- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05968417
Odkrywanie nowych leków na szpiczaka, wersja 1.2 (DISCO)
1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Badanie aktywności nowych związków do leczenia szpiczaka i mechanizmów lekooporności na obecne terapie
Szpiczak to rak szpiku kostnego, u którego każdego roku w Wielkiej Brytanii diagnozuje się ponad 5000 pacjentów.
Zależy nam na lepszym zrozumieniu szpiczaka i opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia z mniejszą liczbą skutków ubocznych w celu poprawy wyników leczenia pacjentów.
W tym celu pobieramy próbki krwi i szpiku kostnego, abyśmy mogli wykorzystać je do przetestowania w laboratorium działania potencjalnych nowych terapii i zrozumienia, co może być przyczyną nieskuteczności niektórych terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Disco Team
- Numer telefonu: 020 3186 5275
- E-mail: Disco.iras263630@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London Borough of Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM25PT
- Rekrutacyjny
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chloe Burrows
- E-mail: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Charlotte Pawlyn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem szpiczaka lub pokrewnego zaburzenia komórek plazmatycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem szpiczaka lub pokrewnego zaburzenia komórek plazmatycznych
- Pacjenci poddawani aspiracji krwi obwodowej lub szpiku kostnego w celach diagnostycznych, oceny stopnia zaawansowania lub obserwacji przed, w trakcie lub po leczeniu przeciwszpiczakowym
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci wyrażający zgodę na dodatkowe pobranie próbki krwi obwodowej lub aspiratu szpiku kostnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
- Pacjenci ze znaną czynną chorobą zakaźną (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B/C, COVID), które stwarzają zagrożenie dla wykorzystania próbki w laboratorium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z rozpoznaniem lub podejrzeniem szpiczaka lub pokrewnego zaburzenia komórek plazmatycznych
Uczestnicy poddawani aspiracji krwi obwodowej lub szpiku kostnego do celów diagnostycznych, oceny stopnia zaawansowania lub obserwacji przed, w trakcie lub po leczeniu przeciw szpiczakowi zostaną poproszeni o pobranie dodatkowych próbek do badań.
|
Bez interwencji – tylko pobranie krwi i/lub szpiku kostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność komórek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Żywotność komórek szpiczaka po inkubacji ze standardową opieką i nowymi związkami.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR5106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szpiczak mnogi
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne – tylko pobieranie próbek.
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku