- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05968417
Myelom Novel Drug Discovery Ver 1.2 (DISCO)
1. srpna 2023 aktualizováno: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Zkoumání aktivity nových sloučenin pro léčbu myelomu a mechanismů lékové rezistence vůči současným terapiím
Myelom je rakovina kostní dřeně s více než 5000 pacienty diagnostikovanými ve Spojeném království každý rok.
Zavázali jsme se zlepšit naše chápání myelomu a vyvinout účinnější léčbu s méně vedlejšími účinky, abychom zlepšili výsledky pacientů.
Abychom toho dosáhli, odebíráme vzorky krve a kostní dřeně, abychom je mohli použít k testování aktivity potenciálních nových léčebných postupů v laboratoři a k pochopení toho, co může být příčinou nefunkčnosti některých léčebných postupů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Disco Team
- Telefonní číslo: 020 3186 5275
- E-mail: Disco.iras263630@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London Borough of Sutton, Spojené království, SM25PT
- Nábor
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chloe Burrows
- E-mail: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlotte Pawlyn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají diagnózu nebo podezření na diagnózu myelomu nebo související poruchy plazmatických buněk
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají diagnózu nebo podezření na diagnózu myelomu nebo související poruchy plazmatických buněk
- Pacienti, kteří podstupují odběr periferní krve nebo aspirátu kostní dřeně za účelem diagnostiky, stanovení stadia nebo sledování, před, během nebo po léčbě proti myelomu
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti ochotní souhlasit s odběrem dalšího vzorku v době odběru jejich periferní krve nebo aspirátu kostní dřeně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou poskytnout souhlas
- Pacienti se známými aktivními infekčními chorobami (např. HIV, hepatitida B/C, COVID), které představují riziko pro použití vzorku v laboratoři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s diagnózou nebo podezřením na diagnózu myelomu nebo související poruchy plazmatických buněk
Účastníci, kteří podstupují odběr periferní krve nebo aspirátu kostní dřeně pro diagnostické, stagingové nebo sledovací účely, před, během nebo po léčbě proti myelomu, budou osloveni, aby odebrali další vzorky pro výzkum.
|
Žádný zásah – pouze odběr vzorku krve a/nebo kostní dřeně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životaschopnost buněk
Časové okno: 12 měsíců
|
Životaschopnost myelomových buněk při inkubaci se standardní péčí a novými sloučeninami.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
Další identifikační čísla studie
- CCR5106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mnohočetný myelom
-
University Health Network, TorontoNáborMnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom refrakterníKanada
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdStaženoMnohočetný myelom refrakterní
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes...DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Plazmabuněčný myelom ISS fáze III | Plazmabuněčný myelom ISS fáze II | Plazmabuněčný myelom ISS fáze ISpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University; Niagara Health SystemAktivní, ne náborMnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom se neúspěšnou remisí | Mnohočetný myelom stadium I | Progrese mnohočetného myelomu | Mnohočetný myelom stadium II | Mnohočetný myelom stadium IIIKanada
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom | DS (Durie/Losos) stadium I myelom z plazmatických buněkSpojené státy
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)UkončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy