Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tájékozódni és jól élni az ázsiai amerikaiak között Kaliforniában

2024. április 29. frissítette: University of California, San Francisco

Tájékozódni és jól élni: demonstrációs projekt a kaliforniai ázsiai amerikaiak világjárványból való felépülésének elősegítésére

A projekt célja a világjárvány felépülésének elősegítése az ázsiai kaliforniaiak érzelmi jólétének elősegítésével. A beavatkozás egy 6 hetes programot tartalmaz, amelyben a résztvevők választhatnak, hogy csak szöveges üzenetet vagy szöveges + laikus egészségügyi dolgozót kapnak, amely 600, Kaliforniában élő ázsiai amerikai állampolgárt céloz meg, akik angolul, kínaiul, koreaiul, hmongul vagy vietnamiul beszélnek/olvasnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyomozók nem randomizált beavatkozási vizsgálatot (preferencia vizsgálat) végeznek. A kísérletben részt vevő kutatásban 20 laikus egészségügyi dolgozó (LHW) és 600 kísérleti résztvevő lesz, akiknek a beavatkozása SMS-ben történik (minden résztvevő számára), a beavatkozási csoport pedig oktatási beavatkozási tájékoztatást kap egy LHW-től a Zoomon keresztül vagy a kölcsönösen elfogadott videón keresztül. online konferencia helyszíneken, valamint telefonon vagy azonnali üzenetküldés útján. A résztvevők kiválaszthatják, hogy melyik csoportba tartoznak, csak SMS-ben vagy SMS-ben, plusz egy LHW oktatási tevékenységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93727
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94133
        • Toborzás
        • Chinese Community Health Resource Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95131
        • Toborzás
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

i) 18 éves és idősebb

ii) beszél kínaiul, angolul, hmongul, koreaiul vagy vietnamiul

iii) ázsiai amerikainak vallja magát

iv) rendelkezzen mobiltelefonnal SMS-üzenetek fogadásához

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó SMS-eket fogadni a projekttől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TÁJÉKOZTATÓ-Living Well
Az INFORMED-Living Well két összetevőből áll: 1) LHW kapcsolattartási támogatás, amely reagáló oktatást és támogatást nyújt; és 2) egy 6 hetes automatizált SMS-üzenet. Az LHW oktatási tájékoztató komponens 2 kiscsoportos oktatási foglalkozást tartalmaz 2-8 résztvevővel. A résztvevők hetente SMS-t vagy azonnali üzenetet kapnak az érzelmi jólét kezeléséről a COVID-19 világjárvány kontextusában és azon túl 6 héten keresztül. Ezenkívül a résztvevők szükség szerint üzeneteket kapnak a COVID-19-pel kapcsolatos frissítésekről vagy más olyan helyzetekről, amelyek új aggodalmakat és tragikus, kulturális alapú traumatikus eseményeket okozhatnak.
1) LHW kapcsolattartási támogatás, amely reagáló oktatást és támogatást nyújt; és 2) egy 6 hetes automatizált SMS-üzenet
Aktív összehasonlító: Csak szöveges üzenetküldés
A résztvevők egy 6 hetes SMS-üzenetküldő programot kapnak, amely megegyezik az INFORMED-Living Well résztvevői által kapott programmal.
6 hetes automatizált SMS-üzenet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a döntési konfliktus skála (SURE) pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A döntési konfliktusok önértékelését a 4 tételes döntéskonfliktus skála (SURE) segítségével értékeljük. A SURE skála pontszámai 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok kevesebb döntési konfliktust jeleznek. A 4-nél kisebb pontszám döntési konfliktust jelez.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás azon résztvevők arányában, akiknek szándékában áll segítséget kérni a mentális egészség érdekében
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Egy felmérési elem segítségével felmérjük a résztvevők azon szándékát, hogy szükség esetén segítséget kérjenek mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatban. A válasz 0 (nem) vagy 1 (igen) lesz.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változás az önbeszámoló érzelmi jólét eredményében
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A szorongásos és depressziós tünetek mérésére a négy tételből álló betegegészségügyi kérdőívet (PHQ4) fogjuk használni. A pontszámok normál (0-2), enyhe (3-5), közepes (6-8) és súlyos (9-12) besorolásúak. Az első 2 kérdésnél elért 3 vagy magasabb összpontszám szorongásra utal, az utolsó 2 kérdésre elért 3 vagy magasabb pontszám pedig depresszióra utal.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változás a résztvevők azon forrásokkal kapcsolatos százalékos arányában, hogy segítséget kapjanak vagy többet megtudjanak az érzelmi jólét javításáról
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Felmérjük, hogy a résztvevők mennyire ismerik az erőforrásokat, hogy segítséget kapjanak, vagy többet megtudjanak az érzelmi jólét javításáról. A tanulmányhoz készített két elem kerül felhasználásra: 1) Tud a "988"-ról? (Igen, Nem, Bizonytalan) 2) Tudja, hol kaphat segítséget mentális egészségügyi problémák esetén, amikor arra szüksége van? (Igen, Nem, bizonytalan). Azon résztvevők százalékos arányát értékelik, akik mindkét kérdésre igennel válaszoltak.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P0567396

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a TÁJÉKOZTATÓ-Living Well

3
Iratkozz fel