Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myelom Novel Drug Discovery Ver 1.2 (DISCO)

1. srpna 2023 aktualizováno: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Zkoumání aktivity nových sloučenin pro léčbu myelomu a mechanismů lékové rezistence vůči současným terapiím

Myelom je rakovina kostní dřeně s více než 5000 pacienty diagnostikovanými ve Spojeném království každý rok. Zavázali jsme se zlepšit naše chápání myelomu a vyvinout účinnější léčbu s méně vedlejšími účinky, abychom zlepšili výsledky pacientů. Abychom toho dosáhli, odebíráme vzorky krve a kostní dřeně, abychom je mohli použít k testování aktivity potenciálních nových léčebných postupů v laboratoři a k ​​pochopení toho, co může být příčinou nefunkčnosti některých léčebných postupů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají diagnózu nebo podezření na diagnózu myelomu nebo související poruchy plazmatických buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří mají diagnózu nebo podezření na diagnózu myelomu nebo související poruchy plazmatických buněk
  2. Pacienti, kteří podstupují odběr periferní krve nebo aspirátu kostní dřeně za účelem diagnostiky, stanovení stadia nebo sledování, před, během nebo po léčbě proti myelomu
  3. Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  4. Pacienti ochotní souhlasit s odběrem dalšího vzorku v době odběru jejich periferní krve nebo aspirátu kostní dřeně

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nemohou poskytnout souhlas
  2. Pacienti se známými aktivními infekčními chorobami (např. HIV, hepatitida B/C, COVID), které představují riziko pro použití vzorku v laboratoři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s diagnózou nebo podezřením na diagnózu myelomu nebo související poruchy plazmatických buněk
Účastníci, kteří podstupují odběr periferní krve nebo aspirátu kostní dřeně pro diagnostické, stagingové nebo sledovací účely, před, během nebo po léčbě proti myelomu, budou osloveni, aby odebrali další vzorky pro výzkum.
Žádný zásah – pouze odběr vzorku krve a/nebo kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životaschopnost buněk
Časové okno: 12 měsíců
Životaschopnost myelomových buněk při inkubaci se standardní péčí a novými sloučeninami.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Předplatit