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Descoberta de novas drogas para mieloma Ver 1.2 (DISCO)

1 de agosto de 2023 atualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Investigação da Atividade de Novos Compostos para o Tratamento de Mieloma e Mecanismos de Resistência a Drogas às Terapias Atuais

O mieloma é um câncer de medula óssea com mais de 5.000 pacientes diagnosticados no Reino Unido a cada ano. Estamos comprometidos em melhorar nossa compreensão do mieloma e desenvolver tratamentos mais eficazes com menos efeitos colaterais para melhorar os resultados dos pacientes. Para isso estamos coletando amostras de sangue e medula óssea para que possamos testar em laboratório a atividade de possíveis novos tratamentos e entender qual pode ser a causa de alguns tratamentos não funcionarem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London Borough of Sutton, Reino Unido, SM25PT
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charlotte Pawlyn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico ou suspeita de diagnóstico de mieloma ou distúrbio de células plasmáticas relacionado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico ou suspeita de diagnóstico de mieloma ou distúrbio de células plasmáticas relacionado
  2. Pacientes submetidos a amostragens de sangue periférico ou aspirado de medula óssea para fins de diagnóstico, estadiamento ou acompanhamento, antes, durante ou após o tratamento antimieloma
  3. Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
  4. Pacientes dispostos a consentir que uma amostra adicional seja coletada no momento da coleta de sangue periférico ou aspirado de medula óssea

Critério de exclusão:

  1. Pacientes incapazes de fornecer consentimento
  2. Pacientes com doenças infecciosas ativas conhecidas (por exemplo, HIV, Hepatite B/C, COVID) que representam risco para o uso da amostra em laboratório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com diagnóstico ou suspeita de diagnóstico de mieloma ou distúrbio de células plasmáticas relacionado
Os participantes submetidos a amostragem de sangue periférico ou aspirado de medula óssea para fins de diagnóstico, estadiamento ou acompanhamento, antes, durante ou depois de receber tratamento anti-mieloma serão abordados para coletar amostras adicionais para pesquisa.
Outro: Estudo observacional - apenas coleta de amostra.
Nenhuma intervenção - apenas coleta de amostras de sangue e/ou medula óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade celular
Prazo: 12 meses
Viabilidade de células de mieloma quando incubadas com padrão de tratamento e novos compostos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Colaboradores

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR5106

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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