- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05968300
Tájékozódni és jól élni az ázsiai amerikaiak között Kaliforniában
2024. április 29. frissítette: University of California, San Francisco
Tájékozódni és jól élni: demonstrációs projekt a kaliforniai ázsiai amerikaiak világjárványból való felépülésének elősegítésére
A projekt célja a világjárvány felépülésének elősegítése az ázsiai kaliforniaiak érzelmi jólétének elősegítésével.
A beavatkozás egy 6 hetes programot tartalmaz, amelyben a résztvevők választhatnak, hogy csak szöveges üzenetet vagy szöveges + laikus egészségügyi dolgozót kapnak, amely 600, Kaliforniában élő ázsiai amerikai állampolgárt céloz meg, akik angolul, kínaiul, koreaiul, hmongul vagy vietnamiul beszélnek/olvasnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók nem randomizált beavatkozási vizsgálatot (preferencia vizsgálat) végeznek.
A kísérletben részt vevő kutatásban 20 laikus egészségügyi dolgozó (LHW) és 600 kísérleti résztvevő lesz, akiknek a beavatkozása SMS-ben történik (minden résztvevő számára), a beavatkozási csoport pedig oktatási beavatkozási tájékoztatást kap egy LHW-től a Zoomon keresztül vagy a kölcsönösen elfogadott videón keresztül. online konferencia helyszíneken, valamint telefonon vagy azonnali üzenetküldés útján.
A résztvevők kiválaszthatják, hogy melyik csoportba tartoznak, csak SMS-ben vagy SMS-ben, plusz egy LHW oktatási tevékenységét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: JiWon Choi, PhD
- Telefonszám: 415-514-2534
- E-mail: jiwon.choi@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93727
- Toborzás
- The Fresno Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dao Lor
- Telefonszám: 559-548-0854
- E-mail: dao.lor@fresnocenter.org
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- University of California, San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- JiWon Choi, PhD
- Telefonszám: 415-514-2534
- E-mail: jiwon.choi@ucsf.edu
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94133
- Toborzás
- Chinese Community Health Resource Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Joyce Cheng, MS
- Telefonszám: 415-677-2473
- E-mail: joycec@chasf.org
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95131
- Toborzás
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nam Pham
- Telefonszám: 408-452-5784
- E-mail: phamphunam@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
i) 18 éves és idősebb
ii) beszél kínaiul, angolul, hmongul, koreaiul vagy vietnamiul
iii) ázsiai amerikainak vallja magát
iv) rendelkezzen mobiltelefonnal SMS-üzenetek fogadásához
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó SMS-eket fogadni a projekttől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TÁJÉKOZTATÓ-Living Well
Az INFORMED-Living Well két összetevőből áll: 1) LHW kapcsolattartási támogatás, amely reagáló oktatást és támogatást nyújt; és 2) egy 6 hetes automatizált SMS-üzenet.
Az LHW oktatási tájékoztató komponens 2 kiscsoportos oktatási foglalkozást tartalmaz 2-8 résztvevővel.
A résztvevők hetente SMS-t vagy azonnali üzenetet kapnak az érzelmi jólét kezeléséről a COVID-19 világjárvány kontextusában és azon túl 6 héten keresztül.
Ezenkívül a résztvevők szükség szerint üzeneteket kapnak a COVID-19-pel kapcsolatos frissítésekről vagy más olyan helyzetekről, amelyek új aggodalmakat és tragikus, kulturális alapú traumatikus eseményeket okozhatnak.
|
1) LHW kapcsolattartási támogatás, amely reagáló oktatást és támogatást nyújt; és 2) egy 6 hetes automatizált SMS-üzenet
|
Aktív összehasonlító: Csak szöveges üzenetküldés
A résztvevők egy 6 hetes SMS-üzenetküldő programot kapnak, amely megegyezik az INFORMED-Living Well résztvevői által kapott programmal.
|
6 hetes automatizált SMS-üzenet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a döntési konfliktus skála (SURE) pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
|
A döntési konfliktusok önértékelését a 4 tételes döntéskonfliktus skála (SURE) segítségével értékeljük.
A SURE skála pontszámai 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok kevesebb döntési konfliktust jeleznek.
A 4-nél kisebb pontszám döntési konfliktust jelez.
|
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás azon résztvevők arányában, akiknek szándékában áll segítséget kérni a mentális egészség érdekében
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
|
Egy felmérési elem segítségével felmérjük a résztvevők azon szándékát, hogy szükség esetén segítséget kérjenek mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatban.
A válasz 0 (nem) vagy 1 (igen) lesz.
|
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
|
Változás az önbeszámoló érzelmi jólét eredményében
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
|
A szorongásos és depressziós tünetek mérésére a négy tételből álló betegegészségügyi kérdőívet (PHQ4) fogjuk használni.
A pontszámok normál (0-2), enyhe (3-5), közepes (6-8) és súlyos (9-12) besorolásúak.
Az első 2 kérdésnél elért 3 vagy magasabb összpontszám szorongásra utal, az utolsó 2 kérdésre elért 3 vagy magasabb pontszám pedig depresszióra utal.
|
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
|
Változás a résztvevők azon forrásokkal kapcsolatos százalékos arányában, hogy segítséget kapjanak vagy többet megtudjanak az érzelmi jólét javításáról
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
|
Felmérjük, hogy a résztvevők mennyire ismerik az erőforrásokat, hogy segítséget kapjanak, vagy többet megtudjanak az érzelmi jólét javításáról.
A tanulmányhoz készített két elem kerül felhasználásra: 1) Tud a "988"-ról?
(Igen, Nem, Bizonytalan) 2) Tudja, hol kaphat segítséget mentális egészségügyi problémák esetén, amikor arra szüksége van? (Igen, Nem, bizonytalan).
Azon résztvevők százalékos arányát értékelik, akik mindkét kérdésre igennel válaszoltak.
|
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0567396
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a TÁJÉKOZTATÓ-Living Well
-
McMaster UniversityToborzásDerékfájdalomKanada
-
University Hospital, GrenobleRoche Diagnostics Meylan France; Assistance Medico-Technique A DomicileBefejezveDiabetes mellitus | Vércukor | Orvosi eszköz | Kórházi Információs RendszerekFranciaország
-
New York State Psychiatric InstituteInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Még nincs toborzás
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of... és más munkatársakBefejezveBiológiai elérhetőség | Alumínium túlterhelésSpanyolország
-
LivaNovaBefejezveSzív elégtelenség | CardiomyopathiaHollandia, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Németország, Egyesült Királyság
-
Weill Medical College of Cornell UniversityHospital for Special Surgery, New York; Rheumatology Research FoundationToborzás
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveGyermekkori alvásEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveEgészségfejlesztés | Megelőző egészségügyi szolgáltatásokEgyesült Államok