INFORMARSE y vivir bien entre los asiático-americanos en California
20 de noviembre de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
INFORMARSE y vivir bien: un proyecto de demostración para facilitar la recuperación de la pandemia entre los estadounidenses de origen asiático en California
El proyecto es para facilitar la recuperación de la pandemia mediante la promoción del bienestar emocional entre los californianos asiáticos.
La intervención incluye un programa de 6 semanas en el que los participantes pueden optar por recibir solo mensajes de texto o mensajes de texto + extensión de trabajadores de salud laicos dirigidos a 600 asiático-estadounidenses autoidentificados que residen en California y que hablan/leen inglés, chino, coreano, hmong o vietnamita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo de intervención no aleatorio (ensayo de preferencia).
Los participantes de la investigación que participarán en el ensayo incluirán 20 trabajadores de la salud legos (LHW) y 600 participantes del ensayo con intervención entregada a través de mensajes de texto SMS (para todos los participantes), y el grupo de intervención recibirá intervención educativa de un LHW a través de Zoom o video acordado mutuamente conferencias en lugares en línea y por teléfono o mensajería instantánea.
Los participantes elegirán en qué grupo están, solo mensajes de texto SMS o mensajes de texto SMS más divulgación educativa de un LHW.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
616
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93727
- The Fresno Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Jose, California, Estados Unidos, 95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
i) mayores de 18 años
ii) hablar chino, inglés, hmong, coreano o vietnamita
iii) identificarse a sí mismo como asiático-americano
iv) tener acceso a un teléfono móvil para recibir mensajes de texto SMS
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a recibir mensajes de texto SMS del proyecto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: INFORMADO-Vivir Bien
INFORMED-Living Well consta de dos componentes: 1) apoyo de divulgación de LHW que brinda educación y apoyo receptivos; y 2) un mensaje de texto SMS automatizado de 6 semanas.
El componente de alcance educativo de LHW incluye 2 sesiones educativas en grupos pequeños con 2-8 participantes.
Los participantes también recibirán un mensaje de texto SMS semanal o un mensaje instantáneo sobre la gestión del bienestar emocional dentro y más allá del contexto de la pandemia de COVID-19 durante 6 semanas.
Además, los participantes recibirán mensajes según sea necesario sobre actualizaciones de COVID-19 u otras situaciones que pueden presentar nuevas preocupaciones y trágicos eventos traumáticos basados en la cultura.
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1) Apoyo de divulgación de LHW que brinda educación y apoyo receptivos; y 2) un mensaje de texto SMS automatizado de 6 semanas
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Comparador activo: Solo mensajes de texto
Los participantes tendrán un programa de mensajería de texto SMS de 6 semanas idéntico al que reciben los participantes de INFORMED-Living Well.
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Un mensaje de texto SMS automatizado de 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la escala de conflicto decisional (SURE)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Las percepciones autoevaluadas del conflicto de decisión se evaluarán utilizando la Escala de conflicto de decisión de 4 elementos (SURE).
Las puntuaciones en la escala SURE oscilan entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican menos conflicto de decisión.
Una puntuación de menos de 4 indica conflicto decisional.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de participantes que tienen intención de buscar ayuda para la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Usaremos un elemento de la encuesta para evaluar la intención de los participantes de buscar ayuda para problemas de salud mental cuando sea necesario.
Una respuesta será 0 (No) o 1 (Sí).
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio en el resultado de bienestar emocional autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Usaremos el Cuestionario de salud del paciente (PHQ4) de cuatro ítems para medir los síntomas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones se clasifican como normales (0-2), leves (3-5), moderadas (6-8) y graves (9-12).
La puntuación total de 3 o más para las primeras 2 preguntas sugiere ansiedad, y la puntuación total de 3 o más para las últimas 2 preguntas sugiere depresión.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Cambio en el porcentaje de conocimiento de los participantes sobre los recursos para obtener ayuda o aprender más sobre cómo mejorar el bienestar emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Evaluaremos el conocimiento de los participantes sobre los recursos para obtener ayuda o aprender más sobre cómo mejorar el bienestar emocional.
Se utilizarán dos ítems creados para el estudio: 1) ¿Conoces "988"?
(Sí, No, No estoy seguro) 2) ¿Sabe dónde obtener ayuda para problemas de salud mental cuando la necesita? (Sí, No, No estoy seguro).
Se valorará el porcentaje de participantes que respondan "sí" a ambas preguntas.
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Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P0567396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .