- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05968417
Myeloma Novel Drug Discovery Ver 1.2 (DISCO)
1. August 2023 aktualisiert von: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Untersuchung der Aktivität neuartiger Verbindungen zur Behandlung von Myelomen und Mechanismen der Arzneimittelresistenz gegenüber aktuellen Therapien
Myelom ist ein Knochenmarkskrebs, bei dem in Großbritannien jedes Jahr über 5.000 Patienten diagnostiziert werden.
Wir sind bestrebt, unser Verständnis des Myeloms zu verbessern und wirksamere Behandlungen mit weniger Nebenwirkungen zu entwickeln, um die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Zu diesem Zweck sammeln wir Blut- und Knochenmarksproben, um damit die Wirksamkeit potenzieller neuer Behandlungen im Labor zu testen und herauszufinden, was die Ursache dafür sein könnte, dass einige Behandlungen nicht wirken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Disco Team
- Telefonnummer: 020 3186 5275
- E-Mail: Disco.iras263630@nhs.net
Studienorte
-
-
-
London Borough of Sutton, Vereinigtes Königreich, SM25PT
- Rekrutierung
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chloe Burrows
- E-Mail: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Hauptermittler:
- Charlotte Pawlyn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen die Diagnose oder Verdachtsdiagnose eines Myeloms oder einer damit verbundenen Plasmazellstörung vorliegt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Diagnose oder Verdachtsdiagnose eines Myeloms oder einer damit verbundenen Plasmazellstörung vorliegt
- Patienten, bei denen zu Diagnose-, Stadieneinteilungs- oder Nachsorgezwecken vor, während oder nach einer Anti-Myelom-Behandlung eine periphere Blut- oder Knochenmarkaspiration durchgeführt wird
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die bereit sind, der Entnahme einer zusätzlichen Probe zum Zeitpunkt ihrer peripheren Blut- oder Knochenmarkaspiratentnahme zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten können keine Einwilligung erteilen
- Patienten mit bekannten aktiven Infektionskrankheiten (z.B. HIV, Hepatitis B/C, COVID), die ein Risiko für die Verwendung der Probe im Labor darstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer mit der Diagnose oder Verdachtsdiagnose eines Myeloms oder einer damit verbundenen Plasmazellerkrankung
Teilnehmer, bei denen vor, während oder nach der Anti-Myelom-Behandlung zu Diagnose-, Stadieneinteilungs- oder Nachuntersuchungszwecken periphere Blut- oder Knochenmarksproben entnommen werden, werden gebeten, zusätzliche Proben für Forschungszwecke zu entnehmen.
|
Kein Eingriff – nur Blut- und/oder Knochenmarkprobenentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zellengesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Lebensfähigkeit von Myelomzellen bei Inkubation mit Standardbehandlungen und neuartigen Verbindungen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2033
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR5106
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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