- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05968417
Myélome Novel Drug Discovery Ver 1.2 (DISCO)
1 août 2023 mis à jour par: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Étude de l'activité de nouveaux composés pour le traitement du myélome et des mécanismes de résistance aux médicaments aux thérapies actuelles
Le myélome est un cancer de la moelle osseuse avec plus de 5000 patients diagnostiqués au Royaume-Uni chaque année.
Nous nous engageons à améliorer notre compréhension du myélome et à développer des traitements plus efficaces avec moins d'effets secondaires afin d'améliorer les résultats pour les patients.
Pour ce faire, nous collectons des échantillons de sang et de moelle osseuse afin de pouvoir les utiliser pour tester l'activité de nouveaux traitements potentiels en laboratoire et pour comprendre ce qui peut être la cause de certains traitements qui ne fonctionnent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Disco Team
- Numéro de téléphone: 020 3186 5275
- E-mail: Disco.iras263630@nhs.net
Lieux d'étude
-
-
-
London Borough of Sutton, Royaume-Uni, SM25PT
- Recrutement
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contact:
- Chloe Burrows
- E-mail: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Charlotte Pawlyn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont un diagnostic, ou un diagnostic suspecté, de myélome ou d'un trouble plasmocytaire connexe
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont un diagnostic, ou un diagnostic suspecté, de myélome ou d'un trouble plasmocytaire connexe
- Patients subissant un prélèvement de sang périphérique ou de moelle osseuse à des fins de diagnostic, de stadification ou de suivi, avant, pendant ou après avoir reçu un traitement anti-myélome
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients disposés à consentir à ce qu'un échantillon supplémentaire soit prélevé au moment de leur prélèvement de sang périphérique ou d'aspiration de moelle osseuse
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement
- Les patients atteints de maladies infectieuses actives connues (par ex. VIH, Hépatite B/C, COVID) qui présentent un risque pour l'utilisation de l'échantillon en laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants avec un diagnostic, ou un diagnostic suspecté, de myélome ou d'un trouble plasmocytaire connexe
Les participants qui subissent un prélèvement de sang périphérique ou d'aspiration de moelle osseuse à des fins de diagnostic, de stadification ou de suivi, avant, pendant ou après avoir reçu un traitement anti-myélome seront approchés pour collecter des échantillons supplémentaires à des fins de recherche.
|
Aucune intervention - prélèvement d'échantillons de sang et/ou de moelle osseuse uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Viabilité cellulaire
Délai: 12 mois
|
Viabilité des cellules de myélome lorsqu'elles sont incubées avec la norme de soins et de nouveaux composés.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2033
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR5106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .