Att få INFORMATION och leva bra bland asiatiska amerikaner i Kalifornien
20 november 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att bli informerad och leva väl: Ett demonstrationsprojekt för att underlätta pandemisk återhämtning bland asiatiska amerikaner i Kalifornien
Projektet är att underlätta pandemisk återhämtning genom att främja känslomässigt välbefinnande bland asiatiska kalifornier.
Interventionen inkluderar ett 6-veckors program där deltagarna kan välja att ta emot enbart text eller text + Lay Health Worker-uppsökande som riktar sig till 600 självidentifierade asiatiska amerikaner bosatta i Kalifornien som talar/läser engelska, kinesiska, koreanska, Hmong eller vietnamesiska.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en icke-randomiserad interventionsprövning (preferensprövning).
Forskningsdeltagare som är involverade i försöket kommer att inkludera 20 lekmannavårdsarbetare (LHW) och 600 försöksdeltagare med intervention levererad via SMS-meddelanden (för alla deltagare), och interventionsgruppen kommer att få pedagogisk interventionsuppsökande kontakt från en LHW via Zoom eller ömsesidigt överenskommen video konferenslokaler online och via telefon eller snabbmeddelanden.
Deltagarna kommer att välja vilken grupp de är i, endast SMS-textmeddelanden eller SMS-textmeddelanden plus pedagogisk kontakt från en LHW.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
616
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93727
- The Fresno Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i) 18 år och äldre
ii) talar kinesiska, engelska, hmong, koreanska eller vietnamesiska
iii) självidentifiera sig som asiatisk amerikan
iv) ha tillgång till en mobiltelefon för att ta emot SMS-meddelanden
Exklusions kriterier:
- ovillig att ta emot SMS från projektet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INFORMERAD-Leva väl
INFORMED-Living Well består av två komponenter: 1) LHW uppsökande stöd som ger lyhörd utbildning och stöd; och 2) ett 6-veckors automatiskt SMS-meddelande.
LHW-utbildningsdelen inkluderar 2 utbildningstillfällen i små grupper med 2-8 deltagare.
Deltagarna kommer också att få en veckovis SMS eller ett snabbmeddelande om hur man hanterar känslomässigt välbefinnande inom och utanför sammanhanget av covid-19-pandemin under 6 veckor.
Dessutom kommer deltagarna att få meddelanden vid behov om uppdateringar av COVID-19 eller andra situationer som kan introducera nya bekymmer och tragiska kulturellt baserade traumatiska händelser.
|
1) LHW uppsökande stöd som tillhandahåller lyhörd utbildning och stöd; och 2) ett 6-veckors automatiskt SMS-meddelande
|
|
Aktiv komparator: Endast textmeddelanden
Deltagarna kommer att ha ett 6-veckors SMS-textmeddelandeprogram som är identiskt med det som fick deltagarna i INFORMED-Living Well.
|
Ett 6-veckors automatiskt SMS-meddelande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beslutskonfliktskala (SURE) poäng
Tidsram: Baslinje och 8 veckors uppföljning
|
Självutvärderade uppfattningar om beslutskonflikt kommer att bedömas med hjälp av 4-punkts Decision Conflict Scale (SURE).
Poäng på SURE-skalan sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng indikerar mindre beslutskonflikt.
En poäng på mindre än 4 indikerar beslutskonflikt.
|
Baslinje och 8 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andel deltagare som har Avsikt att söka hjälp för psykisk hälsa
Tidsram: Baslinje och 8 veckors uppföljning
|
Vi kommer att använda en enkätpost för att bedöma deltagarnas avsikt att söka hjälp för psykiska problem när det behövs.
Ett svar blir 0 (Nej) eller 1 (Ja).
|
Baslinje och 8 veckors uppföljning
|
|
Förändring i självrapporterat känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Baslinje och 8 veckors uppföljning
|
Vi kommer att använda fyra punkter Patient Health Questionnaire (PHQ4) för att mäta ångest- och depressionssymtom.
Poängen bedöms som normala (0-2), milda (3-5), måttliga (6-8) och svåra (9-12).
Totalpoäng 3 eller högre för de första 2 frågorna tyder på ångest, och totalpoäng 3 eller högre för de sista 2 frågorna tyder på depression.
|
Baslinje och 8 veckors uppföljning
|
|
Förändring i andelen deltagares medvetenhet om resurser för att få hjälp eller för att lära sig mer om att förbättra känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Baslinje och 8 veckors uppföljning
|
Vi kommer att bedöma deltagarnas medvetenhet om resurser för att få hjälp eller för att lära oss mer om att förbättra känslomässigt välbefinnande.
Två objekt skapade för studien kommer att användas: 1) Känner du till "988"?
(Ja, nej, osäker) 2) Vet du var du kan få hjälp med psykiska problem när du behöver det? (Ja, nej, osäker).
Andelen deltagare som svarar "ja" på båda frågorna kommer att bedömas.
|
Baslinje och 8 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P0567396
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .