Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myeloma Novel Drug Discovery Ver 1.2 (DISCO)

2023. augusztus 1. frissítette: Institute of Cancer Research, United Kingdom

A mielóma kezelésére szolgáló új vegyületek hatásának és a jelenlegi terápiákkal szembeni gyógyszerrezisztencia mechanizmusainak vizsgálata

A mielóma egy csontvelőrák, amely évente több mint 5000 beteget diagnosztizál az Egyesült Királyságban. Elkötelezettek vagyunk a mielómával kapcsolatos ismereteink fejlesztése és hatékonyabb, kevesebb mellékhatással járó kezelések kifejlesztése iránt, hogy javítsuk a betegek kimenetelét. Ennek érdekében vér- és csontvelőmintákat gyűjtünk, hogy ezek segítségével tesztelhessük a lehetséges új kezelések aktivitását a laboratóriumban, és megértsük, mi lehet az oka annak, hogy egyes kezelések nem működnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London Borough of Sutton, Egyesült Királyság, SM25PT
        • Toborzás
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charlotte Pawlyn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél myeloma vagy kapcsolódó plazmasejtes rendellenesség diagnózisa vagy gyanúja áll fenn

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknél myeloma vagy kapcsolódó plazmasejtes rendellenesség diagnózisa vagy gyanúja áll fenn
  2. Azok a betegek, akiknél diagnosztikai, stádium-meghatározási vagy nyomon követési célból perifériás vér- vagy csontvelő-aspirátum mintát vesznek, mielóma elleni kezelés előtt, közben vagy után
  3. 18 éves vagy annál idősebb betegek
  4. Azok a betegek, akik hajlandóak hozzájárulni további minta vételéhez a perifériás vér- vagy csontvelő-aspirátum mintavételükkor

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni
  2. Ismert aktív fertőző betegségben szenvedő betegek (pl. HIV, hepatitis B/C, COVID), amelyek kockázatot jelentenek a minta laboratóriumi felhasználására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok a résztvevők, akiknél myeloma vagy kapcsolódó plazmasejtes rendellenesség diagnózisa vagy gyanúja áll fenn
Azokat a résztvevőket, akik perifériás vér- vagy csontvelő-aspirátum-mintavételen esnek át diagnosztikai, stádium-meghatározási vagy nyomon követési célból, mielómaellenes kezelés előtt, közben vagy után, megkeresik, hogy további mintákat vegyenek kutatás céljából.
Egyéb: Megfigyelési vizsgálat – csak mintagyűjtés.
Nincs beavatkozás – csak vér- és/vagy csontvelő-mintavétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sejt életképesség
Időkeret: 12 hónap
A mielóma sejtek életképessége standard gondozással és új vegyületekkel inkubálva.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Együttműködők

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCR5106

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel