- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05968300
Получение информации и хорошая жизнь среди американцев азиатского происхождения в Калифорнии
29 апреля 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Получение информации и хорошая жизнь: демонстрационный проект по содействию восстановлению после пандемии среди американцев азиатского происхождения в Калифорнии
Проект призван способствовать восстановлению после пандемии путем пропаганды эмоционального благополучия среди азиатских калифорнийцев.
Вмешательство включает в себя 6-недельную программу, в рамках которой участники могут выбрать получение только текстовых сообщений или информационно-просветительской работы с непрофессиональными работниками здравоохранения, ориентированной на 600 самоидентифицированных американцев азиатского происхождения, проживающих в Калифорнии, которые говорят/читают на английском, китайском, корейском, хмонге или вьетнамском языке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут нерандомизированное интервенционное исследование (исследование предпочтения).
В число участников исследования, участвующих в испытании, войдут 20 непрофессиональных медицинских работников (LHW) и 600 участников испытания, при этом вмешательство будет осуществляться с помощью текстовых SMS-сообщений (для всех участников), а группа вмешательства будет получать образовательную информацию о вмешательстве от LHW через Zoom или взаимно согласованное видео. проведения онлайн-конференций, а также по телефону или посредством обмена мгновенными сообщениями.
Участники будут выбирать, к какой группе они относятся: только текстовые сообщения SMS или текстовые сообщения SMS плюс образовательная программа от LHW.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JiWon Choi, PhD
- Номер телефона: 415-514-2534
- Электронная почта: jiwon.choi@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93727
- Рекрутинг
- The Fresno Center
-
Контакт:
- Dao Lor
- Номер телефона: 559-548-0854
- Электронная почта: dao.lor@fresnocenter.org
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- JiWon Choi, PhD
- Номер телефона: 415-514-2534
- Электронная почта: jiwon.choi@ucsf.edu
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94133
- Рекрутинг
- Chinese Community Health Resource Center
-
Контакт:
- Joyce Cheng, MS
- Номер телефона: 415-677-2473
- Электронная почта: joycec@chasf.org
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95131
- Рекрутинг
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
-
Контакт:
- Nam Pham
- Номер телефона: 408-452-5784
- Электронная почта: phamphunam@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
и) в возрасте 18 лет и старше
ii) говорите на китайском, английском, хмонге, корейском или вьетнамском языках
iii) идентифицировать себя как американец азиатского происхождения
iv) иметь доступ к мобильному телефону для получения текстовых SMS-сообщений
Критерий исключения:
- не желает получать SMS-сообщения от проекта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ИНФОРМИРОВАННЫЙ-жить хорошо
INFORMED-Living Well состоит из двух компонентов: 1) выездная поддержка LHW, обеспечивающая оперативное обучение и поддержку; и 2) 6-недельный автоматический обмен текстовыми сообщениями SMS.
Образовательно-просветительский компонент LHW включает в себя 2 образовательных занятия в малых группах с 2-8 участниками.
Участники также будут получать еженедельные SMS-сообщения или мгновенные сообщения об управлении эмоциональным благополучием в контексте пандемии COVID-19 и за его пределами в течение 6 недель.
Кроме того, участники будут получать по мере необходимости сообщения об обновлениях COVID-19 или других ситуациях, которые могут вызвать новые беспокойства и трагические культурно-травмирующие события.
|
1) аутрич-поддержка LHW, обеспечивающая оперативное обучение и поддержку; и 2) 6-недельный автоматический обмен текстовыми SMS-сообщениями.
|
Активный компаратор: Только текстовые сообщения
Участники получат 6-недельную программу обмена текстовыми сообщениями SMS, идентичную той, которую получили участники INFORMED-Living Well.
|
6-недельный автоматический обмен текстовыми сообщениями SMS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение баллов по шкале конфликта решений (SURE)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Самооценка восприятия конфликта решений будет оцениваться с использованием Шкалы конфликта решений из 4 пунктов (SURE).
Баллы по шкале SURE варьируются от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на меньший конфликт решений.
Оценка менее 4 указывает на конфликт решений.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение доли участников, у которых есть намерение обратиться за помощью в связи с психическим здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Мы будем использовать элемент опроса, чтобы оценить намерение участников обратиться за помощью в случае проблем с психическим здоровьем, когда это необходимо.
Ответ будет 0 (Нет) или 1 (Да).
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Изменение самооценки эмоционального благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Мы будем использовать Анкету здоровья пациента, состоящую из четырех пунктов (PHQ4), для измерения симптомов тревоги и депрессии.
Оценки оцениваются как нормальные (0–2), легкие (3–5), умеренные (6–8) и тяжелые (9–12).
Суммарный балл 3 и выше за первые 2 вопроса свидетельствует о тревоге, а суммарный балл 3 и выше за последние 2 вопроса — о депрессии.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Изменение процента осведомленности участников о ресурсах, чтобы получить помощь или узнать больше об улучшении эмоционального благополучия.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Мы оценим осведомленность участников о ресурсах, чтобы получить помощь или узнать больше об улучшении эмоционального благополучия.
Будут использованы два предмета, созданные для исследования: 1) Вы знаете о "988"?
(Да, Нет, Не уверен) 2) Знаете ли вы, где можно получить помощь при проблемах с психическим здоровьем, когда вам это нужно? (Да, Нет, Не уверен).
Будет оцениваться процент участников, ответивших «да» на оба вопроса.
|
Исходный уровень и 8-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P0567396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования ИНФОРМИРОВАННЫЙ-жить хорошо
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
New York State Psychiatric InstituteInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Еще не набирают
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia... и другие соавторыЗавершенныйБиологическая доступность | Алюминиевая перегрузкаИспания
-
University of MichiganЗавершенныйАнтидепрессанты, вызывающие побочные эффекты при терапевтическом использованииСоединенные Штаты
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustЗавершенныйТяжелое психическое заболеваниеСоединенное Королевство
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСамоубийство | УтратаСоединенные Штаты
-
Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ЗавершенныйСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль, широко распространенная | Детская больСоединенные Штаты
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandЗавершенныйСлабоумие | Болезнь Альцгеймера | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенныйКатаракта | ПресбиопияИталия
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйУкрепление здоровья | Профилактические медицинские услугиСоединенные Штаты