- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05968417
Ontdekking van nieuwe geneesmiddelen voor myeloom Ver 1.2 (DISCO)
1 augustus 2023 bijgewerkt door: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Onderzoek naar de activiteit van nieuwe verbindingen voor de behandeling van myeloom en mechanismen van geneesmiddelresistentie tegen huidige therapieën
Myeloom is een beenmergkanker waarbij jaarlijks meer dan 5000 patiënten in het VK worden gediagnosticeerd.
We zijn toegewijd aan het verbeteren van ons begrip van myeloom en het ontwikkelen van effectievere behandelingen met minder bijwerkingen om de resultaten voor de patiënt te verbeteren.
Om dit te doen, verzamelen we bloed- en beenmergmonsters, zodat we ze kunnen gebruiken om de activiteit van mogelijke nieuwe behandelingen in het laboratorium te testen en om te begrijpen wat de oorzaak kan zijn van het niet werken van sommige behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Disco Team
- Telefoonnummer: 020 3186 5275
- E-mail: Disco.iras263630@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London Borough of Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM25PT
- Werving
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Chloe Burrows
- E-mail: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Charlotte Pawlyn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een diagnose, of vermoedelijke diagnose, van myeloom of gerelateerde plasmacelaandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose, of vermoedelijke diagnose, van myeloom of gerelateerde plasmacelaandoening
- Patiënten bij wie een perifere bloed- of beenmergpunctie wordt afgenomen voor diagnostische, stadiërings- of follow-updoeleinden, voor, tijdens of na een behandeling tegen myeloom
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten die bereid zijn in te stemmen met het nemen van een extra monster op het moment van hun perifere bloed- of beenmergaspiraatmonsters
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geen toestemming geven
- Patiënten met bekende actieve infectieziekten (bijv. HIV, Hepatitis B/C, COVID) die een risico vormen voor het gebruik van het monster in het laboratorium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met een diagnose, of vermoedelijke diagnose, van myeloom of gerelateerde plasmacelaandoening
Deelnemers die perifere bloed- of beenmergaspiraatmonsters ondergaan voor diagnostische, stadiërings- of follow-updoeleinden, voor, tijdens of na het ontvangen van een anti-myeloombehandeling, zullen worden benaderd om aanvullende monsters te verzamelen voor onderzoek.
|
Geen tussenkomst - alleen bloed- en/of beenmergmonsterafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensvatbaarheid van de cel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Levensvatbaarheid van myeloomcellen wanneer geïncubeerd met standaardzorg en nieuwe verbindingen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2033
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- CCR5106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .