- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968417
Myelooma Novel Drug Discovery Ver 1.2 (DISCO)
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Uusien yhdisteiden vaikutuksen tutkiminen myelooman hoidossa ja lääkeresistenssin mekanismit nykyisille hoidoille
Myelooma on luuydinsyöpä, jolla diagnosoidaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain yli 5000 potilasta.
Olemme sitoutuneet parantamaan ymmärrystämme myeloomasta ja kehittämään tehokkaampia hoitoja, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia parantaaksemme potilaiden tuloksia.
Tätä varten keräämme veri- ja luuytimenäytteitä, jotta voimme niiden avulla testata mahdollisten uusien hoitojen aktiivisuutta laboratoriossa ja ymmärtää, mikä voi olla syynä joidenkin hoitojen epäonnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Disco Team
- Puhelinnumero: 020 3186 5275
- Sähköposti: Disco.iras263630@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London Borough of Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloe Burrows
- Sähköposti: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Charlotte Pawlyn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnoosi tai epäillään myeloomaa tai siihen liittyvää plasmasoluhäiriötä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnoosi tai epäillään myeloomaa tai siihen liittyvää plasmasoluhäiriötä
- Potilaat, joille otetaan perifeerisen veren tai luuytimen aspiraattinäyte diagnostiikka-, määritys- tai seurantatarkoituksiin ennen myeloomahoitoa, sen aikana tai sen jälkeen
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, jotka ovat valmiita suostumaan lisänäytteen ottamiseen perifeerisen veren tai luuytimen aspiraattinäytteenoton yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta
- Potilaat, joilla on tunnettuja aktiivisia infektiosairauksia (esim. HIV, B/C-hepatiitti, COVID), jotka aiheuttavat riskin näytteen käytölle laboratoriossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on diagnoosi tai epäillään myeloomaa tai siihen liittyvää plasmasoluhäiriötä
Osallistujat, joille otetaan perifeerisen veren tai luuytimen aspiraattinäytteitä diagnostisia, staging- tai seurantatarkoituksia varten ennen myeloomahoitoa, sen aikana tai sen jälkeen, otetaan yhteyttä lisänäytteiden ottamiseksi tutkimusta varten.
|
Ei toimenpiteitä - vain veri- ja/tai luuydinnäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen elinkelpoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Myeloomasolujen elinkelpoisuus, kun niitä inkuboidaan tavanomaisen hoidon ja uusien yhdisteiden kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR5106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .