- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05968417
Scoperta di nuovi farmaci per il mieloma Ver 1.2 (DISCO)
1 agosto 2023 aggiornato da: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Indagine sull'attività di nuovi composti per il trattamento del mieloma e meccanismi di resistenza ai farmaci per le attuali terapie
Il mieloma è un tumore del midollo osseo con oltre 5000 pazienti diagnosticati nel Regno Unito ogni anno.
Ci impegniamo a migliorare la nostra comprensione del mieloma e a sviluppare trattamenti più efficaci con minori effetti collaterali al fine di migliorare i risultati dei pazienti.
Per fare questo stiamo raccogliendo campioni di sangue e midollo osseo in modo da poterli utilizzare per testare l'attività di potenziali nuovi trattamenti in laboratorio e per capire quale possa essere la causa del mancato funzionamento di alcuni trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Disco Team
- Numero di telefono: 020 3186 5275
- Email: Disco.iras263630@nhs.net
Luoghi di studio
-
-
-
London Borough of Sutton, Regno Unito, SM25PT
- Reclutamento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Chloe Burrows
- Email: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Charlotte Pawlyn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi, o sospetta diagnosi, di mieloma o disturbo plasmacellulare correlato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi, o sospetta diagnosi, di mieloma o disturbo plasmacellulare correlato
- Pazienti sottoposti a prelievo di sangue periferico o aspirato di midollo osseo per scopi diagnostici, di stadiazione o di follow-up, prima, durante o dopo aver ricevuto un trattamento anti-mieloma
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti disposti ad acconsentire al prelievo di un campione aggiuntivo al momento del prelievo di sangue periferico o aspirato di midollo osseo
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso
- Pazienti con malattie infettive attive note (ad es. HIV, Epatite B/C, COVID) che rappresentano un rischio per l'uso del campione in laboratorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
- Partecipanti con una diagnosi, o sospetta diagnosi, di mieloma o disturbo correlato delle plasmacellule
I partecipanti sottoposti a prelievo di sangue periferico o aspirato di midollo osseo per scopi diagnostici, di stadiazione o di follow-up, prima, durante o dopo aver ricevuto il trattamento anti-mieloma verranno contattati per raccogliere ulteriori campioni per la ricerca.
|
Nessun intervento - solo prelievo di campioni di sangue e/o midollo osseo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vitalità cellulare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Vitalità delle cellule del mieloma quando incubate con standard di cura e nuovi composti.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2033
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR5106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Studio osservazionale - solo raccolta di campioni.
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