wiadomości tekstowe
Uczestnicy będą mieli 6-tygodniowy program wiadomości tekstowych SMS identyczny z tym, który otrzymali uczestnicy INFORMED-Living Well.
|
6-tygodniowe automatyczne wysyłanie wiadomości SMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w skali konfliktu decyzyjnego (SURE).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
|
Samoocena postrzegania konfliktu decyzyjnego zostanie oceniona przy użyciu 4-punktowej Skali Konfliktu Decyzji (SURE).
Wyniki na skali SURE wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszy konflikt decyzyjny.
Wynik poniżej 4 wskazuje na konflikt decyzyjny.
|
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka uczestników, którzy mają zamiar szukać pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
|
Użyjemy elementu ankiety, aby ocenić zamiary uczestników do szukania pomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym, gdy zajdzie taka potrzeba.
Odpowiedź będzie miała wartość 0 (nie) lub 1 (tak).
|
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w samoopisowym wyniku dobrego samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
|
Do pomiaru objawów lęku i depresji użyjemy czteropunktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ4).
Wyniki są oceniane jako normalne (0-2), łagodne (3-5), umiarkowane (6-8) i ciężkie (9-12).
Łączny wynik 3 lub wyższy dla pierwszych 2 pytań sugeruje niepokój, a całkowity wynik 3 lub wyższy dla ostatnich 2 pytań sugeruje depresję.
|
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w odsetku świadomości uczestników odnośnie zasobów potrzebnych do uzyskania pomocy lub dowiedzenia się więcej o poprawie dobrostanu emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
|
Ocenimy świadomość uczestników na temat zasobów, aby uzyskać pomoc lub dowiedzieć się więcej o poprawie samopoczucia emocjonalnego.
Wykorzystane zostaną dwie pozycje stworzone na potrzeby badania: 1) Czy znasz „988”?
(Tak, Nie, Nie wiem) 2) Czy wiesz, gdzie w razie potrzeby uzyskać pomoc w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym? (tak, nie, nie wiem).
Oceniany będzie odsetek uczestników, którzy odpowiedzą „tak” na oba pytania.
|
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0567396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .