- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05968417
Myeloma Novel Drug Discovery Ver 1.2 (DISCO)
1 de agosto de 2023 actualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Investigación de la Actividad de Nuevos Compuestos para el Tratamiento del Mieloma y Mecanismos de Farmacorresistencia a las Terapias Actuales
El mieloma es un cáncer de médula ósea con más de 5000 pacientes diagnosticados en el Reino Unido cada año.
Estamos comprometidos a mejorar nuestra comprensión del mieloma y desarrollar tratamientos más efectivos con menos efectos secundarios para mejorar los resultados de los pacientes.
Para hacer esto, estamos recolectando muestras de sangre y médula ósea para que podamos usarlas para probar la actividad de nuevos tratamientos potenciales en el laboratorio y para comprender cuál puede ser la causa de que algunos tratamientos no funcionen.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Disco Team
- Número de teléfono: 020 3186 5275
- Correo electrónico: Disco.iras263630@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London Borough of Sutton, Reino Unido, SM25PT
- Reclutamiento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Chloe Burrows
- Correo electrónico: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Charlotte Pawlyn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tienen un diagnóstico, o sospecha de diagnóstico, de mieloma o trastorno de células plasmáticas relacionado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen un diagnóstico, o sospecha de diagnóstico, de mieloma o trastorno de células plasmáticas relacionado
- Pacientes que se someten a un aspirado de sangre periférica o de médula ósea con fines de diagnóstico, estadificación o seguimiento, antes, durante o después de recibir tratamiento antimieloma
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes que deseen dar su consentimiento para que se tome una muestra adicional en el momento de su muestreo de sangre periférica o aspirado de médula ósea
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Pacientes con enfermedades infecciosas activas conocidas (p. VIH, Hepatitis B/C, COVID) que supongan un riesgo para el uso de la muestra en el laboratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes con diagnóstico, o sospecha de diagnóstico, de mieloma o trastorno de células plasmáticas relacionado
Los participantes que se sometan a muestras de aspirado de sangre periférica o de médula ósea con fines de diagnóstico, estadificación o seguimiento, antes, durante o después de recibir tratamiento contra el mieloma, serán contactados para recolectar muestras adicionales para la investigación.
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Sin intervención: solo recolección de muestras de sangre y/o médula ósea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad celular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Viabilidad de las células de mieloma cuando se incuban con el estándar de atención y compuestos novedosos.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- CCR5106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .