- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05968417
Открытие нового лекарства от миеломы, версия 1.2 (DISCO)
1 августа 2023 г. обновлено: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Исследование активности новых соединений для лечения миеломы и механизмов лекарственной устойчивости к современным методам лечения
Миелома — это рак костного мозга, который ежегодно диагностируется более чем у 5000 пациентов в Великобритании.
Мы стремимся улучшить наше понимание миеломы и разработать более эффективные методы лечения с меньшим количеством побочных эффектов, чтобы улучшить результаты лечения пациентов.
Для этого мы собираем образцы крови и костного мозга, чтобы использовать их для проверки активности потенциальных новых методов лечения в лаборатории и для понимания того, что может быть причиной того, что некоторые методы лечения не работают.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Disco Team
- Номер телефона: 020 3186 5275
- Электронная почта: Disco.iras263630@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London Borough of Sutton, Соединенное Королевство, SM25PT
- Рекрутинг
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Chloe Burrows
- Электронная почта: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Charlotte Pawlyn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом или подозрением на миелому или связанное с ней заболевание плазматических клеток.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом или подозрением на миелому или связанное с ней заболевание плазматических клеток.
- Пациенты, которым проводят забор аспирата периферической крови или костного мозга для диагностики, определения стадии или последующего наблюдения до, во время или после лечения миеломой.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, желающие дать согласие на взятие дополнительного образца во время забора аспирата периферической крови или костного мозга.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать согласие
- Пациенты с известными активными инфекционными заболеваниями (например, ВИЧ, гепатит B/C, COVID), которые представляют риск для использования образца в лаборатории
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с диагнозом или подозрением на миелому или связанное с ней заболевание плазматических клеток
Участникам, у которых берутся образцы аспирата периферической крови или костного мозга для диагностики, определения стадии или последующего наблюдения, до, во время или после лечения против миеломы, будет предложено собрать дополнительные образцы для исследования.
|
Без вмешательства - только забор крови и/или образцов костного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность клеток
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Жизнеспособность клеток миеломы при инкубации со стандартным лечением и новыми соединениями.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- CCR5106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .