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ミエローマ新規創薬 Ver 1.2 (DISCO)

骨髄腫治療のための新規化合物の活性と現在の治療に対する薬剤耐性のメカニズムの研究

骨髄腫は骨髄がんの一種で、英国では毎年 5,000 人以上の患者が診断されています。 私たちは、患者の転帰を改善するために、骨髄腫についての理解を深め、副作用の少ないより効果的な治療法を開発することに取り組んでいます。 これを行うために、私たちは血液と骨髄のサンプルを収集しており、それらを使用して研究室で潜在的な新しい治療法の活性をテストし、一部の治療法が機能しない原因を理解することができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • London Borough of Sutton、イギリス、SM25PT
        • 募集
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Charlotte Pawlyn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨髄腫または関連する形質細胞障害の診断または疑いのある患者

説明

包含基準:

  1. 骨髄腫または関連する形質細胞障害の診断または疑いのある患者
  2. 抗骨髄腫治療前、治療中、または治療後に、診断、病期分類、または経過観察の目的で末梢血または骨髄吸引液のサンプリングを受けている患者
  3. 18歳以上の患者
  4. 末梢血または骨髄吸引液のサンプリング時に追加のサンプルを採取することに同意する患者

除外基準:

  1. 同意が得られない患者
  2. 既知の活動性感染症を患っている患者(例: HIV、B/C型肝炎、新型コロナウイルス)、研究室でのサンプルの使用にリスクをもたらすもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨髄腫または関連する形質細胞障害の診断を受けている、またはその疑いのある参加者
抗骨髄腫治療前、治療中、または治療後に、診断、病期分類、または経過観察の目的で末梢血または骨髄吸引液のサンプリングを受けている参加者には、研究用に追加のサンプルを収集するようアプローチされます。
介入なし - 血液および/または骨髄サンプルの採取のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞生存率
時間枠:12ヶ月
標準治療および新規化合物とともにインキュベートした場合の骨髄腫細胞の生存率。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月22日

一次修了 (推定)

2033年2月28日

研究の完了 (推定)

2035年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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