- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05968417
Myelom Novel Drug Discovery Ver 1.2 (DISCO)
1. august 2023 opdateret af: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Undersøgelse af aktiviteten af nye forbindelser til behandling af myelom og mekanismer for lægemiddelresistens over for nuværende terapier
Myelom er en knoglemarvskræft med over 5000 patienter diagnosticeret i Storbritannien hvert år.
Vi er forpligtet til at forbedre vores forståelse af myelom og udvikle mere effektive behandlinger med færre bivirkninger for at forbedre patienternes resultater.
For at gøre dette indsamler vi prøver af blod og knoglemarv, så vi kan bruge dem til at teste aktiviteten af potentielle nye behandlinger i laboratoriet og til at forstå, hvad der kan være årsagen til, at nogle behandlinger ikke virker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Disco Team
- Telefonnummer: 020 3186 5275
- E-mail: Disco.iras263630@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London Borough of Sutton, Det Forenede Kongerige, SM25PT
- Rekruttering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chloe Burrows
- E-mail: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte Pawlyn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har en diagnose, eller mistænkt diagnose, myelom eller relateret plasmacellesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har en diagnose, eller mistænkt diagnose, myelom eller relateret plasmacellesygdom
- Patienter, der gennemgår en perifer blod- eller knoglemarvsaspiratprøve til diagnostiske, iscenesættelses- eller opfølgningsformål, før, mens eller efter at have modtaget antimyelombehandling
- Patienter i alderen 18 år eller derover
- Patienter, der er villige til at give samtykke til, at der tages en ekstra prøve på tidspunktet for deres perifere blod- eller knoglemarvsaspiratprøvetagning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give samtykke
- Patienter med kendte aktive infektionssygdomme (f. HIV, Hepatitis B/C, COVID), som udgør en risiko for brugen af prøven i laboratoriet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagere med en diagnose, eller mistænkt diagnose, myelom eller relateret plasmacellesygdom
Deltagere, der gennemgår perifert blod- eller knoglemarvsaspiratprøve til diagnostiske, iscenesættelses- eller opfølgningsformål, før, mens eller efter at de modtager antimyelombehandling, vil blive kontaktet for at indsamle yderligere prøver til forskning.
|
Ingen indgreb - kun blod- og/eller knoglemarvsprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cellelevedygtighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Myelomcellers levedygtighed, når de inkuberes med standardpleje og nye forbindelser.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2033
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR5106
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .